Die Auswirkung zweier unterschiedlicher Anästhesiearten auf das postoperative Delir
14. September 2024 aktualisiert von: Harun Tolga Duran, Amasya University
Die Auswirkung von zwei verschiedenen Arten der Anästhesieerhaltung auf das postoperative Delir bei älteren Patienten mit niedrigem präoperativen Mini-Cog-Score
In dieser Studie wurde der kognitive Status der Patienten in der präoperativen Phase berücksichtigt und die Entwicklung eines Delirs nach der Operation untersucht.
Es entsteht kein Schaden für den Patienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden präoperativ von einem Anästhesisten auf das Risiko der American Society of Anaesthesiologists (ASA) untersucht und Alter, Geschlecht und Komorbiditäten wurden erfasst.
Der Mini-Cog-Test wurde vom Anästhesisten in der präoperativen Phase als kognitiver Screening-Test angewendet und das Testergebnis aufgezeichnet.
Zur Beurteilung der kognitiven Funktionen des Patienten wurden ein Drei-Wörter-Gedächtnistest, das Zeichnen einer Uhr und ein Sehfunktionstest durchgeführt.
Bei diesem Test wurden die Patienten gebeten, sich zu Beginn des Tests drei Wörter wie Regenschirm, Sonnenschein und Stuhl zu merken.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amasya, Truthahn
- Amasya University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten über 60 Jahre, bei denen eine laparoskopische Cholezystektomie geplant ist
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es gab einen Zusammenhang zwischen der Delir-Inzidenz nach dem 60. Lebensjahr(10).
Ausschlusskriterien:
- Alter der Patienten < 60 Jahre,
- Patienten, die sich einer Notfall-Cholezystektomie unterziehen oder bei denen keine präoperative Mini-Cog-Untersuchung durchgeführt wurde,
- Mit einer Vorgeschichte von zerebrovaskulären Beeinträchtigungen, von denen angenommen wurde, dass sie Auswirkungen auf das postoperative Delir haben,
- Patienten mit Schwierigkeiten bei der Zusammenarbeit,
- Patienten mit hämodynamischer Instabilität (arterieller Blutdruck über 160/90 mmHg und unter 90/60 mmHg und Patienten mit einer Pulsfrequenz unter 50/min und über 100/min),
- Patienten mit zuvor diagnostizierter Demenz und solche, bei denen chirurgische Eingriffe länger als zwei Stunden dauerten, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe s
Patienten, die Sevofluran erhalten
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Abhängig vom Protokoll zur Aufrechterhaltung der Anästhesie, totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) oder Sevofluran-Anästhesie, wurden die Patienten in Gruppe T (TIVA) und Gruppe S (Sevofluran) eingeteilt.
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Gruppe p
Patienten, die eine vollständige intravenöse Anästhesie auf Propofolbasis erhalten
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Abhängig vom Protokoll zur Aufrechterhaltung der Anästhesie, totaler intravenöser Anästhesie (TIVA) oder Sevofluran-Anästhesie, wurden die Patienten in Gruppe T (TIVA) und Gruppe S (Sevofluran) eingeteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gruppe P-S
Zeitfenster: postoperativ 0 1. 2. Stunden
|
Inzidenz eines postoperativen Delirs bei Patienten, die eine vollständige intravenöse Anästhesie auf Sevofluran- oder Propofol-Basis erhalten
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postoperativ 0 1. 2. Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
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Allgemeine Veröffentlichungen
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Postoperative Komplikationen
- Neurologische Manifestationen
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Delirium
- Kognitive Dysfunktion
- Entstehung Delirium
- Kognitionsstörungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Thrombozytenaggregationshemmer
- Anästhetika, Inhalation
- Sevofluran
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/11
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Ich befürworte die Verwendbarkeit in multizentrischen Studien in der Studienplanpopulation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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