O efeito de dois modos diferentes de manutenção da anestesia no delírio pós-operatório
14 de setembro de 2024 atualizado por: Harun Tolga Duran, Amasya University
O efeito de dois modos diferentes de manutenção da anestesia no delírio pós-operatório em pacientes idosos com baixa pontuação pré-operatória de Mini-cog
Neste estudo foi levado em consideração o estado cognitivo dos pacientes no pré-operatório e investigado o desenvolvimento de delirium após a cirurgia.
Não há nenhum dano ao paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram avaliados pré-operatoriamente quanto ao risco da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) por um anestesista e idade, sexo e comorbidades foram registrados.
O teste Mini-cog foi aplicado como teste de triagem cognitiva pelo anestesiologista no pré-operatório e a pontuação do teste foi registrada.
Teste de memória de três palavras, desenho do relógio e teste de função visual foram realizados para avaliar as funções cognitivas do paciente.
Neste teste, os pacientes foram solicitados a memorizar três palavras como guarda-chuva, sol e cadeira no início do teste.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Amasya, Peru
- Amasya University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com mais de 60 anos de idade agendados para colecistectomia laparoscópica
Descrição
Critérios de inclusão:
- Houve correlação entre a incidência de delirium após os 60 anos(10).
Critérios de exclusão:
- Idade dos pacientes< 60 anos,
- Pacientes submetidos à colecistectomia de emergência ou que não tiveram avaliação pré-operatória do Mini-Cog,
- Com uma história de insulto cerebrovascular que se pensava ter um efeito no delírio pós-operatório,
- Pacientes com dificuldade de cooperação,
- Pacientes com instabilidade hemodinâmica (pressão arterial acima de 160/90 mmHg e abaixo de 90/60 mmHg e pacientes com frequência de pulso abaixo de 50/min e acima de 100/min),
- Foram excluídos do estudo pacientes com demência previamente diagnosticada e aqueles que realizaram procedimentos cirúrgicos com duração superior a 2 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo
Pacientes recebendo sevoflurano
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Dependendo do protocolo de manutenção da anestesia, anestesia venosa total (TIVA) ou anestesia com sevoflurano, os pacientes foram divididos em grupo T (TIVA) e grupo S (sevoflurano).
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Grupo p
Pacientes recebendo anestesia intravenosa total à base de propofol
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Dependendo do protocolo de manutenção da anestesia, anestesia venosa total (TIVA) ou anestesia com sevoflurano, os pacientes foram divididos em grupo T (TIVA) e grupo S (sevoflurano).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grupo PS
Prazo: pós-operatório 0 1ª 2ª horas
|
Incidência de delírio pós-operatório em pacientes recebendo anestesia intravenosa total à base de sevoflurano ou propofol
|
pós-operatório 0 1ª 2ª horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Delírio
- Disfunção cognitiva
- Delírio de emergência
- Distúrbios Cognitivos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Inibidores da agregação plaquetária
- Anestésicos, Inalação
- Sevoflurano
Outros números de identificação do estudo
- 2023/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Aprovo a usabilidade em estudos multicêntricos na população do plano de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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