Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af behandlingsresultaterne af de konventionelle kronerestaureringer af rustfrit stål og Hall-teknikken ved behandling af carious primære kindtænder

16. september 2024 opdateret af: Le Van Nhat Thang, Hue University of Medicine and Pharmacy
Kroner i rustfrit stål har vist stor succes med at restaurere karies primære kindtænder over længere tid end konventionelle restaureringer. Denne undersøgelse har til formål at evaluere behandlingseffektiviteten af ​​konventionel SSCs restaurering og Hall-teknik til behandling af karies primære kindtænder

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Vietnam
    • Thua Thien Hue
      • Huế, Thua Thien Hue, Vietnam, 49120
        • Rekruttering
        • Hue University of Medicine and Pharmacy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Van Nhat Thang Le, DDS, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Accepter og deltag frivilligt i forskningen (med patientens forælder/værges samtykke til deltagelse)
  2. Børn har en primær kindtand med mindst 2 karieslæsioner svarende til International Caries Detection and Assessment System (ICDAS) score 4 eller mindst 1 karieslæsion svarende til ICDAS score 5 og 6.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med systemiske sygdomme som immundefekt, hjerte-kar-sygdomme eller blødningsforstyrrelser.
  2. Børn er allergiske over for nikkel og harpiks.
  3. Børn ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesbesøg.
  4. Primær kindtand har tegn på pulpal/periapikale sygdomme (irreversibel pulpitis, pulpa-nekrose, løsning, fistel eller byld).
  5. Børn er i tandregulering med faste eller aftagelige apparater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konventionel teknik
En krone af rustfrit stål placeres på en karies primær kindtand efter forberedelse
Procedure: Placering af rustfri stålkroner på primære kindtænder
Forformede metalkroner er blevet placeret til behandling af caries i primære kindtænder
Eksperimentel: Hall teknik
En krone af rustfrit stål placeres på en karies primær kindtand uden lokalbedøvelse cariesfjernelse eller nogen form for forberedelse
Procedure: Placering af rustfri stålkroner på primære kindtænder
Forformede metalkroner er blevet placeret til behandling af caries i primære kindtænder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejl i kroner i rustfrit stål
Tidsramme: 3 måneder
Niveau 1 fejl blev overvejet, når der var tegn på fejl relateret til SSC'er. Niveau 2-svigt blev overvejet, når der var tegn på relateret pulpal og periapikal patologi. Succes blev overvejet, når niveau 1 og 2 fejl var fraværende.
3 måneder
Fejl i kroner i rustfrit stål
Tidsramme: 6 måneder
Niveau 1 fejl blev overvejet, når der var tegn på fejl relateret til SSC'er. Niveau 2-svigt blev overvejet, når der var tegn på relateret pulpal og periapikal patologi. Succes blev overvejet, når niveau 1 og 2 fejl var fraværende.
6 måneder
Fejl i kroner i rustfrit stål
Tidsramme: 9 måneder
Niveau 1 fejl blev overvejet, når der var tegn på fejl relateret til SSC'er. Niveau 2-svigt blev overvejet, når der var tegn på relateret pulpal og periapikal patologi. Succes blev overvejet, når niveau 1 og 2 fejl var fraværende.
9 måneder
Fejl i kroner i rustfrit stål
Tidsramme: 12 måneder
Niveau 1 fejl blev overvejet, når der var tegn på fejl relateret til SSC'er. Niveau 2-svigt blev overvejet, når der var tegn på relateret pulpal og periapikal patologi. Succes blev overvejet, når niveau 1 og 2 fejl var fraværende.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusal kontakt
Tidsramme: 0 måneder
Okklusal kontakt blev vurderet som følger: normal okklusion eller øget okklusion.
0 måneder
Okklusal kontakt
Tidsramme: 3 måneder
Okklusal kontakt blev vurderet som følger: normal okklusion eller øget okklusion.
3 måneder
Okklusal kontakt
Tidsramme: 6 måneder
Okklusal kontakt blev vurderet som følger: normal okklusion eller øget okklusion.
6 måneder
Okklusal kontakt
Tidsramme: 9 måneder
Okklusal kontakt blev vurderet som følger: normal okklusion eller øget okklusion.
9 måneder
Okklusal kontakt
Tidsramme: 12 måneder
Okklusal kontakt blev vurderet som følger: normal okklusion eller øget okklusion.
12 måneder
Periodontal sundhed
Tidsramme: 0 måneder

  • Plakindeks 0 = Ingen plak i tandkødsområdet.

    1. = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
    2. = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
    3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.

  • Tandkødsindeks 0 = Normal gingiva

    1. = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering
    2. = Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering
    3. = Alvorlig betændelse - markant rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
0 måneder
Periodontal sundhed
Tidsramme: 3 måneder

  • Plakindeks 0 = Ingen plak i tandkødsområdet.

    1. = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
    2. = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
    3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.

  • Tandkødsindeks 0 = Normal gingiva

    1. = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering
    2. = Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering
    3. = Alvorlig betændelse - markant rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
3 måneder
Periodontal sundhed
Tidsramme: 6 måneder

  • Plakindeks 0 = Ingen plak i tandkødsområdet.

    1. = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
    2. = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
    3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.

  • Tandkødsindeks 0 = Normal gingiva

    1. = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering
    2. = Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering
    3. = Alvorlig betændelse - markant rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
6 måneder
Periodontal sundhed
Tidsramme: 9 måneder

  • Plakindeks 0 = Ingen plak i tandkødsområdet.

    1. = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
    2. = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
    3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.

  • Tandkødsindeks 0 = Normal gingiva

    1. = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering
    2. = Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering
    3. = Alvorlig betændelse - markant rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
9 måneder
Periodontal sundhed
Tidsramme: 12 måneder

  • Plakindeks 0 = Ingen plak i tandkødsområdet.

    1. = En film af plak, der klæber til den frie tandkødsrand og det tilstødende område af tanden. Plakken kan kun genkendes ved at føre en sonde hen over tandoverfladen.
    2. = Moderat ophobning af bløde aflejringer i tandkødslommen, på tandkødsranden og/eller tilstødende tandoverflade, som kan ses med det blotte øje.
    3. = Overflod af blødt stof i tandkødslommen og/eller på tandkødsranden og tilstødende tandoverflade.

  • Tandkødsindeks 0 = Normal gingiva

    1. = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering
    2. = Moderat betændelse-rødme, ødem og glasur. Blødning ved sondering
    3. = Alvorlig betændelse - markant rødme og ødem. Sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hue University of Medicine and Pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2024/097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vil planlægge at dele oplysninger, når du afslutter studiet

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner