Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos rozsdamentes acél koronapótlások kezelési eredményeinek és a Hall-technika összehasonlítása a szuvas elsődleges őrlőfogak kezelésében

2024. szeptember 16. frissítette: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
A rozsdamentes acél koronák nagy sikert arattak a szuvas elsődleges őrlőfogak hosszabb időn keresztüli helyreállításában, mint a hagyományos pótlások. A tanulmány célja a hagyományos SSC-restauráció és a Hall-technika kezelési hatékonyságának értékelése a szuvas elsődleges őrlőfogak kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Vietnam
    • Thua Thien Hue
      • Huế, Thua Thien Hue, Vietnam, 49120
        • Toborzás
        • Hue University of Medicine and Pharmacy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Van Nhat Thang Le, DDS, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Beleegyezik és önkéntesen részt vesz a kutatásban (a páciens szülőjének/gondviselőjének hozzájárulásával)
  2. A gyermekek elsődleges nagyőrlőfoga legalább 2 szuvas lézióval rendelkezik, amely megfelel a Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS) 4-es pontszámának, vagy legalább 1 szuvas lézió, amely az ICDAS 5-ös és 6-os pontszámának felel meg.

Kizárási kritériumok:

  1. Szisztémás betegségekben, például immunhiányban, szív- és érrendszeri betegségekben vagy vérzési rendellenességekben szenvedő gyermekek.
  2. A gyerekek allergiásak a nikkelre és a gyantára.
  3. A gyerekek nem tudnak visszatérni visszaemlékezési látogatásokra.
  4. Az elsődleges nagyőrlőben pulpális/periapikális betegségek (irreverzibilis pulpitis, pulpanekrózis, lazulás, fisztula vagy tályog) tünetei vannak.
  5. A gyermekek fogszabályozó kezelésen vesznek részt rögzített vagy kivehető eszközökkel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hagyományos technika
Az előkészítés után rozsdamentes acél korona kerül a szuvas elsődleges őrlőfogra
Eljárás: Rozsdamentes acél koronák elhelyezése az elsődleges őrlőfogakon
Az elsődleges őrlőfogak fogszuvasodása kezelésére előre kialakított fém koronákat helyeztek el
Kísérleti: Hall technika
A szuvas elsődleges őrlőfogra rozsdamentes acél koronát helyeznek fel helyi érzéstelenítéssel végzett fogszuvasodás vagy bármilyen előkészítés nélkül.
Eljárás: Rozsdamentes acél koronák elhelyezése az elsődleges őrlőfogakon
Az elsődleges őrlőfogak fogszuvasodása kezelésére előre kialakított fém koronákat helyeztek el

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rozsdamentes acél koronák meghibásodása
Időkeret: 3 hónap
Az 1. szintű hibákat akkor vettük figyelembe, ha az SSC-kkel kapcsolatos meghibásodásra utaló jelek voltak. A 2. szintű kudarcokat akkor vették figyelembe, ha a kapcsolódó pulpális és periapikális patológiára utaló jelek voltak. Sikernek minősült, ha az 1. és 2. szintű kudarcok hiányoztak.
3 hónap
A rozsdamentes acél koronák meghibásodása
Időkeret: 6 hónap
Az 1. szintű hibákat akkor vettük figyelembe, ha az SSC-kkel kapcsolatos meghibásodásra utaló jelek voltak. A 2. szintű kudarcokat akkor vették figyelembe, ha a kapcsolódó pulpális és periapikális patológiára utaló jelek voltak. Sikernek minősült, ha az 1. és 2. szintű kudarcok hiányoztak.
6 hónap
A rozsdamentes acél koronák meghibásodása
Időkeret: 9 hónap
Az 1. szintű hibákat akkor vettük figyelembe, ha az SSC-kkel kapcsolatos meghibásodásra utaló jelek voltak. A 2. szintű kudarcokat akkor vették figyelembe, ha a kapcsolódó pulpális és periapikális patológiára utaló jelek voltak. Sikernek minősült, ha az 1. és 2. szintű kudarcok hiányoztak.
9 hónap
A rozsdamentes acél koronák meghibásodása
Időkeret: 12 hónap
Az 1. szintű hibákat akkor vettük figyelembe, ha az SSC-kkel kapcsolatos meghibásodásra utaló jelek voltak. A 2. szintű kudarcokat akkor vették figyelembe, ha a kapcsolódó pulpális és periapikális patológiára utaló jelek voltak. Sikernek minősült, ha az 1. és 2. szintű kudarcok hiányoztak.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Okkluzális érintkezés
Időkeret: 0 hónap
Az okklúziós érintkezést a következőképpen értékeltük: normál okklúzió vagy emelkedett elzáródás.
0 hónap
Okkluzális érintkezés
Időkeret: 3 hónap
Az okklúziós érintkezést a következőképpen értékeltük: normál okklúzió vagy emelkedett elzáródás.
3 hónap
Okkluzális érintkezés
Időkeret: 6 hónap
Az okklúziós érintkezést a következőképpen értékeltük: normál okklúzió vagy emelkedett elzáródás.
6 hónap
Okkluzális érintkezés
Időkeret: 9 hónap
Az okklúziós érintkezést a következőképpen értékeltük: normál okklúzió vagy emelkedett elzáródás.
9 hónap
Okkluzális érintkezés
Időkeret: 12 hónap
Az okklúziós érintkezést a következőképpen értékeltük: normál okklúzió vagy emelkedett elzáródás.
12 hónap
Parodontális egészség
Időkeret: 0 hónap

  • Plakk index 0 = Nincs plakk a fogíny területén.

    1. = A fog szabad ínyszéléhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén.
    2. = Mérsékelt puha lerakódások felhalmozódása a gingivális zsebben, a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, ami szabad szemmel is látható.
    3. = Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.

  • Gingiva index 0 = Normál fogíny

    1. = Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Nincs vérzés szondázáskor
    2. = Mérsékelt gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegezés. Vérzés szondázáskor
    3. = Súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma. Fekélyképződés. Spontán vérzésre való hajlam.
0 hónap
Parodontális egészség
Időkeret: 3 hónap

  • Plakk index 0 = Nincs plakk a fogíny területén.

    1. = A fog szabad ínyszéléhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén.
    2. = Mérsékelt puha lerakódások felhalmozódása a gingivális zsebben, a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, ami szabad szemmel is látható.
    3. = Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.

  • Gingiva index 0 = Normál fogíny

    1. = Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Nincs vérzés szondázáskor
    2. = Mérsékelt gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegezés. Vérzés szondázáskor
    3. = Súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma. Fekélyképződés. Spontán vérzésre való hajlam.
3 hónap
Parodontális egészség
Időkeret: 6 hónap

  • Plakk index 0 = Nincs plakk a fogíny területén.

    1. = A fog szabad ínyszéléhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén.
    2. = Mérsékelt puha lerakódások felhalmozódása a gingivális zsebben, a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, ami szabad szemmel is látható.
    3. = Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.

  • Gingiva index 0 = Normál fogíny

    1. = Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Nincs vérzés szondázáskor
    2. = Mérsékelt gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegezés. Vérzés szondázáskor
    3. = Súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma. Fekélyképződés. Spontán vérzésre való hajlam.
6 hónap
Parodontális egészség
Időkeret: 9 hónap

  • Plakk index 0 = Nincs plakk a fogíny területén.

    1. = A fog szabad ínyszéléhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén.
    2. = Mérsékelt puha lerakódások felhalmozódása a gingivális zsebben, a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, ami szabad szemmel is látható.
    3. = Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.

  • Gingiva index 0 = Normál fogíny

    1. = Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Nincs vérzés szondázáskor
    2. = Mérsékelt gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegezés. Vérzés szondázáskor
    3. = Súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma. Fekélyképződés. Spontán vérzésre való hajlam.
9 hónap
Parodontális egészség
Időkeret: 12 hónap

  • Plakk index 0 = Nincs plakk a fogíny területén.

    1. = A fog szabad ínyszéléhez és a szomszédos területhez tapadó lepedék film. A lepedéket csak úgy lehet felismerni, ha egy szondát végigfuttat a fog felületén.
    2. = Mérsékelt puha lerakódások felhalmozódása a gingivális zsebben, a fogíny szélén és/vagy a szomszédos fogfelületen, ami szabad szemmel is látható.
    3. = Puha anyag bősége a gingivális zsebben és/vagy a fogíny szélén és a szomszédos fogfelületen.

  • Gingiva index 0 = Normál fogíny

    1. = Enyhe gyulladás - enyhe színváltozás, enyhe ödéma. Nincs vérzés szondázáskor
    2. = Mérsékelt gyulladás - bőrpír, ödéma és üvegezés. Vérzés szondázáskor
    3. = Súlyos gyulladás - kifejezett bőrpír és ödéma. Fekélyképződés. Spontán vérzésre való hajlam.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hue University of Medicine and Pharmacy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. szeptember 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Első közzététel (Becsült)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H2024/097

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tervezi az információk megosztását a tanulmányok befejezésekor

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel