L'effet des facteurs pronostiques sur le succès de la pulpotomie complète dans les molaires matures permanentes avec pulpite irréversible
22 juillet 2025 mis à jour par: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Influence de la classification de Wolters de la pulpite et de la profondeur des caries radiographiques détectées à l'aide de l'intelligence artificielle sur le succès de la pulpotomie complète dans les molaires matures permanentes avec pulpite irréversible : un essai contrôlé randomisé
Cette étude vise à évaluer l'effet de facteurs pronostiques, tels que le degré d'inflammation pulpaire et la profondeur de la carie radiographique, sur le succès de la pulpotomie complète des molaires permanentes matures avec pulpite irréversible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients présentant des molaires permanentes matures diagnostiquées avec une pulpite irréversible seront inscrits dans l'étude.
- L'état pulpaire préopératoire sera évalué à l'aide de la classification de l'American Association of Endodontists (AAE) et de la classification Wolters.
- Des radiographies préopératoires seront prises et la profondeur radiographique des caries sera évaluée.
- Un logiciel d'intelligence artificielle traitera les radiographies préopératoires pour évaluer la présence d'une exposition pulpaire carieuse. La précision diagnostique du logiciel sera évaluée en comparant ses lectures avec les résultats cliniques de l'exposition pulpaire après l'élimination de la carie.
- Les patients seront randomisés pour recevoir soit une pulpotomie complète, soit un traitement canalaire conventionnel.
- Les patients seront suivis pendant 1, 3 et 6 mois pour évaluer le succès clinique et radiographique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Misr International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Molaires permanentes matures avec pulpite irréversible.
- Présence de tissus pulpaires saignants de tous les canaux.
- La dent n’est pas compromise sur le plan parodontal.
Critères d'exclusion :
- Dents non vitales.
- Saignement incontrôlé de l'un des canaux après dix minutes d'application d'un agent hémostatique.
- Molaires aux racines immatures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement du canal radiculaire
Les patients affectés à ce bras recevront un traitement canalaire conventionnel.
Ils seront suivis pendant 1, 3 et 6 mois pour évaluer le succès clinique et radiographique.
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Les patients recevront un traitement canalaire conventionnel, qui constitue le protocole de traitement de référence dans les cas de pulpite irréversible.
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Expérimental: Pulpotomie complète
Les patients affectés à ce bras recevront une pulpotomie complète.
Ils seront suivis pendant 1, 3 et 6 mois pour évaluer le succès clinique et radiographique.
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Les patients recevront une pulpotomie complète comme suit : -Sous isolation par digue en caoutchouc, l'opérateur effectuera l'élimination des caries, terminera la préparation de la cavité d'accès, réalisera l'hémostase de tous les canaux et appliquera le matériau biocéramique. L'opérateur scellera la cavité avec une restauration en verre ionomère. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de cas réussis
Délai: Après 1, 3 et 6 mois
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Après 1, 3 et 6 mois
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Précision diagnostique (sensibilité et spécificité) d'un logiciel d'intelligence artificielle dans la détection de l'exposition pulpaire carieuse
Délai: Le jour de l'intervention
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Le jour de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MIU-IRB-2324-039
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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