预后因素对患有不可逆性牙髓炎的恒熟磨牙全髓切断术成功的影响
2025年7月22日 更新者：Mayand Amer Mohamed Yehia Amer、Misr International University
牙髓炎的 Wolters 分类和人工智能检测的放射线龋齿深度对患有不可逆性牙髓炎的永久成熟磨牙的完全活髓切断术成功的影响：一项随机对照试验
本研究旨在评估牙髓炎症程度和放射学龋齿深度等预后因素对患有不可逆牙髓炎的成熟恒磨牙进行全髓切断术成功的影响。
研究概览
详细说明
- 被诊断患有不可逆牙髓炎的成熟恒磨牙患者将被纳入该研究。
- 术前牙髓状态将使用美国牙髓病医师协会 (AAE) 分类和 Wolters 分类进行评估。
- 将拍摄术前射线照片，并评估射线照相龋齿深度。
- 人工智能软件将处理术前 X 射线，以评估是否存在龋齿牙髓暴露。 该软件的诊断准确性将通过将其读数与龋齿去除后牙髓暴露的临床结果进行比较来评估。
- 患者将被随机分配接受全髓切断术或传统根管治疗。
- 将对患者进行 1、3 和 6 个月的随访，以评估临床和放射学的成功情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Cairo、埃及
- Misr International University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成熟的恒磨牙伴有不可逆的牙髓炎。
- 所有根管均存在牙髓组织出血。
- 牙齿没有牙周受损。
排除标准：
- 非生命牙齿。
- 使用止血剂十分钟后，任何根管都会出现不受控制的出血。
- 臼齿，根未成熟。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：根管治疗
分配到该组的患者将接受传统的根管治疗。
他们将接受 1、3 和 6 个月的随访，以评估临床和放射学的成功情况。
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患者将接受常规根管治疗，这是不可逆牙髓炎病例的金标准治疗方案。
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实验性的：全活髓切断术
分配到该组的患者将接受完整的活髓切断术。
他们将接受 1、3 和 6 个月的随访，以评估临床和放射学的成功情况。
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患者将接受完整的活髓切断术，具体如下： -在橡胶坝隔离下，操作者将进行除龋、完成蛀牙预备、实现所有根管止血、涂敷生物陶瓷材料。 操作员将用玻璃离聚物修复体密封腔体。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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成功案例比例
大体时间：1、3 和 6 个月后
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1、3 和 6 个月后
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人工智能软件在检测龋齿牙髓暴露方面的诊断准确性（灵敏度和特异性）
大体时间：手术当天
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手术当天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr.、Misr International University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月15日
初级完成 (实际的)
2025年7月1日
研究完成 (实际的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月13日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月22日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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