O efeito dos fatores prognósticos no sucesso da pulpotomia completa em molares permanentes maduros com pulpite irreversível
22 de julho de 2025 atualizado por: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Influência da classificação de pulpite de Wolters e da profundidade de cárie radiográfica detectada usando inteligência artificial no sucesso da pulpotomia completa em molares permanentes maduros com pulpite irreversível: um ensaio clínico randomizado
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito de fatores prognósticos, como o grau de inflamação pulpar e a profundidade radiográfica da cárie, no sucesso da pulpotomia completa em molares permanentes maduros com pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pacientes com molares permanentes maduros com diagnóstico de pulpite irreversível serão incluídos no estudo.
- O estado pulpar pré-operatório será avaliado usando a classificação da American Association of Endodontists (AAE) e a classificação de Wolters.
- Serão feitas radiografias pré-operatórias e a profundidade da cárie radiográfica será avaliada.
- Um software de Inteligência Artificial processará as radiografias pré-operatórias para avaliar a presença de exposição pulpar cariosa. A precisão diagnóstica do software será avaliada comparando suas leituras com achados clínicos de exposição pulpar após remoção de cárie.
- Os pacientes serão randomizados para receber pulpotomia completa ou tratamento de canal radicular convencional.
- Os pacientes serão acompanhados por 1, 3 e 6 meses para avaliar o sucesso clínico e radiográfico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Misr International University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Molares permanentes maduros com pulpite irreversível.
- Presença de tecidos pulpares sangrantes em todos os canais.
- O dente não está comprometido periodontalmente.
Critérios de exclusão:
- Dentes não vitais.
- Sangramento descontrolado de qualquer um dos canais após dez minutos da aplicação do agente hemostático.
- Molares com raízes imaturas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento de canal radicular
Os pacientes alocados neste braço receberão tratamento de canal radicular convencional.
Eles serão acompanhados por 1, 3 e 6 meses para avaliar o sucesso clínico e radiográfico.
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Os pacientes receberão tratamento de canal radicular convencional, que é o protocolo de tratamento padrão ouro em casos com pulpite irreversível.
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Experimental: Pulpotomia Completa
Os pacientes alocados neste braço receberão pulpotomia completa.
Eles serão acompanhados por 1, 3 e 6 meses para avaliar o sucesso clínico e radiográfico.
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Os pacientes receberão pulpotomia completa da seguinte forma: -Sob isolamento com dique de borracha, o operador realizará a remoção da cárie, completará o preparo da cavidade de acesso, obterá hemostasia de todos os canais e aplicará o material biocerâmico. O operador selará a cavidade com restauração de ionômero de vidro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de casos de sucesso
Prazo: Após 1, 3 e 6 meses
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Após 1, 3 e 6 meses
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Acurácia diagnóstica (Sensibilidade e Especificidade) de um software de inteligência artificial na detecção de exposição pulpar cariosa
Prazo: No dia do procedimento
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No dia do procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MIU-IRB-2324-039
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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