Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение результатов лечения традиционных реставраций коронками из нержавеющей стали и техники Холла при лечении кариозных молочных зубов

16 сентября 2024 г. обновлено: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
Коронки из нержавеющей стали показали высокие результаты в восстановлении кариозных молочных моляров в течение более длительного периода времени, чем традиционные реставрации. Целью данного исследования является оценка эффективности лечения традиционными SSC-реставрациями и техникой Холла при лечении кариозных молочных зубов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Вьетнам
    • Thua Thien Hue
      • Huế, Thua Thien Hue, Вьетнам, 49120
        • Рекрутинг
        • Hue University of Medicine and Pharmacy
        • Контакт:
          • Thanh Thao Nguyen, MD, PhD
          • Номер телефона: +84234 3822 173
          • Электронная почта: stir@huemed-univ.edu.vn
        • Контакт:
          • Van Nhat Thang Le, DDS, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Дать согласие и добровольно участвовать в исследовании (с согласия на участие родителя/опекуна пациента)
  2. У детей молочный моляр имеет как минимум 2 кариозных поражения, соответствующих баллам 4 Международной системы обнаружения и оценки кариеса (ICDAS), или как минимум 1 кариозное поражение, соответствующее баллам 5 и 6 ICDAS.

Критерии исключения:

  1. Дети с системными заболеваниями, такими как иммунодефицит, сердечно-сосудистые заболевания или нарушения свертываемости крови.
  2. У детей аллергия на никель и смолу.
  3. Дети не могут вернуться на повторные визиты.
  4. Первичный моляр имеет признаки заболеваний пульпы/периапикальной области (необратимый пульпит, некроз пульпы, ее расшатывание, свищ или абсцесс).
  5. Дети проходят ортодонтическое лечение несъемными или съемными аппаратами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Традиционная техника
Коронка из нержавеющей стали устанавливается на кариозный молочный моляр после препарирования.
Процедура: Установка коронок из нержавеющей стали на молочные моляры.
Предварительно отформованные металлические коронки были установлены для лечения кариеса молочных моляров.
Экспериментальный: Техника зала
Коронка из нержавеющей стали устанавливается на кариозный молочный моляр без местной анестезии, удаления кариеса или какой-либо подготовки.
Процедура: Установка коронок из нержавеющей стали на молочные моляры.
Предварительно отформованные металлические коронки были установлены для лечения кариеса молочных моляров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выход из строя коронок из нержавеющей стали
Временное ограничение: 3 месяца
Отказы уровня 1 рассматривались при наличии каких-либо признаков отказа, связанных с КСЭ. Неудача 2-го уровня рассматривалась при наличии каких-либо признаков сопутствующей патологии пульпы и периапикальной области. Успехом считали отсутствие сбоев 1 и 2 уровня.
3 месяца
Выход из строя коронок из нержавеющей стали
Временное ограничение: 6 месяцев
Отказы уровня 1 рассматривались при наличии каких-либо признаков отказа, связанных с КСЭ. Неудача 2-го уровня рассматривалась при наличии каких-либо признаков сопутствующей патологии пульпы и периапикальной области. Успехом считали отсутствие сбоев 1 и 2 уровня.
6 месяцев
Выход из строя коронок из нержавеющей стали
Временное ограничение: 9 месяцев
Отказы уровня 1 рассматривались при наличии каких-либо признаков отказа, связанных с КСЭ. Неудача 2-го уровня рассматривалась при наличии каких-либо признаков сопутствующей патологии пульпы и периапикальной области. Успехом считали отсутствие сбоев 1 и 2 уровня.
9 месяцев
Выход из строя коронок из нержавеющей стали
Временное ограничение: 12 месяцев
Отказы уровня 1 рассматривались при наличии каких-либо признаков отказа, связанных с КСЭ. Неудача 2-го уровня рассматривалась при наличии каких-либо признаков сопутствующей патологии пульпы и периапикальной области. Успехом считали отсутствие сбоев 1 и 2 уровня.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Окклюзионный контакт
Временное ограничение: 0 месяцев
Окклюзионный контакт оценивали следующим образом: нормальная окклюзия или повышенная окклюзия.
0 месяцев
Окклюзионный контакт
Временное ограничение: 3 месяца
Окклюзионный контакт оценивали следующим образом: нормальная окклюзия или повышенная окклюзия.
3 месяца
Окклюзионный контакт
Временное ограничение: 6 месяцев
Окклюзионный контакт оценивали следующим образом: нормальная окклюзия или повышенная окклюзия.
6 месяцев
Окклюзионный контакт
Временное ограничение: 9 месяцев
Окклюзионный контакт оценивали следующим образом: нормальная окклюзия или повышенная окклюзия.
9 месяцев
Окклюзионный контакт
Временное ограничение: 12 месяцев
Окклюзионный контакт оценивали следующим образом: нормальная окклюзия или повышенная окклюзия.
12 месяцев
Здоровье пародонта
Временное ограничение: 0 месяцев

  • Индекс налета 0 = налета в области десен нет.

    1. = Пленка налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Налет можно распознать только путем проведения зонда по поверхности зуба.
    2. = Умеренное скопление мягких отложений внутри десневого кармана, на десновом крае и/или прилегающей поверхности зуба, которое можно увидеть невооруженным глазом.
    3. = Обилие мягких материалов в десневом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.

  • Десневой индекс 0 = нормальная десна.

    1. = Легкое воспаление – небольшое изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.
    2. = Умеренное воспаление-покраснение, отек и покраснение. Кровотечение при зондировании
    3. = Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.
0 месяцев
Здоровье пародонта
Временное ограничение: 3 месяца

  • Индекс налета 0 = налета в области десен нет.

    1. = Пленка налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Налет можно распознать только путем проведения зонда по поверхности зуба.
    2. = Умеренное скопление мягких отложений внутри десневого кармана, на десновом крае и/или прилегающей поверхности зуба, которое можно увидеть невооруженным глазом.
    3. = Обилие мягких материалов в десневом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.

  • Десневой индекс 0 = нормальная десна.

    1. = Легкое воспаление – небольшое изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.
    2. = Умеренное воспаление-покраснение, отек и покраснение. Кровотечение при зондировании
    3. = Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.
3 месяца
Здоровье пародонта
Временное ограничение: 6 месяцев

  • Индекс налета 0 = налета в области десен нет.

    1. = Пленка налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Налет можно распознать только путем проведения зонда по поверхности зуба.
    2. = Умеренное скопление мягких отложений внутри десневого кармана, на десновом крае и/или прилегающей поверхности зуба, которое можно увидеть невооруженным глазом.
    3. = Обилие мягких материалов в десневом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.

  • Десневой индекс 0 = нормальная десна.

    1. = Легкое воспаление – небольшое изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.
    2. = Умеренное воспаление-покраснение, отек и покраснение. Кровотечение при зондировании
    3. = Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.
6 месяцев
Здоровье пародонта
Временное ограничение: 9 месяцев

  • Индекс налета 0 = налета в области десен нет.

    1. = Пленка налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Налет можно распознать только путем проведения зонда по поверхности зуба.
    2. = Умеренное скопление мягких отложений внутри десневого кармана, на десновом крае и/или прилегающей поверхности зуба, которое можно увидеть невооруженным глазом.
    3. = Обилие мягких материалов в десневом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.

  • Десневой индекс 0 = нормальная десна.

    1. = Легкое воспаление – небольшое изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.
    2. = Умеренное воспаление-покраснение, отек и покраснение. Кровотечение при зондировании
    3. = Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.
9 месяцев
Здоровье пародонта
Временное ограничение: 12 месяцев

  • Индекс налета 0 = налета в области десен нет.

    1. = Пленка налета, прилипшая к свободному краю десны и прилегающей области зуба. Налет можно распознать только путем проведения зонда по поверхности зуба.
    2. = Умеренное скопление мягких отложений внутри десневого кармана, на десновом крае и/или прилегающей поверхности зуба, которое можно увидеть невооруженным глазом.
    3. = Обилие мягких материалов в десневом кармане и/или на десневом крае и прилегающей поверхности зуба.

  • Десневой индекс 0 = нормальная десна.

    1. = Легкое воспаление – небольшое изменение цвета, небольшой отек. Кровотечения при зондировании нет.
    2. = Умеренное воспаление-покраснение, отек и покраснение. Кровотечение при зондировании
    3. = Сильное воспаление – выраженное покраснение и отек. Изъязвление. Склонность к спонтанным кровотечениям.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hue University of Medicine and Pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2024/097

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Планирую поделиться информацией по окончании учебы

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться