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Der Einfluss prognostischer Faktoren auf den Erfolg einer vollständigen Pulpotomie bei bleibenden reifen Molaren mit irreversibler Pulpitis

22. Juli 2025 aktualisiert von: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Einfluss der Wolters-Klassifikation der Pulpitis und der mithilfe künstlicher Intelligenz ermittelten radiologischen Kariestiefe auf den Erfolg einer vollständigen Pulpotomie bei bleibenden reifen Molaren mit irreversibler Pulpitis: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss prognostischer Faktoren wie dem Grad der Pulpaentzündung und der radiologischen Kariestiefe auf den Erfolg einer vollständigen Pulpotomie bei reifen bleibenden Molaren mit irreversibler Pulpitis zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  • Patienten mit reifen bleibenden Backenzähnen, bei denen eine irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen.
  • Der präoperative Pulpastatus wird anhand der Klassifikation der American Association of Endodontists (AAE) und der Wolters-Klassifikation beurteilt.
  • Es werden präoperative Röntgenaufnahmen angefertigt und die Kariestiefe im Röntgenbild beurteilt.
  • Eine Software für künstliche Intelligenz verarbeitet die präoperativen Röntgenaufnahmen, um das Vorhandensein einer kariösen Pulpafreilegung zu beurteilen. Die diagnostische Genauigkeit der Software wird durch den Vergleich ihrer Messwerte mit klinischen Befunden der Pulpafreilegung nach Kariesentfernung bewertet.
  • Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder eine vollständige Pulpotomie oder eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung.
  • Die Patienten werden 1, 3 und 6 Monate lang nachbeobachtet, um den klinischen und radiologischen Erfolg zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Misr International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Reife bleibende Backenzähne mit irreversibler Pulpitis.
  • Vorhandensein von blutendem Pulpagewebe aus allen Kanälen.
  • Der Zahn ist nicht parodontal geschädigt.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht vitale Zähne.
  • Unkontrollierte Blutung aus einem der Kanäle nach zehnminütiger Anwendung eines blutstillenden Mittels.
  • Backenzähne mit unreifen Wurzeln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Wurzelkanalbehandlung
Die diesem Arm zugeordneten Patienten erhalten eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung. Sie werden 1, 3 und 6 Monate lang nachbeobachtet, um den klinischen und radiologischen Erfolg zu beurteilen.
Verfahren: Konventionelle Wurzelkanalbehandlung
Die Patienten erhalten eine konventionelle Wurzelkanalbehandlung, die bei irreversibler Pulpitis das Goldstandard-Behandlungsprotokoll darstellt.
Experimental: Vollständige Pulpotomie
Die diesem Arm zugeordneten Patienten erhalten eine vollständige Pulpotomie. Sie werden 1, 3 und 6 Monate lang nachbeobachtet, um den klinischen und radiologischen Erfolg zu beurteilen.
Verfahren: Vollständige Pulpotomie

Die Patienten erhalten eine vollständige Pulpotomie wie folgt:

- Unter Kofferdam-Isolation führt der Bediener die Kariesentfernung durch, schließt die Vorbereitung der Zugangshöhle ab, sorgt für eine Blutstillung in allen Kanälen und trägt das biokeramische Material auf. Der Operateur versiegelt die Kavität mit einer Glasionomer-Restauration.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz erfolgreicher Fälle
Zeitfenster: Nach 1, 3 und 6 Monaten
  • Es wird in Prozent gemessen.
  • Es wird nach den klinischen und radiologischen Erfolgs- und Misserfolgskriterien entschieden.
Nach 1, 3 und 6 Monaten
Diagnosegenauigkeit (Sensitivität und Spezifität) einer Software für künstliche Intelligenz bei der Erkennung kariöser Pulpaexposition
Zeitfenster: Am Tag des Eingriffs
  • Die Software für künstliche Intelligenz (KI) verarbeitet präoperative Röntgenbilder, um das Vorliegen einer kariösen Pulpaexposition vorherzusagen. Die AI-Befunde werden mit den klinischen Befunden einer kariösen Pulpafreilegung nach Kariesentfernung verglichen. (Der klinische Befund einer kariösen Pulpafreilegung wird als Goldstandard verwendet).
  • Das Ergebnis wird als Sensitivität und Spezifität angegeben.
Am Tag des Eingriffs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Misr International University

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIU-IRB-2324-039

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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