Wpływ czynników prognostycznych na powodzenie pełnej pulpotomii w stałych dojrzałych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Wpływ klasyfikacji zapalenia miazgi według Woltersa i głębokości próchnicy wykrytej radiograficznie za pomocą sztucznej inteligencji na powodzenie pełnej pulpotomii w dojrzałych stałych zębach trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi: randomizowane badanie kontrolowane
Celem pracy jest ocena wpływu czynników prognostycznych, takich jak stopień zapalenia miazgi i głębokość próchnicy w badaniu radiologicznym, na powodzenie pełnej pulpotomii u dojrzałych stałych zębów trzonowych z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Do badania zostaną włączeni pacjenci z dojrzałymi stałymi zębami trzonowymi, u których zdiagnozowano nieodwracalne zapalenie miazgi.
- Przedoperacyjny stan miazgi będzie oceniany na podstawie klasyfikacji Amerykańskiego Stowarzyszenia Endodontów (AAE) i klasyfikacji Woltersa.
- Przedoperacyjnie zostaną wykonane zdjęcia rentgenowskie i oceniona zostanie głębokość próchnicy.
- Oprogramowanie sztucznej inteligencji przetworzy przedoperacyjne zdjęcia rentgenowskie, aby ocenić obecność odsłonięcia miazgi próchnicowej. Dokładność diagnostyczna oprogramowania zostanie oceniona poprzez porównanie jego odczytów z wynikami klinicznymi dotyczącymi odsłonięcia miazgi po usunięciu próchnicy.
- Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy poddanej pełnej pulpotomii lub konwencjonalnemu leczeniu kanałowemu.
- Pacjenci będą obserwowani przez 1, 3 i 6 miesięcy w celu oceny powodzenia klinicznego i radiologicznego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Misr International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dojrzałe stałe zęby trzonowe z nieodwracalnym zapaleniem miazgi.
- Obecność krwawiących tkanek miazgi ze wszystkich kanałów.
- Ząb nie jest uszkodzony periodontologicznie.
Kryteria wykluczenia:
- Nieżywotne zęby.
- Niekontrolowane krwawienie z któregokolwiek kanału po dziesięciu minutach stosowania środka hemostatycznego.
- Zęby trzonowe z niedojrzałymi korzeniami.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie kanałowe
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia będą poddani konwencjonalnemu leczeniu kanałowemu.
Będą obserwowani przez 1, 3 i 6 miesięcy w celu oceny powodzenia klinicznego i radiologicznego.
|
Pacjenci zostaną poddani konwencjonalnemu leczeniu kanałowemu, które stanowi złoty standard w leczeniu nieodwracalnego zapalenia miazgi.
|
|
Eksperymentalny: Pełna Pulpotomia
Pacjenci przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani pełnej pulpotomii.
Będą obserwowani przez 1, 3 i 6 miesięcy w celu oceny powodzenia klinicznego i radiologicznego.
|
Pełną pulpotomię pacjenci otrzymają w następujący sposób: -Pod izolacją koferdamu operator usunie próchnicę, opracuje jamę dostępową, uzyska hemostazę ze wszystkich kanałów i zaaplikuje materiał bioceramiczny. Operator uszczelni ubytek materiałem glasjonomerowym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent udanych spraw
Ramy czasowe: Po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Po 1, 3 i 6 miesiącach
|
|
Dokładność diagnostyczna (czułość i swoistość) oprogramowania sztucznej inteligencji w wykrywaniu odsłonięcia miazgi próchnicowej
Ramy czasowe: W dniu zabiegu
|
|
W dniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MIU-IRB-2324-039
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .