- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06597812
Effekten av to forskjellige moduser for vedlikehold av anestesi på postoperativt delirium
14. september 2024 oppdatert av: Harun Tolga Duran, Amasya University
Effekten av to forskjellige vedlikeholdsmåter for anestesi på postoperativ delirium hos eldre pasienter med lav preoperativ mini-cog-score
I denne studien ble den kognitive statusen til pasientene i den preoperative perioden tatt i betraktning og utviklingen av delirium etter operasjonen ble undersøkt.
Det er ingen skade for pasienten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasientene ble preoperativt vurdert for American Society of Anesthesiologists (ASA) risiko av en anestesilege og alder, kjønn og komorbiditeter ble registrert.
Mini-cog-testen ble brukt som en kognitiv screeningtest av anestesilege i den preoperative perioden og testresultatet ble registrert.
Tre-ords minnetest, klokketegning og visuell funksjonstest ble utført for å evaluere pasientens kognitive funksjoner.
I denne testen ble pasientene bedt om å huske tre ord som paraply, solskinn og stol i begynnelsen av testen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
84
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amasya, Tyrkia
- Amasya University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 60 år som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Det var en sammenheng mellom forekomst av delirium etter fylte 60 år(10).
Ekskluderingskriterier:
- Pasientenes alder < 60 år,
- Pasienter som gjennomgikk akutt kolecystektomi eller ikke hadde preoperativ Mini-Cog-vurdering,
- Med en historie med cerebrovaskuler-fornærmelse som ble antatt å ha en effekt på postoperativt delirium,
- Pasienter med problemer med samarbeid,
- Pasienter med hemodynamisk ustabilitet (arterielt blodtrykk over 160/90 mmHg og under 90/60 mmHg og pasienter med pulsfrekvens under 50/min og over 100/min),
- Pasienter med tidligere diagnostisert demens, og de som hadde kirurgiske inngrep som varte mer enn 2 timer ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe s
Pasienter som får sevofluran
|
Avhengig av vedlikeholdsprotokollen for anestesi, total intravenøs anestesi (TIVA) eller sevoflurananestesi, ble pasientene delt inn i gruppe T (TIVA) og gruppe S (sevofluran).
|
|
Gruppe s
Pasienter som får propofol-basert total intravenøs anestesi
|
Avhengig av vedlikeholdsprotokollen for anestesi, total intravenøs anestesi (TIVA) eller sevoflurananestesi, ble pasientene delt inn i gruppe T (TIVA) og gruppe S (sevofluran).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gruppe P-S
Tidsramme: postoperativ 0 1. 2. time
|
Forekomst av postoperativt delirium hos pasienter som får sevofluran eller propofol-basert total intravenøs anestesi
|
postoperativ 0 1. 2. time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2024
Først lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i nervesystemet
- Postoperative komplikasjoner
- Nevrologiske manifestasjoner
- Forvirring
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Delirium
- Kognitiv dysfunksjon
- Emergence Delirium
- Kognisjonsforstyrrelser
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodplateaggregasjonshemmere
- Anestesimidler, innånding
- Sevofluran
Andre studie-ID-numre
- 2023/11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Jeg godkjenner brukbarheten i multisenterstudier i studieplanpopulasjonen
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .