Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prognostisten tekijöiden vaikutus täyspulpotomian onnistumiseen pysyvissä kypsissä poskihampaissa, joilla on peruuttamaton pulpitis

tiistai 22. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Woltersin pulpiitin luokituksen ja tekoälyn avulla havaitun radiografisen karieksen syvyyden vaikutus täyspulpotomian onnistumiseen pysyvissä kypsissä poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prognostisten tekijöiden, kuten pulpalin tulehduksen asteen ja radiografisen karieksen syvyyden, vaikutusta täyden pulpotomian onnistumiseen kypsissä pysyvissä poskihampaissa, joilla on irreversiibeli pulpitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat, joilla on kypsät pysyvät poskihampaat ja joilla on diagnosoitu palautumaton pulpitis, otetaan mukaan tutkimukseen.
  • Leikkausta edeltävä pulpulastatus arvioidaan käyttämällä American Association of Endodontists (AAE) -luokitusta ja Wolters-luokitusta.
  • Ennen leikkausta otetaan röntgenkuvat ja arvioidaan kariessyvyys.
  • Tekoälyohjelmisto käsittelee leikkausta edeltävät röntgensäteet arvioidakseen kariesmassan altistumisen. Ohjelmiston diagnostinen tarkkuus arvioidaan vertaamalla sen lukemia kliinisiin löydöksiin pulpalle altistumisesta karieksen poiston jälkeen.
  • Potilaat satunnaistetaan saamaan joko täydellistä pulpotomiaa tai tavanomaista juurihoitoa.
  • Potilaita seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden ajan kliinisen ja radiografisen onnistumisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Misr International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset pysyvät poskihampaat, joissa on peruuttamaton pulpitis.
  • Kaikista kanavista vuotavia sellukudoksia.
  • Hammas ei ole vaurioitunut parodontaalista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-tärkeät hampaat.
  • Hallitsematon verenvuoto mistä tahansa kanavasta kymmenen minuutin hemostaattisen aineen käytön jälkeen.
  • Hampaat, joiden juuret ovat kehittymättömät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Juurikanavan hoito
Tähän haaraan osoitetut potilaat saavat tavanomaista juurihoitoa. Heitä seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden ajan kliinisen ja radiografisen onnistumisen arvioimiseksi.
Menettely: Perinteinen juurihoito
Potilaat saavat tavanomaista juurihoitoa, joka on kultainen standardi hoitoprotokolla tapauksissa, joissa on irreversiibeli pulpitis.
Kokeellinen: Täysi pulpotomia
Tähän haaraan osoitetut potilaat saavat täyden pulpotomian. Heitä seurataan 1, 3 ja 6 kuukauden ajan kliinisen ja radiografisen onnistumisen arvioimiseksi.
Menettely: Täysi pulpotomia

Potilaat saavat täyden pulpotomian seuraavasti:

-Kumieristyksen alla käyttäjä suorittaa karieksenpoiston, suorittaa pääsyontelon valmistelun, saavuttaa hemostaasin kaikista kanavista ja levittää biokeraamisen materiaalin. Käyttäjä tiivistää ontelon lasi-ionomeeripalalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistuneiden tapausten prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
  • Se mitataan prosentteina.
  • Se päätetään onnistumisen ja epäonnistumisen kliinisen ja radiografisen kriteerin mukaan.
1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua
Tekoälyohjelmiston diagnostinen tarkkuus (herkkyys ja spesifisyys) kariessellulle altistumisen havaitsemisessa
Aikaikkuna: Toimenpidepäivänä
  • Tekoäly (AI) -ohjelmisto käsittelee ennen leikkausta otettuja röntgenkuvia ennustaakseen kariesisen pulpan altistumisen. Tekoälylöydöksiä verrataan kliinisiin löydöksiin karieksen poiston jälkeen. (Klininen löydös kariessellulle altistumisesta käytetään kultastandardina).
  • Tulos raportoidaan herkkyydellä ja spesifisyydellä.
Toimenpidepäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Misr International University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIU-IRB-2324-039

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis - peruuttamaton

Kliiniset tutkimukset Perinteinen juurihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa