Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van prognostische factoren op het succes van volledige pulpotomie bij permanente volwassen kiezen met onomkeerbare pulpitis

22 juli 2025 bijgewerkt door: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Invloed van Wolters-classificatie van pulpitis en de radiografische cariësdiepte gedetecteerd met behulp van kunstmatige intelligentie op het succes van volledige pulpotomie bij permanente volwassen kiezen met onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie heeft tot doel het effect van prognostische factoren, zoals de mate van pulpa-ontsteking en de radiografische cariësdiepte, op het succes van volledige pulpotomie bij volwassen blijvende kiezen met onomkeerbare pulpitis te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Patiënten met volwassen blijvende kiezen waarbij de diagnose onomkeerbare pulpitis is gesteld, zullen aan het onderzoek deelnemen.
  • De preoperatieve pulpale status zal worden beoordeeld met behulp van de classificatie van de American Association of Endodontists (AAE) en de Wolters-classificatie.
  • Pre-operatieve röntgenfoto's zullen worden gemaakt en de radiografische cariësdiepte zal worden beoordeeld.
  • Een software voor kunstmatige intelligentie zal de pre-operatieve röntgenfoto's verwerken om de aanwezigheid van blootstelling aan carieuze pulpa te beoordelen. De diagnostische nauwkeurigheid van de software zal worden geëvalueerd door de metingen te vergelijken met klinische bevindingen van blootstelling aan pulpa na cariësverwijdering.
  • De patiënten zullen worden gerandomiseerd voor een volledige pulpotomie of een conventionele wortelkanaalbehandeling.
  • De patiënten zullen gedurende 1, 3 en 6 maanden worden gevolgd om het klinische en radiografische succes te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Misr International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen blijvende kiezen met onomkeerbare pulpitis.
  • Aanwezigheid van bloedend pulpaweefsel uit alle kanalen.
  • De tand is niet parodontaal aangetast.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-vitale tanden.
  • Ongecontroleerde bloeding uit een van de kanalen na tien minuten aanbrengen van hemostatisch middel.
  • Kiezen met onrijpe wortels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Wortelkanaalbehandeling
De patiënten die aan deze arm worden toegewezen, krijgen een conventionele wortelkanaalbehandeling. Ze zullen gedurende 1, 3 en 6 maanden worden gevolgd om het klinische en radiografische succes te beoordelen.
Procedure: Conventionele wortelkanaalbehandeling
De patiënten zullen een conventionele wortelkanaalbehandeling krijgen, wat het gouden standaardbehandelingsprotocol is bij gevallen van onomkeerbare pulpitis.
Experimenteel: Volledige pulpotomie
De patiënten die aan deze arm worden toegewezen, zullen een volledige pulpotomie ondergaan. Ze zullen gedurende 1, 3 en 6 maanden worden gevolgd om het klinische en radiografische succes te beoordelen.
Procedure: Volledige pulpotomie

De patiënten zullen als volgt een volledige pulpotomie ondergaan:

-Onder rubberdamisolatie zal de operator cariës verwijderen, de voorbereiding van de toegangsholte voltooien, hemostase uit alle kanalen bereiken en het biokeramische materiaal aanbrengen. De operator zal de holte afdichten met een glasionomeerrestauratie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage succesvolle cases
Tijdsspanne: Na 1, 3 en 6 maanden
  • Het wordt gemeten als een percentage.
  • De beslissing zal worden genomen op basis van de klinische en radiografische criteria van succes en falen.
Na 1, 3 en 6 maanden
Diagnostische nauwkeurigheid (gevoeligheid en specificiteit) van software voor kunstmatige intelligentie bij het detecteren van blootstelling aan carieuze pulpa
Tijdsspanne: Op de dag van de procedure
  • De software voor kunstmatige intelligentie (AI) verwerkt pre-operatieve röntgenfoto's om de aanwezigheid van blootstelling aan carieuze pulpa te voorspellen. De AI-bevindingen zullen worden vergeleken met de klinische bevindingen van blootstelling aan carieuze pulpa na cariësverwijdering. (Klinische bevinding van blootstelling aan carieuze pulpa zal als gouden standaard worden gebruikt).
  • De uitkomst wordt gerapporteerd als Gevoeligheid en Specificiteit.
Op de dag van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Misr International University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MIU-IRB-2324-039

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren