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術後せん妄に対する 2 つの異なる麻酔維持モードの影響

2024年9月14日 更新者:Harun Tolga Duran、Amasya University

術前ミニコグスコアが低い高齢患者の術後せん妄に対する2つの異なる麻酔維持モードの影響

本研究では、術前の患者の認知状態を考慮し、術後のせん妄の発症について検討した。 患者さんに害はありません。

調査の概要

詳細な説明

患者は術前に麻酔科医によって米国麻酔学会(ASA)のリスクを評価され、年齢、性別、併存疾患が記録された。 Mini-cog テストは、術前に麻酔科医によって認知スクリーニングテストとして適用され、テストスコアが記録されました。 患者の認知機能を評価するために、3単語記憶テスト、時計描画、視覚機能テストが行​​われました。 このテストでは、患者はテストの開始時に傘、日差し、椅子などの 3 つの単語を覚えるように求められました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Amasya、七面鳥
        • Amasya University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腹腔鏡下胆嚢摘出術を予定している60歳以上の患者

説明

包含基準:

  • 60歳以降のせん妄の発生率の間には相関関係があった(10)。

除外基準:

  • 患者の年齢が60歳未満、
  • 緊急胆嚢摘出術を受けている患者、または術前に Mini-Cog 評価を受けていない患者、
  • 術後のせん妄に影響を与えると考えられる脳血管障害の既往があり、
  • 協力することが困難な患者さん、
  • 血行動態が不安定な患者(動脈血圧が160/90 mmHg以上90/60 mmHg未満、脈拍数が50/分未満かつ100/分以上の患者)、
  • 以前に認知症と診断された患者や、2時間を超える外科手術を受けた患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ
セボフルランを受けている患者
全静脈麻酔(TIVA)またはセボフルラン麻酔の麻酔維持プロトコルに応じて、患者はグループ T(TIVA)とグループ S(セボフルラン)に分けられました。
グループp
プロポフォールベースの全静脈麻酔を受けている患者
全静脈麻酔(TIVA)またはセボフルラン麻酔の麻酔維持プロトコルに応じて、患者はグループ T(TIVA)とグループ S(セボフルラン)に分けられました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グループPS
時間枠:術後0 1時間目 2時間目
セボフルランまたはプロポフォールベースの全静脈麻酔を受けている患者における術後せん妄の発生率
術後0 1時間目 2時間目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (実際)

2023年10月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月14日

最初の投稿 (推定)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月14日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究計画母集団における多施設研究での有用性を承認します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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