Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​prognostiske faktorer på succesen med fuld pulpotomi i permanente modne kindtænder med irreversibel pulpitis

22. juli 2025 opdateret af: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Indflydelse af Wolters-klassificering af pulpitis og den radiografiske cariesdybde, der er påvist ved hjælp af kunstig intelligens, på succesen med fuld pulpotomi i permanente modne kindtænder med irreversibel pulpitis: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​prognostiske faktorer, såsom graden af ​​pulpalbetændelse og den radiografiske cariesdybde, på succesen af ​​fuld pulpotomi i modne permanente kindtænder med irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienter med modne permanente kindtænder diagnosticeret med irreversibel pulpitis vil blive optaget i undersøgelsen.
  • Den præoperative pulpalstatus vil blive vurderet ved hjælp af American Association of Endodontists (AAE) klassifikation og Wolters klassifikation.
  • Der vil blive taget præoperative røntgenbilleder, og radiografisk cariesdybde vil blive vurderet.
  • En kunstig intelligens-software vil behandle de præoperative røntgenstråler for at vurdere tilstedeværelsen af ​​caries pulpa eksponering. Den diagnostiske nøjagtighed af softwaren vil blive evalueret ved at sammenligne dens aflæsninger med kliniske fund af pulpaeksponering efter cariesfjernelse.
  • Patienterne vil blive randomiseret til enten fuld pulpotomi eller konventionel rodbehandling.
  • Patienterne vil blive fulgt op i 1, 3 og 6 måneder for at vurdere klinisk og radiografisk succes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Misr International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modne permanente kindtænder med irreversibel pulpitis.
  • Tilstedeværelse af blødende pulpavæv fra alle kanaler.
  • Tanden er ikke parodontalt kompromitteret.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-vitale tænder.
  • Ukontrolleret blødning fra nogen af ​​kanalerne efter ti minutters påføring af hæmostatisk middel.
  • Kindtænder med umodne rødder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Rodbehandling
De patienter, der er allokeret til denne arm, vil modtage konventionel rodbehandling. De vil blive fulgt op i 1, 3 og 6 måneder for at vurdere klinisk og radiografisk succes.
Procedure: Konventionel rodbehandling
Patienterne vil modtage konventionel rodbehandling, som er den gyldne behandlingsprotokol i tilfælde med irreversibel pulpitis.
Eksperimentel: Fuld Pulpotomi
De patienter, der er allokeret til denne arm, vil modtage fuld pulpotomi. De vil blive fulgt op i 1, 3 og 6 måneder for at vurdere klinisk og radiografisk succes.
Procedure: Fuld pulpotomi

Patienterne vil modtage fuld pulpotomi som følger:

-Under gummidæmningsisolering vil operatøren udføre cariesfjernelse, fuldføre forberedelse af adgangskavitet, opnå hæmostase fra alle kanaler og påføre det biokeramiske materiale. Operatøren vil forsegle hulrummet med glasionomer-restaurering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af vellykkede sager
Tidsramme: Efter 1, 3 og 6 måneder
  • Det vil blive målt i procent.
  • Det vil blive besluttet i henhold til de kliniske og radiografiske kriterier for succes og fiasko.
Efter 1, 3 og 6 måneder
Diagnostisk nøjagtighed (sensitivitet og specificitet) af en kunstig intelligens-software til at detektere eksponering for caries pulpa
Tidsramme: På dagen for proceduren
  • Artificial Intelligence (AI) softwaren vil behandle præoperative røntgenbilleder for at forudsige tilstedeværelsen af ​​caries pulpa eksponering. AI-fundene vil blive sammenlignet med de kliniske fund af caries pulpa eksponering efter cariesfjernelse. (Klinisk fund af caries pulpa eksponering vil blive brugt som guldstandarden).
  • Resultatet vil blive rapporteret som Sensitivitet og Specificitet.
På dagen for proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Efterforskere

  • Studieleder: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIU-IRB-2324-039

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis - irreversibel

Kliniske forsøg med Konventionel rodbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner