このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

う蝕性乳臼歯の治療における従来のステンレススチールクラウン修復物とホールテクニックの治療成績の比較

2024年9月16日 更新者：Le Van Nhat Thang、Hue University of Medicine and Pharmacy
ステンレススチールクラウンは、従来の修復物よりも長期間にわたって虫歯の第一大臼歯を修復することに高い成功を収めています。 この研究は、齲蝕性乳臼歯の治療における従来の SSC 修復とホール技術の治療効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベトナム
    • Thua Thien Hue
      • Huế、Thua Thien Hue、ベトナム、49120
        • 募集
        • Hue University of Medicine and Pharmacy
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Van Nhat Thang Le, DDS, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 研究に同意し、自発的に参加します（参加については患者の親/保護者の同意が必要です）
  2. 小児の大臼歯には、国際う蝕検出評価システム（ICDAS）スコア 4 に相当する少なくとも 2 つのう蝕病変、または ICDAS スコア 5 および 6 に相当する少なくとも 1 つのう蝕病変がある。

除外基準:

  1. 免疫不全、心血管疾患、出血性疾患などの全身疾患のある小児。
  2. 子供はニッケルと樹脂にアレルギーがあります。
  3. リコール訪問に戻れない子どもたち。
  4. 第一大臼歯には、歯髄/根尖周囲疾患 (不可逆的な歯髄炎、歯髄壊死、緩み、瘻孔、または膿瘍) の兆候があります。
  5. 小児は固定式または取り外し可能な装置を使用して矯正治療を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：従来技術
準備後、齲蝕のある乳臼歯にステンレススチール製のクラウンを装着します。
手順：乳臼歯へのステンレススチールクラウンの装着
第一大臼歯の虫歯を治療するために、あらかじめ形成された金属クラウンが配置されています
実験的：ホール技術
局所麻酔による虫歯の除去や準備を必要とせずに、虫歯のある乳臼歯にステンレススチール製のクラウンを装着します。
手順：乳臼歯へのステンレススチールクラウンの装着
第一大臼歯の虫歯を治療するために、あらかじめ形成された金属クラウンが配置されています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ステンレススチールクラウンの故障
時間枠：3ヶ月
レベル 1 の障害は、SSC に関連する障害の兆候がある場合に考慮されました。 関連する歯髄および根尖周囲の病状の兆候があった場合、レベル 2 の失敗が考慮されました。 レベル 1 および 2 の失敗が存在しない場合、成功とみなされます。
3ヶ月
ステンレススチールクラウンの故障
時間枠：6ヶ月
レベル 1 の障害は、SSC に関連する障害の兆候がある場合に考慮されました。 関連する歯髄および根尖周囲の病状の兆候があった場合、レベル 2 の失敗が考慮されました。 レベル 1 および 2 の失敗が存在しない場合、成功とみなされます。
6ヶ月
ステンレススチールクラウンの故障
時間枠：9ヶ月
レベル 1 の障害は、SSC に関連する障害の兆候がある場合に考慮されました。 関連する歯髄および根尖周囲の病状の兆候があった場合、レベル 2 の失敗が考慮されました。 レベル 1 および 2 の失敗が存在しない場合、成功とみなされます。
9ヶ月
ステンレススチールクラウンの故障
時間枠：12ヶ月
レベル 1 の障害は、SSC に関連する障害の兆候がある場合に考慮されました。 関連する歯髄および根尖周囲の病状の兆候があった場合、レベル 2 の失敗が考慮されました。 レベル 1 および 2 の失敗が存在しない場合、成功とみなされます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬合接触
時間枠：0ヶ月
咬合接触は次のように評価されました：正常咬合または隆起咬合。
0ヶ月
咬合接触
時間枠：3ヶ月
咬合接触は次のように評価されました：正常咬合または隆起咬合。
3ヶ月
咬合接触
時間枠：6ヶ月
咬合接触は次のように評価されました：正常咬合または隆起咬合。
6ヶ月
咬合接触
時間枠：9ヶ月
咬合接触は次のように評価されました：正常咬合または隆起咬合。
9ヶ月
咬合接触
時間枠：12ヶ月
咬合接触は次のように評価されました：正常咬合または隆起咬合。
12ヶ月
歯周の健康
時間枠：0ヶ月

  • プラークインデックス 0 = 歯肉領域にプラークがない。

    1. = 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。 歯垢は、歯の表面にプローブを走らせることによってのみ認識できます。
    2. = 肉眼で確認できる、歯肉ポケット内、歯肉縁および/または隣接する歯の表面上の軟らかい沈着物の中程度の蓄積。
    3. = 歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面上に軟質物質が豊富に存在する。

  • 歯肉インデックス 0 = 正常な歯肉

    1. = 軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫。 プロービング時に出血なし
    2. = 中程度の炎症 - 発赤、浮腫、光沢。 プロービング時の出血
    3. = 重度の炎症 - 顕著な発赤と浮腫。 潰瘍形成。 自然出血の傾向。
0ヶ月
歯周の健康
時間枠：3ヶ月

  • プラークインデックス 0 = 歯肉領域にプラークがない。

    1. = 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。 歯垢は、歯の表面にプローブを走らせることによってのみ認識されます。
    2. = 肉眼で確認できる、歯肉ポケット内、歯肉縁および/または隣接する歯の表面上の軟らかい沈着物の中程度の蓄積。
    3. = 歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面上に軟質物質が豊富に存在する。

  • 歯肉インデックス 0 = 正常な歯肉

    1. = 軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫。 プロービング時に出血なし
    2. = 中程度の炎症 - 発赤、浮腫、光沢。 プロービング時の出血
    3. = 重度の炎症 - 顕著な発赤と浮腫。 潰瘍形成。 自然出血の傾向。
3ヶ月
歯周の健康
時間枠：6ヶ月

  • プラークインデックス 0 = 歯肉領域にプラークがない。

    1. = 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。 歯垢は、歯の表面にプローブを走らせることによってのみ認識できます。
    2. = 肉眼で確認できる、歯肉ポケット内、歯肉縁および/または隣接する歯の表面上の軟らかい沈着物の中程度の蓄積。
    3. = 歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面上に軟質物質が豊富に存在する。

  • 歯肉インデックス 0 = 正常な歯肉

    1. = 軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫。 プロービング時に出血なし
    2. = 中程度の炎症 - 発赤、浮腫、光沢。 プロービング時の出血
    3. = 重度の炎症 - 顕著な発赤と浮腫。 潰瘍形成。 自然出血の傾向。
6ヶ月
歯周の健康
時間枠：9ヶ月

  • プラークインデックス 0 = 歯肉領域にプラークがない。

    1. = 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。 歯垢は、歯の表面にプローブを走らせることによってのみ認識できます。
    2. = 肉眼で確認できる、歯肉ポケット内、歯肉縁および/または隣接する歯の表面上の軟らかい沈着物の中程度の蓄積。
    3. = 歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面上に軟質物質が豊富に存在する。

  • 歯肉インデックス 0 = 正常な歯肉

    1. = 軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫。 プロービング時に出血なし
    2. = 中程度の炎症 - 発赤、浮腫、光沢。 プロービング時の出血
    3. = 重度の炎症 - 顕著な発赤と浮腫。 潰瘍形成。 自然出血の傾向。
9ヶ月
歯周の健康
時間枠：12ヶ月

  • プラークインデックス 0 = 歯肉領域にプラークがない。

    1. = 自由歯肉縁および歯の隣接領域に付着した歯垢の膜。 歯垢は、歯の表面にプローブを走らせることによってのみ認識できます。
    2. = 肉眼で確認できる、歯肉ポケット内、歯肉縁および/または隣接する歯の表面上の軟らかい沈着物の中程度の蓄積。
    3. = 歯肉ポケット内および/または歯肉縁および隣接する歯の表面上に軟質物質が豊富に存在する。

  • 歯肉インデックス 0 = 正常な歯肉

    1. = 軽度の炎症 - わずかな色の変化、わずかな浮腫。 プロービング時に出血なし
    2. = 中程度の炎症 - 発赤、浮腫、光沢。 プロービング時の出血
    3. = 重度の炎症 - 顕著な発赤と浮腫。 潰瘍形成。 自然出血の傾向。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hue University of Medicine and Pharmacy

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月4日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月16日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月16日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H2024/097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

勉強が終わったら情報共有する予定

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する