A prognosztikai tényezők hatása a teljes pulpotomia sikerére maradandó érett őrlőfogaknál irreverzibilis pulpitisben
2025. július 22. frissítette: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
A pulpitis Wolters-osztályozása és a mesterséges intelligencia segítségével kimutatott radiográfiás fogszuvasodás mélység hatása a teljes pulpotomia sikerére maradandó érett, irreverzibilis pulpitisben szenvedő őrlőfogaknál: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja, hogy értékelje a prognosztikai tényezők, mint például a pulpális gyulladás mértéke és a radiográfiás fogszuvasodás mélysége a teljes pulpotomia sikerességére irreverzibilis pulpitisben szenvedő érett permanens őrlőfogaknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálatba érett, maradandó őrlőfogakkal rendelkező, irreverzibilis pulpitisszel diagnosztizált betegeket vonnak be.
- A preoperatív pulpális állapotot az American Association of Endodontists (AAE) osztályozása és a Wolters osztályozás alapján értékelik.
- A műtét előtt röntgenfelvételeket készítenek, és felmérik a fogszuvasodás mélységét.
- Egy mesterséges intelligencia szoftver feldolgozza a műtét előtti röntgensugarakat, hogy felmérje a szuvas pulpának való kitettséget. A szoftver diagnosztikai pontosságát úgy értékelik, hogy összehasonlítják a leolvasásokat a fogszuvasodás eltávolítása utáni pulpának való kitettség klinikai eredményeivel.
- A betegeket randomizálják, hogy teljes pulpotomiát vagy hagyományos gyökérkezelést kapjanak.
- A betegeket 1, 3 és 6 hónapig követik nyomon, hogy értékeljék a klinikai és radiográfiai sikert.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Misr International University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érett maradandó őrlőfogak irreverzibilis pulpitissel.
- Vérző pulpaszövetek jelenléte minden csatornából.
- A fog nem sérül a periodontálisan.
Kizárási kritériumok:
- Nem létfontosságú fogak.
- Kontrollálatlan vérzés bármelyik csatornából tíz perccel a vérzéscsillapító szer alkalmazása után.
- Éretlen gyökerű őrlőfogak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Gyökérkezelés
Az ebbe a karba beosztott betegek hagyományos gyökérkezelést kapnak.
1, 3 és 6 hónapig nyomon követik őket a klinikai és radiográfiai siker értékelésére.
|
A betegek hagyományos gyökérkezelést kapnak, amely az irreverzibilis pulpitis esetén az arany standard kezelési protokoll.
|
|
Kísérleti: Teljes pulpotómia
Az ebbe a karba beosztott betegek teljes pulpotomiát kapnak.
1, 3 és 6 hónapig nyomon követik őket a klinikai és radiográfiai siker értékelésére.
|
A betegek teljes pulpotomiát kapnak az alábbiak szerint: -Gumigát szigetelés mellett a kezelő elvégzi a fogszuvasodás eltávolítását, befejezi a hozzáférési üreg előkészítését, eléri a vérzéscsillapítást minden csatornából, és felviszi a biokerámia anyagot. A kezelő üvegionomer pótlással lezárja az üreget. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sikeres esetek százalékos aránya
Időkeret: 1, 3 és 6 hónap után
|
|
1, 3 és 6 hónap után
|
|
Mesterséges intelligencia szoftver diagnosztikai pontossága (érzékenysége és specifitása) a szuvas pulpának való kitettség észlelésében
Időkeret: Az eljárás napján
|
|
Az eljárás napján
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIU-IRB-2324-039
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .