El efecto de dos modos diferentes de mantenimiento de la anestesia sobre el delirio posoperatorio
14 de septiembre de 2024 actualizado por: Harun Tolga Duran, Amasya University
El efecto de dos modos diferentes de mantenimiento de la anestesia sobre el delirio posoperatorio en pacientes de edad avanzada con una puntuación Mini-cog preoperatoria baja
En este estudio se tuvo en cuenta el estado cognitivo de los pacientes en el período preoperatorio y se investigó el desarrollo del delirio después de la cirugía.
No hay ningún daño para el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un anestesista evaluó preoperatoriamente a los pacientes para determinar el riesgo de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) y se registraron la edad, el sexo y las comorbilidades.
El anestesiólogo aplicó la prueba Mini-cog como prueba de detección cognitiva en el período preoperatorio y se registró la puntuación de la prueba.
Se realizó una prueba de memoria de tres palabras, un reloj y una prueba de función visual para evaluar las funciones cognitivas del paciente.
En esta prueba, se pidió a los pacientes que memorizaran tres palabras, como paraguas, sol y silla, al comienzo de la prueba.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
84
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amasya, Pavo
- Amasya University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 60 años que estén programados para colecistectomía laparoscópica
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hubo correlación entre la incidencia de delirio después de los 60 años(10).
Criterios de exclusión:
- Edad de los pacientes< 60 años,
- Pacientes sometidos a colecistectomía de emergencia o que no tuvieron una evaluación Mini-Cog preoperatoria,
- Con antecedentes de lesión cerebrovaskuler que se pensaba que tenía un efecto sobre el delirio posoperatorio,
- Pacientes con dificultad en la cooperación,
- Pacientes con inestabilidad hemodinámica (presión arterial superior a 160/90 mmHg y inferior a 90/60 mmHg y pacientes con frecuencia del pulso inferior a 50/min y superior a 100/min),
- Se excluyeron del estudio los pacientes con demencia previamente diagnosticada y aquellos que se sometieron a procedimientos quirúrgicos que duraron más de 2 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo m
Pacientes que reciben sevoflurano
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Dependiendo del protocolo de mantenimiento de la anestesia, anestesia intravenosa total (TIVA) o anestesia con sevoflurano, los pacientes se dividieron en grupo T (TIVA) y grupo S (sevoflurano).
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Grupo p
Pacientes que reciben anestesia intravenosa total a base de propofol
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Dependiendo del protocolo de mantenimiento de la anestesia, anestesia intravenosa total (TIVA) o anestesia con sevoflurano, los pacientes se dividieron en grupo T (TIVA) y grupo S (sevoflurano).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grupo P-S
Periodo de tiempo: postoperatorio 0 1.ª 2.ª hora
|
Incidencia de delirio postoperatorio en pacientes que reciben anestesia intravenosa total a base de sevoflurano o propofol
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postoperatorio 0 1.ª 2.ª hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Delirio
- Disfunción congnitiva
- Delirio de emergencia
- Trastornos cognitivos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Anestésicos, Inhalación
- Sevoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 2023/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Apruebo la usabilidad en estudios multicéntricos en la población del plan de estudios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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