Влияние прогностических факторов на успех полной пульпотомии постоянных зрелых моляров при необратимом пульпите
22 июля 2025 г. обновлено: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Влияние классификации пульпита Вольтера и рентгенографической глубины кариеса, обнаруженной с помощью искусственного интеллекта, на успех полной пульпотомии в постоянных зрелых молярах с необратимым пульпитом: рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является оценка влияния прогностических факторов, таких как степень воспаления пульпы и рентгенологическая глубина кариеса, на успех полной пульпотомии в зрелых постоянных молярах с необратимым пульпитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- В исследование будут включены пациенты со зрелыми постоянными молярами с диагнозом необратимый пульпит.
- Состояние пульпы до операции будет оцениваться с использованием классификации Американской ассоциации эндодонтистов (AAE) и классификации Уолтерса.
- Перед операцией будут сделаны рентгенограммы и оценена рентгенологическая глубина кариеса.
- Программное обеспечение искусственного интеллекта будет обрабатывать предоперационные рентгеновские снимки, чтобы оценить наличие кариозного поражения пульпы. Диагностическая точность программного обеспечения будет оцениваться путем сравнения его показаний с клиническими данными обнажения пульпы после удаления кариеса.
- Пациенты будут рандомизированы для проведения либо полной пульпотомии, либо традиционного лечения корневых каналов.
- Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 1, 3 и 6 месяцев для оценки клинического и рентгенологического успеха.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Misr International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Зрелые постоянные моляры с необратимым пульпитом.
- Наличие кровоточащих тканей пульпы из всех каналов.
- Зуб не поврежден пародонтом.
Критерии исключения:
- Невитальные зубы.
- Неконтролируемое кровотечение из любого из каналов после десяти минут применения кровоостанавливающего средства.
- Моляры с незрелыми корнями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение корневых каналов
Пациенты, помещенные в это отделение, будут получать традиционное лечение корневых каналов.
За ними будут наблюдать в течение 1, 3 и 6 месяцев для оценки клинического и рентгенологического успеха.
|
Пациенты получат традиционное лечение корневых каналов, которое является золотым стандартом лечения в случаях необратимого пульпита.
|
|
Экспериментальный: Полная пульпотомия
Пациентам, помещенным в это отделение, будет выполнена полная пульпотомия.
За ними будут наблюдать в течение 1, 3 и 6 месяцев для оценки клинического и рентгенологического успеха.
|
Пациентам будет выполнена полная пульпотомия следующим образом: - Под изоляцией коффердамом оператор производит удаление кариеса, завершает подготовку полости доступа, добивается гемостаза из всех каналов и накладывает биокерамический материал. Оператор герметизирует полость стеклоиономерной реставрацией. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент успешных дел
Временное ограничение: Через 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Через 1, 3 и 6 месяцев
|
|
Диагностическая точность (чувствительность и специфичность) программного обеспечения искусственного интеллекта при обнаружении кариозного обнажения пульпы
Временное ограничение: В день процедуры
|
|
В день процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MIU-IRB-2324-039
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .