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El efecto de los factores pronósticos sobre el éxito de la pulpotomía completa en molares maduros permanentes con pulpitis irreversible

22 de julio de 2025 actualizado por: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Influencia de la clasificación de Wolters de la pulpitis y la profundidad de la caries radiográfica detectada mediante inteligencia artificial en el éxito de la pulpotomía completa en molares maduros permanentes con pulpitis irreversible: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de factores pronósticos, como el grado de inflamación pulpar y la profundidad de la caries radiográfica, sobre el éxito de la pulpotomía completa en molares permanentes maduros con pulpitis irreversible.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Se inscribirán en el estudio pacientes con molares permanentes maduros diagnosticados con pulpitis irreversible.
  • El estado pulpar preoperatorio se evaluará utilizando la clasificación de la Asociación Estadounidense de Endodoncistas (AAE) y la clasificación de Wolters.
  • Se tomarán radiografías preoperatorias y se evaluará la profundidad de la caries radiográfica.
  • Un software de Inteligencia Artificial procesará las radiografías preoperatorias para evaluar la presencia de exposición pulpar a caries. La precisión diagnóstica del software se evaluará comparando sus lecturas con los hallazgos clínicos de exposición de la pulpa después de la eliminación de la caries.
  • Los pacientes serán asignados al azar para recibir pulpotomía completa o tratamiento de conducto convencional.
  • Los pacientes serán seguidos durante 1, 3 y 6 meses para evaluar el éxito clínico y radiográfico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Misr International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Molares permanentes maduros con pulpitis irreversible.
  • Presencia de tejidos pulpares sangrantes de todos los canales.
  • El diente no está periodontalmente comprometido.

Criterios de exclusión:

  • Dientes no vitales.
  • Sangrado incontrolado de cualquiera de los canales después de diez minutos de aplicación del agente hemostático.
  • Molares con raíces inmaduras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de conducto radicular
Los pacientes asignados a este brazo recibirán un tratamiento de conducto convencional. Se les realizará un seguimiento durante 1, 3 y 6 meses para evaluar el éxito clínico y radiográfico.
Procedimiento: Tratamiento de conducto convencional
Los pacientes recibirán un tratamiento de conducto convencional, que es el protocolo de tratamiento estándar de oro en casos con pulpitis irreversible.
Experimental: Pulpotomía completa
Los pacientes asignados a este brazo recibirán pulpotomía completa. Se les realizará un seguimiento durante 1, 3 y 6 meses para evaluar el éxito clínico y radiográfico.
Procedimiento: Pulpotomía completa

Los pacientes recibirán pulpotomía completa de la siguiente manera:

-Bajo aislamiento con dique de goma, el operador realizará la eliminación de la caries, completará la preparación de la cavidad de acceso, logrará la hemostasia de todos los canales y aplicará el material biocerámico. El operador sellará la cavidad con restauración de ionómero de vidrio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de casos exitosos
Periodo de tiempo: Después de 1, 3 y 6 meses
  • Se medirá en porcentaje.
  • Se decidirá según los criterios clínicos y radiográficos de éxito y fracaso.
Después de 1, 3 y 6 meses
Precisión diagnóstica (Sensibilidad y Especificidad) de un software de inteligencia artificial en la detección de exposición pulpar a caries
Periodo de tiempo: El día del procedimiento.
  • El software de Inteligencia Artificial (IA) procesará radiografías preoperatorias para predecir la presencia de exposición pulpar a caries. Los hallazgos de la IA se compararán con los hallazgos clínicos de exposición pulpar a caries después de la eliminación de la caries. (El hallazgo clínico de exposición pulpar cariosa se utilizará como estándar de oro).
  • El resultado se informará como Sensibilidad y Especificidad.
El día del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Misr International University

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MIU-IRB-2324-039

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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