Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv prognostických faktorů na úspěch plné pulpotomie u permanentních zralých molárů s ireverzibilní pulpitidou

22. července 2025 aktualizováno: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University

Vliv Woltersovy klasifikace pulpitidy a radiografické hloubky kazu zjištěné pomocí umělé inteligence na úspěch plné pulpotomie u permanentních zralých molárů s ireverzibilní pulpitidou: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit vliv prognostických faktorů, jako je stupeň zánětu pulpy a hloubka radiografického kazu, na úspěšnost plné pulpotomie u zralých permanentních molárů s ireverzibilní pulpitidou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Do studie budou zařazeni pacienti se zralými permanentními moláry s diagnózou ireverzibilní pulpitidy.
  • Předoperační stav pulpy bude hodnocen pomocí klasifikace Americké asociace endodontistů (AAE) a Woltersovy klasifikace.
  • Budou provedeny předoperační rentgenové snímky a bude posouzena hloubka rentgenového kazu.
  • Software umělé inteligence zpracuje předoperační rentgenové snímky k posouzení přítomnosti vystavení kazivé dřeně. Diagnostická přesnost softwaru bude hodnocena porovnáním jeho naměřených hodnot s klinickými nálezy expozice dřeně po odstranění kazu.
  • Pacienti budou randomizováni tak, aby podstoupili buď úplnou pulpotomii, nebo konvenční léčbu kořenového kanálku.
  • Pacienti budou sledováni po dobu 1, 3 a 6 měsíců za účelem posouzení klinického a radiografického úspěchu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Misr International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zralé trvalé stoličky s ireverzibilní pulpitidou.
  • Přítomnost krvácejících dřeňových tkání ze všech kanálků.
  • Zub není parodontálně ohrožený.

Kritéria vyloučení:

  • Nevitální zuby.
  • Nekontrolované krvácení z některého z kanálků po deseti minutách aplikace hemostatika.
  • Stoličky s nezralými kořeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba kořenových kanálků
Pacienti přidělení do této větve budou dostávat konvenční léčbu kořenových kanálků. Budou sledováni po dobu 1, 3 a 6 měsíců k posouzení klinického a radiografického úspěchu.
Postup: Konvenční ošetření kořenových kanálků
Pacienti dostanou konvenční léčbu kořenových kanálků, což je zlatý standardní léčebný protokol v případech ireverzibilní pulpitidy.
Experimentální: Plná pulpotomie
Pacienti přidělení do tohoto ramene podstoupí úplnou pulpotomii. Budou sledováni po dobu 1, 3 a 6 měsíců k posouzení klinického a radiografického úspěchu.
Postup: Plná pulpotomie

Pacienti dostanou plnou pulpotomii takto:

-Pod kofferdamovou izolací operátor provede odstranění kazu, dokončí preparaci přístupové dutiny, dosáhne hemostázy ze všech kanálků a aplikuje biokeramický materiál. Operátor kavitu utěsní skloionomerní náhradou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento úspěšných případů
Časové okno: Po 1, 3 a 6 měsících
  • Bude se měřit v procentech.
  • Bude rozhodnuto podle klinických a radiografických kritérií úspěchu a neúspěchu.
Po 1, 3 a 6 měsících
Diagnostická přesnost (citlivost a specifičnost) softwaru umělé inteligence při detekci expozice kazivé dřeně
Časové okno: V den zákroku
  • Software umělé inteligence (AI) zpracuje předoperační rentgenové snímky, aby předpověděl přítomnost vystavení zubní dřeně. Nálezy AI budou porovnány s klinickými nálezy expozice kazivé dřeně po odstranění kazu. (Jako zlatý standard bude použit klinický nález kariézní expozice pulpy).
  • Výsledek bude hlášen jako citlivost a specifičnost.
V den zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Misr International University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MIU-IRB-2324-039

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida – nevratná

Klinické studie na Konvenční ošetření kořenových kanálků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit