Effekten av prognostiska faktorer på framgången med full pulpotomi i permanenta mogna molarer med irreversibel pulpit
22 juli 2025 uppdaterad av: Mayand Amer Mohamed Yehia Amer, Misr International University
Inverkan av Wolters-klassificering av pulpit och det radiografiska kariesdjupet som upptäcks med hjälp av artificiell intelligens på framgången med full pulpotomi i permanenta mogna molarer med irreversibel pulpit: en randomiserad kontrollerad studie
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av prognostiska faktorer, såsom graden av pulpainflammation och det radiografiska kariesdjupet, på framgången med full pulpotomi i mogna permanenta molarer med irreversibel pulpit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Patienter med mogna permanenta molarer diagnostiserade med irreversibel pulpitis kommer att inkluderas i studien.
- Den preoperativa pulpalstatusen kommer att bedömas med hjälp av American Association of Endodontists (AAE) klassificering och Wolters klassificering.
- Preoperativa röntgenbilder kommer att tas och röntgenkariesdjupet kommer att bedömas.
- En programvara för artificiell intelligens kommer att bearbeta de preoperativa röntgenstrålarna för att bedöma förekomsten av exponering för kariesmassa. Den diagnostiska noggrannheten hos programvaran kommer att utvärderas genom att dess avläsningar jämförs med kliniska fynd av exponering för pulpan efter kariesborttagning.
- Patienterna kommer att randomiseras för att antingen få full pulpotomi eller konventionell rotbehandling.
- Patienterna kommer att följas upp under 1, 3 och 6 månader för att bedöma klinisk och radiografisk framgång.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Misr International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mogna permanenta molarer med irreversibel pulpit.
- Förekomst av blödande pulpavävnad från alla kanaler.
- Tanden är inte parodontalt skadad.
Uteslutningskriterier:
- Icke-vitala tänder.
- Okontrollerad blödning från någon av kanalerna efter tio minuters applicering av hemostatiskt medel.
- Molarer med omogna rötter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Rotbehandling
Patienterna som tilldelas denna arm kommer att få konventionell rotbehandling.
De kommer att följas upp under 1, 3 och 6 månader för att bedöma klinisk och radiografisk framgång.
|
Patienterna kommer att få konventionell rotfyllningsbehandling, vilket är guldstandardens behandlingsprotokoll vid irreversibel pulpit.
|
|
Experimentell: Full pulpotomi
De patienter som tilldelats denna arm kommer att få full pulpotomi.
De kommer att följas upp under 1, 3 och 6 månader för att bedöma klinisk och radiografisk framgång.
|
Patienterna kommer att få full pulpotomi enligt följande: -Under isolering av gummidamm kommer operatören att utföra kariesborttagning, slutföra förberedelse av åtkomsthålan, uppnå hemostas från alla kanaler och applicera det biokeramiska materialet. Operatören kommer att täta kaviteten med glasjonomeråterställning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av framgångsrika ärenden
Tidsram: Efter 1, 3 och 6 månader
|
|
Efter 1, 3 och 6 månader
|
|
Diagnostisk noggrannhet (känslighet och specificitet) hos en programvara för artificiell intelligens för att detektera exponering för kariesmassa
Tidsram: På dagen för ingreppet
|
|
På dagen för ingreppet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed A Ghobashy, Prof. Dr., Misr International University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MIU-IRB-2324-039
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .