- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06597812
L'effet de deux modes différents de maintien de l'anesthésie sur le délire postopératoire
14 septembre 2024 mis à jour par: Harun Tolga Duran, Amasya University
L'effet de deux modes différents de maintien de l'anesthésie sur le délire postopératoire chez un patient âgé avec un faible score mini-cog préopératoire
Dans cette étude, l'état cognitif des patients dans la période préopératoire a été pris en compte et le développement du délire après l'intervention chirurgicale a été étudié.
Il n'y a aucun danger pour le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients ont été évalués en préopératoire pour le risque de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) par un anesthésiste et l'âge, le sexe et les comorbidités ont été enregistrés.
Le test Mini-cog a été appliqué comme test de dépistage cognitif par l'anesthésiste pendant la période préopératoire et le résultat du test a été enregistré.
Un test de mémoire de trois mots, un dessin d'horloge et un test de la fonction visuelle ont été effectués pour évaluer les fonctions cognitives du patient.
Dans ce test, les patients devaient mémoriser trois mots tels que parapluie, soleil et chaise au début du test.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
84
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amasya, Turquie
- Amasya University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 60 ans devant subir une cholécystectomie laparoscopique
La description
Critères d'intégration :
- Il existe une corrélation entre l'incidence du délire après 60 ans (10).
Critères d'exclusion :
- Âge des patients < 60 ans,
- Patients subissant une cholécystectomie en urgence ou n'ayant pas eu d'évaluation préopératoire Mini-Cog,
- Avec des antécédents d'insultes cérébrovasculaires qui auraient un effet sur le délire postopératoire,
- Patients ayant des difficultés à coopérer,
- Patients présentant une instabilité hémodynamique (pression artérielle supérieure à 160/90 mmHg et inférieure à 90/60 mmHg et patients présentant un pouls inférieur à 50/min et supérieur à 100/min),
- Les patients atteints de démence précédemment diagnostiquée et ceux ayant subi une intervention chirurgicale d'une durée de plus de 2 heures ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
groupe
Patients recevant du sévoflurane
|
En fonction du protocole d'entretien de l'anesthésie, anesthésie intraveineuse totale (TIVA) ou anesthésie au sévoflurane, les patients ont été répartis en groupe T (TIVA) et groupe S (sévoflurane).
|
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Groupe p
Patients recevant une anesthésie intraveineuse totale à base de propofol
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En fonction du protocole d'entretien de l'anesthésie, anesthésie intraveineuse totale (TIVA) ou anesthésie au sévoflurane, les patients ont été répartis en groupe T (TIVA) et groupe S (sévoflurane).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Groupe PS
Délai: postopératoire 0 1ère 2ème heures
|
Incidence du délire postopératoire chez les patients recevant une anesthésie intraveineuse totale à base de sévoflurane ou de propofol
|
postopératoire 0 1ère 2ème heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2024
Première publication (Estimé)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
19 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Manifestations neurologiques
- Confusion
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Délire
- Dysfonctionnement cognitif
- Délire d'émergence
- Troubles cognitifs
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Anesthésiques, Inhalation
- Sévoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
J'approuve la facilité d'utilisation dans les études multicentriques dans la population du plan d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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