- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06597812
Effekten af to forskellige metoder til vedligeholdelse af anæstesi på postoperativt delirium
14. september 2024 opdateret af: Harun Tolga Duran, Amasya University
Effekten af to forskellige anæstesi-vedligeholdelsesmåder på postoperativ delirium hos ældre patienter med lav præoperativ mini-tandscore
I denne undersøgelse blev patienternes kognitive status i den præoperative periode taget i betragtning, og udviklingen af delirium efter operationen blev undersøgt.
Der er ingen skade for patienten.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev præoperativt vurderet for risikoen for American Society of Anesthesiologists (ASA) af en anæstesilæge, og alder, køn og komorbiditeter blev registreret.
Mini-cog testen blev anvendt som en kognitiv screeningstest af anæstesiologen i den præoperative periode, og testresultatet blev registreret.
Tre-ords hukommelsestest, urtegning og visuel funktionstest blev udført for at evaluere patientens kognitive funktioner.
I denne test blev patienterne bedt om at huske tre ord som paraply, solskin og stol i begyndelsen af testen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
84
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Kalkun
- Amasya University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 60 år, som er planlagt til laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Der var en sammenhæng mellem forekomsten af delirium efter 60 års alderen(10).
Ekskluderingskriterier:
- Patienternes alder < 60 år,
- Patienter, der gennemgår akut kolecystektomi eller ikke havde præoperativ Mini-Cog-vurdering,
- Med en historie med cerebrovaskuler-fornærmelse, der menes at have en effekt på postoperativt delirium,
- Patienter med svært ved at samarbejde,
- Patienter med hæmodynamisk ustabilitet (arterielt blodtryk over 160/90 mmHg og under 90/60 mmHg og patienter med puls under 50/min og over 100/min),
- Patienter med tidligere diagnosticeret demens og dem, der havde fået foretaget kirurgiske indgreb, der varede mere end 2 timer, blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe s
Patienter, der får sevofluran
|
Afhængigt af anæstesivedligeholdelsesprotokollen, total intravenøs anæstesi (TIVA) eller sevoflurananæstesi, blev patienterne opdelt i gruppe T (TIVA) og gruppe S (sevofluran).
|
|
Gruppe s
Patienter, der får propofol-baseret total intravenøs anæstesi
|
Afhængigt af anæstesivedligeholdelsesprotokollen, total intravenøs anæstesi (TIVA) eller sevoflurananæstesi, blev patienterne opdelt i gruppe T (TIVA) og gruppe S (sevofluran).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppe P-S
Tidsramme: postoperativ 0 1. 2. time
|
Forekomst af postoperativt delirium hos patienter, der får sevofluran eller propofol-baseret total intravenøs anæstesi
|
postoperativ 0 1. 2. time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2024
Først opslået (Anslået)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Sygdomme i nervesystemet
- Postoperative komplikationer
- Neurologiske manifestationer
- Forvirring
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Delirium
- Kognitiv dysfunktion
- Emergence Delirium
- Kognitionsforstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Sevofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Jeg godkender anvendeligheden i multicenterstudier i studieplanpopulationen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sevofluran
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAfsluttetSevofluran | Urolithiasis | Inhalationsbedøvelse | Anæstesi dybdeovervågning | Retrograd intrarenal kirurgi (RIRS) | Minimal-flow Anæstesi | AnæstetikforbrugTyrkiet (Türkiye)
-
Feng GaoSichuan Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuInduktion af generel anæstesi
-
Inonu UniversityAfsluttetEmergence Agitation | Septoplastiske operationerTyrkiet (Türkiye)
-
University of RostockAfsluttetAndre specificerede skader på stemmebåndet, efterfølgerTyskland
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalAfsluttet
-
Universitas Sumatera UtaraAfsluttetTilstand / Fokus: Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) efter rygsøjleoperationIndonesien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileUkendt
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyRegional Institute of Oncology, Iasi, RomaniaRekrutteringSarkopeni | Kolorektal cancer (CRC)Rumænien
-
University of ChicagoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStof-relaterede lidelser | Alkohol-relaterede lidelser | Opioid-relaterede lidelserForenede Stater