Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dvou různých způsobů udržování anestezie na pooperační delirium

14. září 2024 aktualizováno: Harun Tolga Duran, Amasya University

Vliv dvou různých způsobů udržování anestezie na pooperační delirium u starších pacientů s nízkým předoperačním mini-cog skóre

V této studii byl zohledněn kognitivní stav pacientů v předoperačním období a byl sledován vývoj deliria po operaci. Pacientovi nevznikne žádná újma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti byli předoperačně hodnoceni z hlediska rizika Americké společnosti anesteziologů (ASA) anesteziologem a byl zaznamenán věk, pohlaví a komorbidity. Mini-cog test byl aplikován jako kognitivní screeningový test anesteziologem v předoperačním období a bylo zaznamenáno skóre testu. K hodnocení kognitivních funkcí pacienta byl proveden tříslovný test paměti, kreslení hodin a test zrakových funkcí. V tomto testu byli pacienti požádáni, aby si na začátku testu zapamatovali tři slova, jako je deštník, sluneční svit a židle.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Amasya, Krocan
        • Amasya University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti nad 60 let, u kterých je plánována laparoskopická cholecystektomie

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Byla zjištěna korelace mezi výskytem deliria po 60. roce věku(10).

Kritéria vyloučení:

  • věk pacientů < 60 let,
  • Pacienti podstupující akutní cholecystektomii nebo neměli předoperační vyšetření Mini-Cog,
  • S anamnézou cerebrovaskulerického poškození, o kterém se předpokládalo, že má vliv na pooperační delirium,
  • Pacienti s obtížemi ve spolupráci,
  • Pacienti s hemodynamickou nestabilitou (arteriální krevní tlak nad 160/90 mmHg a pod 90/60 mmHg a pacienti s tepovou frekvencí pod 50/min a nad 100/min),
  • Ze studie byli vyloučeni pacienti s dříve diagnostikovanou demencí a ti, kteří měli chirurgické zákroky trvající déle než 2 hodiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina s
Pacienti užívající sevofluran
Postup: Sevofluran
V závislosti na protokolu udržování anestezie, celkové intravenózní anestezii (TIVA) nebo sevofluranové anestezii byli pacienti rozděleni do skupiny T (TIVA) a skupiny S (sevofluran).
Skupina p
Pacienti, kteří dostávají celkovou intravenózní anestezii na bázi propofolu
Postup: Sevofluran
V závislosti na protokolu udržování anestezie, celkové intravenózní anestezii (TIVA) nebo sevofluranové anestezii byli pacienti rozděleni do skupiny T (TIVA) a skupiny S (sevofluran).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skupina P-S
Časové okno: pooperační 0 1. 2. hod
Výskyt pooperačního deliria u pacientů užívajících celkovou intravenózní anestezii na bázi sevofluranu nebo propofolu
pooperační 0 1. 2. hod

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Amasya University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/11

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Schvaluji použitelnost v multicentrických studiích v populaci studijního plánu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sevofluran

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit