- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06597812
Effekten av två olika metoder för underhåll av anestesi på postoperativt delirium
14 september 2024 uppdaterad av: Harun Tolga Duran, Amasya University
Effekten av två olika metoder för underhåll av anestesi på postoperativt delirium hos äldre patienter med lågt preoperativt minikuggvärde
I denna studie togs hänsyn till patienternas kognitiva status under den preoperativa perioden och utvecklingen av delirium efter operationen undersöktes.
Det är ingen skada för patienten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna bedömdes preoperativt för risken för American Society of Anesthesiologists (ASA) av en narkosläkare och ålder, kön och komorbiditeter registrerades.
Mini-cog-testet användes som ett kognitivt screeningtest av narkosläkaren under den preoperativa perioden och testresultatet registrerades.
Minnestest på tre ord, klockritning och visuellt funktionstest utfördes för att utvärdera patientens kognitiva funktioner.
I detta test ombads patienterna att memorera tre ord som paraply, solsken och stol i början av testet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
84
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amasya, Kalkon
- Amasya University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 60 år som är schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Det fanns ett samband mellan incidensen av delirium efter 60 års ålder(10).
Uteslutningskriterier:
- Patienternas ålder < 60 år,
- Patienter som genomgick akut kolecystektomi eller inte hade preoperativ Mini-Cog-bedömning,
- Med en historia av cerebrovaskulerförolämpning som ansågs ha en effekt på postoperativt delirium,
- Patienter med samarbetssvårigheter,
- Patienter med hemodynamisk instabilitet (arteriellt blodtryck över 160/90 mmHg och under 90/60 mmHg och patienter med pulsfrekvens under 50/min och över 100/min),
- Patienter med tidigare diagnostiserad demens och de som genomgick kirurgiska ingrepp som varade mer än 2 timmar exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp s
Patienter som får sevofluran
|
Beroende på underhållsprotokollet för anestesi, total intravenös anestesi (TIVA) eller sevoflurananestesi, delades patienter in i grupp T (TIVA) och grupp S (sevofluran).
|
|
Grupp sid
Patienter som får propofolbaserad total intravenös anestesi
|
Beroende på underhållsprotokollet för anestesi, total intravenös anestesi (TIVA) eller sevoflurananestesi, delades patienter in i grupp T (TIVA) och grupp S (sevofluran).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grupp P-S
Tidsram: postoperativ 0 1:a 2:a timmen
|
Incidens av postoperativt delirium hos patienter som får sevofluran eller propofolbaserad total intravenös anestesi
|
postoperativ 0 1:a 2:a timmen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2024
Första postat (Beräknad)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Postoperativa komplikationer
- Neurologiska manifestationer
- Förvirring
- Neurobehavioral manifestationer
- Neurokognitiva störningar
- Delirium
- Kognitiv dysfunktion
- Emergence Delirium
- Kognitionsstörningar
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Trombocytaggregationshämmare
- Bedövningsmedel, inandning
- Sevofluran
Andra studie-ID-nummer
- 2023/11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Jag godkänner användbarheten i multicenterstudier i studieplanspopulationen
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .