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우식 유구치 치료 시 기존 스테인레스 스틸 크라운 수복물과 홀 테크닉의 치료 결과 비교

2024년 9월 16일 업데이트: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
스테인레스 스틸 크라운은 기존 수복물보다 오랜 기간 동안 우식 유구치 수복에 높은 성공률을 보여왔습니다. 본 연구는 우식 유구치 치료에 있어서 기존 SSC 수복물과 홀 기법의 치료 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Thua Thien Hue
      • Huế, Thua Thien Hue, 베트남, 49120
        • 모병
        • Hue University of Medicine and Pharmacy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Van Nhat Thang Le, DDS, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 연구에 동의하고 자발적으로 참여합니다(환자의 부모/보호자의 참여 동의 하에).
  2. 소아의 유치에는 국제 우식 탐지 및 평가 시스템(ICDAS) 점수 4에 해당하는 우식 병변이 2개 이상 있거나 ICDAS 점수 5 및 6에 해당하는 우식 병변이 최소 1개 있습니다.

제외 기준:

  1. 면역결핍, 심혈관질환, 출혈질환 등 전신질환을 앓고 있는 아동.
  2. 어린이는 니켈과 수지에 알레르기가 있습니다.
  3. 회수 방문을 위해 돌아올 수 없는 아동.
  4. 유구치에는 치수/치근단 질환의 징후가 있습니다(돌이킬 수 없는 치수염, 치수 괴사, 해리, 누공 또는 농양).
  5. 아이들은 고정식 또는 탈착식 장치를 사용하여 치아교정 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기존 기술
스테인리스 스틸 크라운은 준비 후 우식된 유구치에 위치합니다.
유구치의 우식을 치료하기 위해 미리 형성된 금속 크라운이 배치되었습니다.
실험적: 홀 기술
스테인리스 스틸 크라운은 국소 마취나 우식 제거나 준비 없이 우식된 유구치에 위치합니다.
유구치의 우식을 치료하기 위해 미리 형성된 금속 크라운이 배치되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스테인레스 스틸 크라운의 고장
기간: 3개월
SSC와 관련된 고장 징후가 있을 때 레벨 1 고장을 고려했습니다. 관련 치수 및 치근단 병리의 징후가 있는 경우 레벨 2 실패를 고려했습니다. 레벨 1과 2의 실패가 없을 때 성공으로 간주되었습니다.
3개월
스테인레스 스틸 크라운의 고장
기간: 6개월
SSC와 관련된 고장 징후가 있을 때 레벨 1 고장을 고려했습니다. 관련 치수 및 치근단 병리의 징후가 있는 경우 레벨 2 실패를 고려했습니다. 레벨 1과 2의 실패가 없을 때 성공으로 간주되었습니다.
6개월
스테인레스 스틸 크라운의 고장
기간: 9개월
SSC와 관련된 고장 징후가 있을 때 레벨 1 고장을 고려했습니다. 관련 치수 및 치근단 병리의 징후가 있는 경우 레벨 2 실패를 고려했습니다. 레벨 1과 2의 실패가 없을 때 성공으로 간주되었습니다.
9개월
스테인레스 스틸 크라운의 고장
기간: 12개월
SSC와 관련된 고장 징후가 있을 때 레벨 1 고장을 고려했습니다. 관련 치수 및 치근단 병리의 징후가 있는 경우 레벨 2 실패를 고려했습니다. 레벨 1과 2의 실패가 없을 때 성공으로 간주되었습니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교합 접촉
기간: 0개월
교합 접촉은 정상 교합 또는 융기 교합으로 평가되었습니다.
0개월
교합 접촉
기간: 3개월
교합 접촉은 정상 교합 또는 융기 교합으로 평가되었습니다.
3개월
교합 접촉
기간: 6개월
교합 접촉은 정상 교합 또는 융기 교합으로 평가되었습니다.
6개월
교합 접촉
기간: 9개월
교합 접촉은 정상 교합 또는 융기 교합으로 평가되었습니다.
9개월
교합 접촉
기간: 12개월
교합 접촉은 정상 교합 또는 융기 교합으로 평가되었습니다.
12개월
치주 건강
기간: 0개월
  • 플라크 지수 0 = 치은 부위에 플라크가 없습니다.

    1. = 유리 치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 치아 표면을 가로질러 프로브를 작동해야만 인식될 수 있습니다.
    2. = 육안으로 볼 수 있는 치은 포켓 내, 치은 가장자리 및/또는 인접한 치아 표면에 부드러운 침착물이 적당히 축적됩니다.
    3. = 치은 주머니 및/또는 치은 가장자리 및 인접 치아 표면에 풍부한 부드러운 물질.
  • 치은 지수 0 = 정상 치은

    1. = 경미한 염증 - 약간의 색 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈 없음
    2. = 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 윤기. 프로빙 중 출혈
    3. = 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종. 궤양. 자연 출혈 경향.
0개월
치주 건강
기간: 3개월
  • 플라크 지수 0 = 치은 부위에 플라크가 없습니다.

    1. = 유리 치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 치아 표면을 가로질러 프로브를 작동해야만 인식될 수 있습니다.
    2. = 육안으로 볼 수 있는 치은 포켓 내, 치은 가장자리 및/또는 인접한 치아 표면에 부드러운 침착물이 적당히 축적됩니다.
    3. = 치은 주머니 및/또는 치은 가장자리 및 인접 치아 표면에 풍부한 부드러운 물질.
  • 치은 지수 0 = 정상 치은

    1. = 경미한 염증 - 약간의 색 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈 없음
    2. = 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 윤기. 프로빙 중 출혈
    3. = 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종. 궤양. 자연 출혈 경향.
3개월
치주 건강
기간: 6개월
  • 플라크 지수 0 = 치은 부위에 플라크가 없습니다.

    1. = 유리 치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 치아 표면을 가로질러 프로브를 작동해야만 인식될 수 있습니다.
    2. = 육안으로 볼 수 있는 치은 포켓 내, 치은 가장자리 및/또는 인접한 치아 표면에 부드러운 침착물이 적당히 축적됩니다.
    3. = 치은 주머니 및/또는 치은 가장자리 및 인접 치아 표면에 풍부한 부드러운 물질.
  • 치은 지수 0 = 정상 치은

    1. = 경미한 염증 - 약간의 색 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈 없음
    2. = 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 윤기. 프로빙 중 출혈
    3. = 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종. 궤양. 자연 출혈 경향.
6개월
치주 건강
기간: 9개월
  • 플라크 지수 0 = 치은 부위에 플라크가 없습니다.

    1. = 유리 치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 치아 표면을 가로질러 프로브를 작동해야만 인식될 수 있습니다.
    2. = 육안으로 볼 수 있는 치은 포켓 내, 치은 가장자리 및/또는 인접한 치아 표면에 부드러운 침착물이 적당히 축적됩니다.
    3. = 치은 주머니 및/또는 치은 가장자리 및 인접 치아 표면에 풍부한 부드러운 물질.
  • 치은 지수 0 = 정상 치은

    1. = 경미한 염증 - 약간의 색 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈 없음
    2. = 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 윤기. 프로빙 중 출혈
    3. = 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종. 궤양. 자연 출혈 경향.
9개월
치주 건강
기간: 12개월
  • 플라크 지수 0 = 치은 부위에 플라크가 없습니다.

    1. = 유리 치은 가장자리와 치아 인접 부위에 부착된 플라크 막. 플라크는 치아 표면을 가로질러 프로브를 작동해야만 인식될 수 있습니다.
    2. = 육안으로 볼 수 있는 치은 포켓 내, 치은 가장자리 및/또는 인접한 치아 표면에 부드러운 침착물이 적당히 축적됩니다.
    3. = 치은 주머니 및/또는 치은 가장자리 및 인접 치아 표면에 풍부한 부드러운 물질.
  • 치은 지수 0 = 정상 치은

    1. = 경미한 염증 - 약간의 색 변화, 약간의 부종. 프로빙 시 출혈 없음
    2. = 중등도의 염증 - 발적, 부종 및 윤기. 프로빙 중 출혈
    3. = 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종. 궤양. 자연 출혈 경향.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • H2024/097

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구가 끝나면 정보를 공유할 계획입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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