Effekten av prognostiske faktorer på suksessen med full pulpotomi i permanente modne jeksler med irreversibel pulpitt
22. juli 2025 oppdatert av: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Påvirkning av Wolters-klassifisering av pulpitt og den radiografiske kariesdybden detektert ved bruk av kunstig intelligens på suksessen med full pulpotomi i permanente modne molarer med irreversibel pulpitt: en randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av prognostiske faktorer, slik som graden av pulpalbetennelse og den radiografiske kariesdybden, på suksessen til full pulpotomi i modne permanente jeksler med irreversibel pulpitt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Pasienter med modne permanente molarer diagnostisert med irreversibel pulpitt vil bli registrert i studien.
- Den preoperative pulpalstatusen vil bli vurdert ved hjelp av American Association of Endodontists (AAE) klassifisering og Wolters klassifisering.
- Det vil bli tatt preoperative røntgenbilder, og radiografisk kariesdybde vil bli vurdert.
- En Artificial Intelligence-programvare vil behandle de preoperative røntgenstrålene for å vurdere tilstedeværelsen av karieseksponering. Den diagnostiske nøyaktigheten til programvaren vil bli evaluert ved å sammenligne dens avlesninger med kliniske funn av pulpaeksponering etter kariesfjerning.
- Pasientene vil bli randomisert til enten full pulpotomi eller konvensjonell rotbehandling.
- Pasientene vil bli fulgt opp i 1, 3 og 6 måneder for å vurdere klinisk og radiografisk suksess.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Misr International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Modne permanente molarer med irreversibel pulpitt.
- Tilstedeværelse av blødende massevev fra alle kanaler.
- Tannen er ikke periodontalt kompromittert.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-vitale tenner.
- Ukontrollert blødning fra noen av kanalene etter ti minutters påføring av hemostatisk middel.
- Jeksler med umodne røtter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotfyllingsbehandling
Pasientene som tildeles denne armen vil få konvensjonell rotbehandling.
De vil bli fulgt opp i 1, 3 og 6 måneder for å vurdere klinisk og radiografisk suksess.
|
Pasientene vil få konvensjonell rotbehandling, som er gullstandard behandlingsprotokoll i tilfeller med irreversibel pulpitt.
|
|
Eksperimentell: Full pulpotomi
Pasientene som er allokert til denne armen vil få full pulpotomi.
De vil bli fulgt opp i 1, 3 og 6 måneder for å vurdere klinisk og radiografisk suksess.
|
Pasientene vil få full pulpotomi som følger: -Under kofferdamisolering vil operatøren utføre kariesfjerning, fullføre forberedelse av tilgangshulrommet, oppnå hemostase fra alle kanaler og påføre det biokeramiske materialet. Operatøren vil forsegle hulrommet med glassionomer-restaurering. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av vellykkede saker
Tidsramme: Etter 1, 3 og 6 måneder
|
|
Etter 1, 3 og 6 måneder
|
|
Diagnostisk nøyaktighet (sensitivitet og spesifisitet) av en kunstig intelligens-programvare for å oppdage eksponering for kariesmasse
Tidsramme: På prosedyredagen
|
|
På prosedyredagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MIU-IRB-2324-039
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .