Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników leczenia konwencjonalnymi odbudowami koron ze stali nierdzewnej i techniką Halla w leczeniu próchnicowych mlecznych zębów trzonowych

16 września 2024 zaktualizowane przez: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
Korony ze stali nierdzewnej wykazały dużą skuteczność w odbudowie próchnicowych mlecznych zębów trzonowych przez dłuższy okres czasu niż konwencjonalne uzupełnienia. Celem tego badania jest ocena skuteczności leczenia próchnicowego mlecznych zębów trzonowych za pomocą konwencjonalnej odbudowy SSC i techniki Halla

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
    • Thua Thien Hue
      • Huế, Thua Thien Hue, Wietnam, 49120
        • Rekrutacyjny
        • Hue University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Van Nhat Thang Le, DDS, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wyrażam zgodę i dobrowolnie uczestniczę w badaniu (za zgodą rodzica/opiekuna prawnego pacjenta)
  2. U dzieci mleczny trzonowiec posiada co najmniej 2 zmiany próchnicowe odpowiadające punktacji 4 w Międzynarodowym Systemie Wykrywania i Oceny Próchnicy (ICDAS) lub co najmniej 1 zmianę próchnicową odpowiadającą punktacji ICDAS 5 i 6.

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak niedobór odporności, choroby układu krążenia lub zaburzenia krzepnięcia.
  2. Dzieci są uczulone na nikiel i żywicę.
  3. Dzieci nie mogą wrócić na wizyty przypominające.
  4. Ząb trzonowy mleczny wykazuje oznaki chorób miazgi/okołowierzchołkowej (nieodwracalne zapalenie miazgi, martwica miazgi, obluzowanie, przetoka lub ropień).
  5. Dzieci poddawane są leczeniu ortodontycznemu aparatami stałymi lub ruchomymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Technika konwencjonalna
Po przygotowaniu na próchnicowy ząb trzonowy mleczny zostanie umieszczona korona ze stali nierdzewnej
Procedura: Zakładanie koron ze stali nierdzewnej na mleczne zęby trzonowe
Wstępnie uformowane korony metalowe zostały umieszczone w celu leczenia próchnicy zębów trzonowych mlecznych
Eksperymentalny: Technika halowa
Koronę ze stali nierdzewnej można założyć na próchnicowy ząb trzonowy mleczny bez konieczności usuwania próchnicy w znieczuleniu miejscowym i jakiegokolwiek przygotowania
Procedura: Zakładanie koron ze stali nierdzewnej na mleczne zęby trzonowe
Wstępnie uformowane korony metalowe zostały umieszczone w celu leczenia próchnicy zębów trzonowych mlecznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Awaria koron ze stali nierdzewnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Awarie poziomu 1 brano pod uwagę, gdy wystąpiły jakiekolwiek oznaki awarii związane z SSC. Niepowodzenie poziomu 2 brano pod uwagę, gdy występowały jakiekolwiek oznaki powiązanej patologii miazgi i okołowierzchołka. Sukces uznawano w przypadku braku niepowodzeń na poziomie 1 i 2.
3 miesiące
Awaria koron ze stali nierdzewnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Awarie poziomu 1 brano pod uwagę, gdy wystąpiły jakiekolwiek oznaki awarii związane z SSC. Niepowodzenie poziomu 2 brano pod uwagę, gdy występowały jakiekolwiek oznaki powiązanej patologii miazgi i okołowierzchołka. Sukces uznawano w przypadku braku niepowodzeń na poziomie 1 i 2.
6 miesięcy
Awaria koron ze stali nierdzewnej
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Awarie poziomu 1 brano pod uwagę, gdy wystąpiły jakiekolwiek oznaki awarii związane z SSC. Niepowodzenie poziomu 2 brano pod uwagę, gdy występowały jakiekolwiek oznaki powiązanej patologii miazgi i okołowierzchołka. Sukces uznawano w przypadku braku niepowodzeń na poziomie 1 i 2.
9 miesięcy
Awaria koron ze stali nierdzewnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Awarie poziomu 1 brano pod uwagę, gdy wystąpiły jakiekolwiek oznaki awarii związane z SSC. Niepowodzenie poziomu 2 brano pod uwagę, gdy występowały jakiekolwiek oznaki powiązanej patologii miazgi i okołowierzchołka. Sukces uznawano w przypadku braku niepowodzeń na poziomie 1 i 2.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontakt okluzyjny
Ramy czasowe: 0 miesięcy
Kontakt okluzyjny oceniano w następujący sposób: okluzja normalna lub okluzja podwyższona.
0 miesięcy
Kontakt okluzyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kontakt okluzyjny oceniano w następujący sposób: okluzja normalna lub okluzja podwyższona.
3 miesiące
Kontakt okluzyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kontakt okluzyjny oceniano w następujący sposób: okluzja normalna lub okluzja podwyższona.
6 miesięcy
Kontakt okluzyjny
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Kontakt okluzyjny oceniano w następujący sposób: okluzja normalna lub okluzja podwyższona.
9 miesięcy
Kontakt okluzyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kontakt okluzyjny oceniano w następujący sposób: okluzja normalna lub okluzja podwyższona.
12 miesięcy
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: 0 miesięcy

  • Indeks płytki 0 = Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł.

    1. = Film płytki nazębnej przylegający do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można rozpoznać jedynie poprzez przesunięcie sondą po powierzchni zęba.
    2. = Umiarkowane nagromadzenie miękkich złogów w kieszonce dziąsłowej, na brzegu dziąsła i/lub na przylegającej powierzchni zęba, które można zobaczyć gołym okiem.
    3. = Obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i na przylegającej powierzchni zęba.

  • Indeks dziąsłowy 0 = dziąsło normalne

    1. = Łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania
    2. = Umiarkowane zapalenie – zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie. Krwawienie podczas sondowania
    3. = Ciężkie zapalenie – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk. Owrzodzenie. Skłonność do samoistnego krwawienia.
0 miesięcy
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: 3 miesiące

  • Indeks płytki 0 = Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł.

    1. = Film płytki nazębnej przylegający do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można rozpoznać jedynie poprzez przesunięcie sondą po powierzchni zęba.
    2. = Umiarkowane nagromadzenie miękkich złogów w kieszonce dziąsłowej, na brzegu dziąsła i/lub na przylegającej powierzchni zęba, które można zobaczyć gołym okiem.
    3. = Obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i na przylegającej powierzchni zęba.

  • Indeks dziąsłowy 0 = dziąsło normalne

    1. = Łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania
    2. = Umiarkowane zapalenie – zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie. Krwawienie podczas sondowania
    3. = Ciężkie zapalenie – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk. Owrzodzenie. Skłonność do samoistnego krwawienia.
3 miesiące
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: 6 miesięcy

  • Indeks płytki 0 = Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł.

    1. = Film płytki nazębnej przylegający do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można rozpoznać jedynie poprzez przesunięcie sondą po powierzchni zęba.
    2. = Umiarkowane nagromadzenie miękkich złogów w kieszonce dziąsłowej, na brzegu dziąsła i/lub na przylegającej powierzchni zęba, które można zobaczyć gołym okiem.
    3. = Obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i na przylegającej powierzchni zęba.

  • Indeks dziąsłowy 0 = dziąsło normalne

    1. = Łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania
    2. = Umiarkowane zapalenie – zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie. Krwawienie podczas sondowania
    3. = Ciężkie zapalenie – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk. Owrzodzenie. Skłonność do samoistnego krwawienia.
6 miesięcy
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: 9 miesięcy

  • Indeks płytki 0 = Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł.

    1. = Film płytki nazębnej przylegający do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można rozpoznać jedynie poprzez przesunięcie sondą po powierzchni zęba.
    2. = Umiarkowane nagromadzenie miękkich złogów w kieszonce dziąsłowej, na brzegu dziąsła i/lub na przylegającej powierzchni zęba, które można zobaczyć gołym okiem.
    3. = Obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i na przylegającej powierzchni zęba.

  • Indeks dziąsłowy 0 = dziąsło normalne

    1. = Łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania
    2. = Umiarkowane zapalenie – zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie. Krwawienie podczas sondowania
    3. = Ciężkie zapalenie – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk. Owrzodzenie. Skłonność do samoistnego krwawienia.
9 miesięcy
Zdrowie przyzębia
Ramy czasowe: 12 miesięcy

  • Indeks płytki 0 = Brak płytki nazębnej w obszarze dziąseł.

    1. = Film płytki nazębnej przylegający do wolnego brzegu dziąsła i przylegającego obszaru zęba. Płytkę nazębną można rozpoznać jedynie poprzez przesunięcie sondą po powierzchni zęba.
    2. = Umiarkowane nagromadzenie miękkich złogów w kieszonce dziąsłowej, na brzegu dziąsła i/lub na przylegającej powierzchni zęba, które można zobaczyć gołym okiem.
    3. = Obfitość tkanki miękkiej w kieszonce dziąsłowej i/lub na brzegu dziąsła i na przylegającej powierzchni zęba.

  • Indeks dziąsłowy 0 = dziąsło normalne

    1. = Łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk. Brak krwawienia podczas sondowania
    2. = Umiarkowane zapalenie – zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie. Krwawienie podczas sondowania
    3. = Ciężkie zapalenie – wyraźne zaczerwienienie i obrzęk. Owrzodzenie. Skłonność do samoistnego krwawienia.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hue University of Medicine and Pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H2024/097

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zamierza udostępnić informacje po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próchnica, stomatologia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj