L'effetto dei fattori prognostici sul successo della pulpotomia completa nei molari maturi permanenti con pulpite irreversibile
22 luglio 2025 aggiornato da: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Influenza della classificazione Wolters della pulpite e della profondità radiografica della carie rilevata utilizzando l'intelligenza artificiale sul successo della pulpotomia completa nei molari maturi permanenti con pulpite irreversibile: uno studio controllato randomizzato
Questo studio si propone di valutare l’effetto di fattori prognostici, come il grado di infiammazione della polpa e la profondità della carie radiografica, sul successo della pulpotomia completa nei molari permanenti maturi con pulpite irreversibile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Verranno arruolati nello studio pazienti con molari permanenti maturi con diagnosi di pulpite irreversibile.
- Lo stato pulpare preoperatorio sarà valutato utilizzando la classificazione dell'American Association of Endodontists (AAE) e la classificazione di Wolters.
- Verranno effettuate radiografie preoperatorie e verrà valutata la profondità della carie radiografica.
- Un software di Intelligenza Artificiale elaborerà le radiografie preoperatorie per valutare la presenza di esposizione della polpa cariata. L'accuratezza diagnostica del software sarà valutata confrontando le sue letture con i risultati clinici dell'esposizione della polpa dopo la rimozione della carie.
- I pazienti verranno randomizzati per ricevere la pulpotomia completa o il trattamento canalare convenzionale.
- I pazienti saranno seguiti per 1, 3 e 6 mesi per valutare il successo clinico e radiografico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Misr International University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Molari permanenti maturi con pulpite irreversibile.
- Presenza di tessuti pulpari sanguinanti da tutti i canali.
- Il dente non è parodontalmente compromesso.
Criteri di esclusione:
- Denti non vitali.
- Sanguinamento incontrollato da uno qualsiasi dei canali dopo dieci minuti di applicazione dell'agente emostatico.
- Molari con radici immature.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento canalare
I pazienti assegnati a questo braccio riceveranno un trattamento canalare convenzionale.
Saranno seguiti per 1, 3 e 6 mesi per valutare il successo clinico e radiografico.
|
I pazienti riceveranno un trattamento canalare convenzionale, che è il protocollo di trattamento standard di riferimento nei casi di pulpite irreversibile.
|
|
Sperimentale: Pulpotomia completa
I pazienti assegnati a questo braccio riceveranno una pulpotomia completa.
Saranno seguiti per 1, 3 e 6 mesi per valutare il successo clinico e radiografico.
|
I pazienti riceveranno una pulpotomia completa come segue: -Sotto isolamento della diga di gomma, l'operatore eseguirà la rimozione della carie, completerà la preparazione della cavità di accesso, otterrà l'emostasi da tutti i canali e applicherà il materiale bioceramico. L'operatore sigillerà la cavità con il restauro vetroionomerico. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di casi di successo
Lasso di tempo: Dopo 1, 3 e 6 mesi
|
|
Dopo 1, 3 e 6 mesi
|
|
Accuratezza diagnostica (sensibilità e specificità) di un software di intelligenza artificiale nel rilevamento dell'esposizione della polpa cariata
Lasso di tempo: Il giorno della procedura
|
|
Il giorno della procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIU-IRB-2324-039
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .