- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06597812
두 가지 다른 마취 유지 방식이 수술 후 섬망에 미치는 영향
2024년 9월 14일 업데이트: Harun Tolga Duran, Amasya University
수술 전 Mini-cog Score가 낮은 노인 환자의 수술 후 섬망에 대한 두 가지 마취 유지 방식의 영향
본 연구에서는 수술 전 환자의 인지상태를 고려하였고, 수술 후 섬망의 발생 정도를 조사하였다.
환자에게 해가 되지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 마취과 의사가 환자의 미국 마취과 학회(ASA) 위험도를 평가하고 연령, 성별 및 동반 질환을 기록했습니다.
인지 선별검사로는 수술 전 마취과의사가 미니코그 검사를 적용하여 검사 점수를 기록하였다.
환자의 인지기능을 평가하기 위해 세 단어 기억력 검사, 시계 그리기, 시각 기능 검사를 시행하였다.
이 테스트에서 환자들은 테스트 시작 시 우산, 햇빛, 의자 등 세 가지 단어를 암기하도록 요청받았다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Amasya, 칠면조
- Amasya University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
복강경 담낭절제술이 예정된 60세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 60세 이후 섬망 발생률 사이에는 상관관계가 있었습니다(10).
제외 기준:
- 환자 연령 < 60세,
- 응급 담낭절제술을 받았거나 수술 전 Mini-Cog 평가를 받지 않은 환자,
- 수술 후 섬망에 영향을 미치는 것으로 생각되는 뇌혈관 손상의 병력이 있는,
- 협조가 어려운 환자,
- 혈역학적으로 불안정한 환자(동맥혈압이 160/90mmHg 이상 90/60mmHg 미만, 맥박수가 50/min 미만, 100/min 이상인 환자),
- 이전에 치매 진단을 받은 환자와 2시간 이상 수술을 받은 환자는 연구에서 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹
세보플루란을 투여받는 환자
|
마취 유지 프로토콜인 전정맥마취(TIVA) 또는 세보플루란 마취에 따라 환자를 그룹 T(TIVA)와 그룹 S(세보플루란)로 나누었습니다.
|
|
그룹 p
프로포폴을 이용한 전정맥마취를 받고 있는 환자
|
마취 유지 프로토콜인 전정맥마취(TIVA) 또는 세보플루란 마취에 따라 환자를 그룹 T(TIVA)와 그룹 S(세보플루란)로 나누었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
그룹 PS
기간: 수술 후 0 1일 2시간
|
세보플루란 또는 프로포폴 기반 전정맥마취 환자에서 수술 후 섬망 발생률
|
수술 후 0 1일 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 14일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023/11
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구 계획 모집단의 다기관 연구에 대한 유용성을 승인합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .