비가역성 치수염을 동반한 영구성숙 대구치의 완전 치수절개술 성공에 대한 예후인자의 영향
2025년 7월 22일 업데이트: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
돌이킬 수 없는 치수염이 있는 영구 성숙 대구치의 전체 치수절단술 성공에 대한 인공 지능을 사용하여 감지한 치수염의 Wolters 분류 및 방사선학적 우식 깊이의 영향: 무작위 대조 시험
본 연구에서는 비가역성 치수염이 있는 성숙한 영구 대구치에서 치수 염증 정도, 방사선학적 우식 깊이 등의 예후 인자가 전체 치수 절개술의 성공 여부에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 회복 불가능한 치수염으로 진단된 성숙한 영구 어금니를 가진 환자가 연구에 등록됩니다.
- 수술 전 치수 상태는 AAE(American Association of Endodontists) 분류 및 Wolters 분류를 사용하여 평가됩니다.
- 수술 전 방사선 사진을 촬영하고 방사선 사진으로 우식 깊이를 평가합니다.
- 인공 지능 소프트웨어는 수술 전 X-레이를 처리하여 우식 치수 노출의 존재 여부를 평가합니다. 소프트웨어의 진단 정확도는 판독값을 우식 제거 후 치수 노출에 대한 임상 소견과 비교하여 평가됩니다.
- 환자는 전체 치수절단술이나 기존 근관 치료를 받도록 무작위로 배정됩니다.
- 임상적 및 방사선학적 성공을 평가하기 위해 환자를 1, 3, 6개월 동안 추적 관찰할 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Misr International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 돌이킬 수 없는 치수염이 있는 성숙한 영구 어금니.
- 모든 근관에서 출혈성 치수 조직이 존재합니다.
- 치아는 치주적으로 손상되지 않습니다.
제외 기준:
- 중요하지 않은 치아.
- 지혈제 도포 10분 후 어느 근관에서나 조절되지 않는 출혈.
- 미성숙한 뿌리를 가진 어금니.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 근관 치료
이 팔에 할당된 환자는 일반적인 근관 치료를 받게 됩니다.
임상적 및 방사선학적 성공을 평가하기 위해 1, 3, 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
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환자는 회복 불가능한 치수염의 경우 표준 치료 프로토콜인 기존 근관 치료를 받게 됩니다.
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실험적: 전체 폐절술
이 팔에 할당된 환자는 전체 치수절단술을 받게 됩니다.
임상적 및 방사선학적 성공을 평가하기 위해 1, 3, 6개월 동안 추적 관찰됩니다.
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환자는 다음과 같이 전체 치수절단술을 받게 됩니다. -러버댐 격리 하에서 시술자는 우식 제거를 수행하고, 접근 공동 준비를 완료하고, 모든 근관에서 지혈을 달성하고, 바이오세라믹 재료를 적용합니다. 시술자는 글라스 아이오노머 복원으로 와동을 밀봉합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공 사례 비율
기간: 1, 3, 6개월 후
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1, 3, 6개월 후
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우식 치수 노출을 감지하는 인공 지능 소프트웨어의 진단 정확도(민감도 및 특이도)
기간: 시술 당일
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시술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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