传统不锈钢冠修复与霍尔技术治疗乳磨牙龋齿的效果比较
2024年9月16日 更新者：Le Van Nhat Thang、Hue University of Medicine and Pharmacy
与传统修复体相比，不锈钢牙冠在修复龋齿乳磨牙方面取得了很高的成功，且时间更长。
本研究旨在评估传统SSC修复和霍尔技术治疗乳磨牙龋齿的治疗效果
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Thua Thien Hue
-
Huế、Thua Thien Hue、越南、49120
- 招聘中
- Hue University of Medicine and Pharmacy
-
接触：
- Thanh Thao Nguyen, MD, PhD
- 电话号码：+84234 3822 173
- 邮箱：stir@huemed-univ.edu.vn
-
接触：
- Van Nhat Thang Le, DDS, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 同意并自愿参与研究（经患者父母/监护人同意参与）
- 儿童的乳磨牙至少有 2 个对应国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS) 评分 4 的龋损，或至少有 1 个对应 ICDAS 评分 5 和 6 的龋损。
排除标准：
- 患有免疫缺陷、心血管疾病或出血性疾病等全身性疾病的儿童。
- 儿童对镍和树脂过敏。
- 儿童无法返回进行回忆探视。
- 乳磨牙有牙髓/根尖周疾病的迹象（不可逆性牙髓炎、牙髓坏死、松动、瘘管或脓肿）。
- 儿童正在使用固定或可移动矫治器接受正畸治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：常规技术
准备后，不锈钢牙冠将放置在龋坏的乳磨牙上
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已放置预制金属牙冠来治疗乳磨牙的龋齿
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实验性的：霍尔技术
不锈钢牙冠将放置在龋坏的乳磨牙上，无需局部麻醉去除龋齿或进行任何准备
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已放置预制金属牙冠来治疗乳磨牙的龋齿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不锈钢牙冠失效
大体时间：3个月
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当存在与 SSC 相关的任何故障迹象时，将考虑 1 级故障。
当存在任何相关牙髓和根尖病理学迹象时，考虑 2 级失败。
当不存在 1 级和 2 级故障时，视为成功。
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3个月
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不锈钢牙冠失效
大体时间：6个月
|
当存在与 SSC 相关的任何故障迹象时，将考虑 1 级故障。
当存在任何相关牙髓和根尖病理学迹象时，考虑 2 级失败。
当不存在 1 级和 2 级故障时，视为成功。
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6个月
|
|
不锈钢牙冠失效
大体时间：9个月
|
当存在与 SSC 相关的任何故障迹象时，将考虑 1 级故障。
当存在任何相关牙髓和根尖病理学迹象时，考虑 2 级失败。
当不存在 1 级和 2 级故障时，视为成功。
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9个月
|
|
不锈钢牙冠失效
大体时间：12个月
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当存在与 SSC 相关的任何故障迹象时，将考虑 1 级故障。
当存在任何相关牙髓和根尖病理学迹象时，考虑 2 级失败。
当不存在 1 级和 2 级故障时，视为成功。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咬合接触
大体时间：0个月
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咬合接触评估如下：正常咬合或升高咬合。
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0个月
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咬合接触
大体时间：3个月
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咬合接触评估如下：正常咬合或升高咬合。
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3个月
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咬合接触
大体时间：6个月
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咬合接触评估如下：正常咬合或升高咬合。
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6个月
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咬合接触
大体时间：9个月
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咬合接触评估如下：正常咬合或升高咬合。
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9个月
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咬合接触
大体时间：12个月
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咬合接触评估如下：正常咬合或升高咬合。
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12个月
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牙周健康
大体时间：0个月
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0个月
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牙周健康
大体时间：3个月
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3个月
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牙周健康
大体时间：6个月
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6个月
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牙周健康
大体时间：9个月
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9个月
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牙周健康
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月4日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月16日
首次发布 (估计的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月16日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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