- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06597812
Wpływ dwóch różnych sposobów utrzymywania znieczulenia na delirium pooperacyjne
14 września 2024 zaktualizowane przez: Harun Tolga Duran, Amasya University
Wpływ dwóch różnych trybów utrzymywania znieczulenia na majaczenie pooperacyjne u starszych pacjentów z niskim przedoperacyjnym wynikiem w skali Mini-Cog
W niniejszym badaniu wzięto pod uwagę stan poznawczy pacjentów w okresie przedoperacyjnym oraz zbadano rozwój majaczenia po operacji.
Pacjentowi nie dzieje się żadna krzywda.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci byli przedoperacyjnie oceniani przez anestezjologa pod kątem ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) oraz rejestrowano wiek, płeć i choroby współistniejące.
Test Mini-Cog był stosowany przez anestezjologa w okresie przedoperacyjnym jako przesiewowy test funkcji poznawczych i rejestrowano wynik testu.
W celu oceny funkcji poznawczych pacjenta przeprowadzono test pamięci trzech słów, rysowanie zegara i test funkcji wzrokowych.
W tym teście pacjentów poproszono o zapamiętanie na początku testu trzech słów, takich jak parasol, słońce i krzesło.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amasya, Indyk
- Amasya University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci powyżej 60. roku życia zakwalifikowani do cholecystektomii laparoskopowej
Opis
Kryteria włączenia:
- Stwierdzono korelację pomiędzy częstością występowania delirium po 60. roku życia(10).
Kryteria wykluczenia:
- Wiek pacjentów < 60 lat,
- Pacjenci poddawani pilnej cholecystektomii lub nie poddani przedoperacyjnej ocenie Mini-Cog,
- Z historią urazu naczyń mózgowych, który, jak sądzono, miał wpływ na majaczenie pooperacyjne,
- Pacjenci z trudnościami we współpracy,
- Pacjenci z niestabilnością hemodynamiczną (ciśnienie tętnicze powyżej 160/90 mmHg i poniżej 90/60 mmHg oraz pacjenci z tętnem poniżej 50/min i powyżej 100/min),
- Z badania wyłączono pacjentów z wcześniej rozpoznaną demencją oraz tych, którzy przeszli zabiegi chirurgiczne trwające dłużej niż 2 godziny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa s
Pacjenci otrzymujący sewofluran
|
W zależności od protokołu podtrzymania znieczulenia, całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) lub znieczulenia sewofluranem, pacjentów podzielono na grupę T (TIVA) i grupę S (sewofluran).
|
|
Grupa str. 1
Pacjenci otrzymujący całkowite znieczulenie dożylne z użyciem propofolu
|
W zależności od protokołu podtrzymania znieczulenia, całkowitego znieczulenia dożylnego (TIVA) lub znieczulenia sewofluranem, pacjentów podzielono na grupę T (TIVA) i grupę S (sewofluran).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grupa P-S
Ramy czasowe: pooperacyjny 0 1. 2. godzina
|
Częstość występowania majaczenia pooperacyjnego u pacjentów otrzymujących całkowite znieczulenie dożylne na bazie sewofluranu lub propofolu
|
pooperacyjny 0 1. 2. godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Powikłania pooperacyjne
- Objawy neurologiczne
- Dezorientacja
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Delirium
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Pojawiające się delirium
- Zaburzenia poznawcze
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Sewofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Akceptuję przydatność w badaniach wieloośrodkowych w populacji objętej planem badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .