Het effect van twee verschillende vormen van anesthesieonderhoud op postoperatief delirium
14 september 2024 bijgewerkt door: Harun Tolga Duran, Amasya University
Het effect van twee verschillende vormen van anesthesieonderhoud op postoperatief delirium bij oudere patiënten met een lage preoperatieve mini-cog-score
In deze studie werd rekening gehouden met de cognitieve status van de patiënten in de preoperatieve periode en werd het ontstaan van delirium na de operatie onderzocht.
Er is geen schade voor de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten werden preoperatief beoordeeld op het risico van de American Society of Anesthesiologists (ASA) door een anesthesioloog en leeftijd, geslacht en comorbiditeiten werden geregistreerd.
De Mini-cog-test werd in de preoperatieve periode door de anesthesioloog als cognitieve screeningstest toegepast en de testscore werd geregistreerd.
Er werden een geheugentest met drie woorden, een kloktekening en een visuele functietest uitgevoerd om de cognitieve functies van de patiënt te evalueren.
Bij deze test werd aan de patiënten gevraagd om aan het begin van de test drie woorden uit het hoofd te leren, zoals paraplu, zonneschijn en stoel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
84
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amasya, Kalkoen
- Amasya University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 60 jaar die een laparoscopische cholecystectomie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Er was een verband tussen de incidentie van delirium na de leeftijd van 60 jaar(10).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd van patiënten < 60 jaar,
- Patiënten die een spoedcholecystectomie ondergaan of geen preoperatieve Mini-Cog-beoordeling hebben ondergaan,
- Met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire insult waarvan men dacht dat het een effect had op het postoperatieve delirium,
- Patiënten met moeite met samenwerken,
- Patiënten met hemodynamische instabiliteit (arteriële bloeddruk hoger dan 160/90 mmHg en lager dan 90/60 mmHg en patiënten met een hartslag lager dan 50/min en hoger dan 100/min),
- Patiënten met eerder gediagnosticeerde dementie en degenen die chirurgische ingrepen ondergingen die langer dan 2 uur duurden, werden uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep s
Patiënten die sevofluraan krijgen
|
Afhankelijk van het anesthesieonderhoudsprotocol, totale intraveneuze anesthesie (TIVA) of sevofluraananesthesie, werden de patiënten verdeeld in groep T (TIVA) en groep S (sevofluraan).
|
|
Groep p
Patiënten die op propofol gebaseerde totale intraveneuze anesthesie krijgen
|
Afhankelijk van het anesthesieonderhoudsprotocol, totale intraveneuze anesthesie (TIVA) of sevofluraananesthesie, werden de patiënten verdeeld in groep T (TIVA) en groep S (sevofluraan).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groep P-S
Tijdsspanne: postoperatief 0 1e 2e uur
|
Incidentie van postoperatief delirium bij patiënten die totale intraveneuze anesthesie op basis van sevofluraan of propofol krijgen
|
postoperatief 0 1e 2e uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Postoperatieve complicaties
- Neurologische manifestaties
- Verwardheid
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Delirium
- Cognitieve disfunctie
- Ontstaan Delirium
- Cognitieve stoornissen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Anesthesie, generaal
- Anesthesie
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Anesthesie, inademing
- Sevofluraan
Andere studie-ID-nummers
- 2023/11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ik keur de bruikbaarheid in multicentrische onderzoeken in de studieplanpopulatie goed
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .