- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06597812
Kahden eri anestesian ylläpitotavan vaikutus postoperatiiviseen deliriumiin
lauantai 14. syyskuuta 2024 päivittänyt: Harun Tolga Duran, Amasya University
Kahden eri anestesian ylläpitotavan vaikutus leikkauksen jälkeiseen deliriumiin iäkkäillä potilailla, joilla on alhainen preoperatiivinen minihammaspiste
Tässä tutkimuksessa otettiin huomioon potilaiden kognitiivinen tila ennen leikkausta ja tutkittiin deliriumin kehittymistä leikkauksen jälkeen.
Potilaalle ei ole haittaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesialääkäri arvioi potilaiden ennen leikkausta American Society of Anesthesiologists (ASA) -riskin ja ikä, sukupuoli ja liitännäissairaudet kirjattiin.
Anestesiologi käytti Mini-cog-testiä kognitiivisena seulontatestinä ennen leikkausta ja testitulos kirjattiin.
Potilaan kognitiivisten toimintojen arvioimiseksi suoritettiin kolmen sanan muistitesti, kellon piirustus ja visuaalinen toimintatesti.
Tässä testissä potilaita pyydettiin muistamaan kolme sanaa, kuten sateenvarjo, auringonpaiste ja tuoli testin alussa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amasya, Turkki
- Amasya University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 60-vuotiaat potilaat, joille on määrä tehdä laparoskooppinen kolekystektomia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Deliriumin esiintyvyyden välillä oli korrelaatio 60 vuoden iän jälkeen (10).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden ikä < 60 vuotta,
- Potilaat, joille on tehty kiireellinen kolekystektomia tai joilla ei ollut ennen leikkausta Mini-Cog-arviointia,
- joilla on ollut aivoverisuonivamma, jonka uskottiin vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen deliriumiin,
- Potilaat, joilla on yhteistyövaikeuksia,
- Potilaat, joilla on hemodynaaminen epävakaus (valtimoverenpaine yli 160/90 mmHg ja alle 90/60 mmHg ja potilaat, joiden pulssi on alle 50/min ja yli 100/min),
- Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli aiemmin diagnosoitu dementia, ja ne, joiden kirurgiset toimenpiteet kestivät yli 2 tuntia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä s
Potilaat, jotka saavat sevofluraania
|
Anestesian ylläpitoprotokollan, TIVA- tai sevofluraanianestesian mukaan potilaat jaettiin ryhmään T (TIVA) ja ryhmään S (sevofluraani).
|
|
Ryhmä s
Potilaat, jotka saavat propofolipohjaista laskimonsisäistä kokonaispuudutusta
|
Anestesian ylläpitoprotokollan, TIVA- tai sevofluraanianestesian mukaan potilaat jaettiin ryhmään T (TIVA) ja ryhmään S (sevofluraani).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmä P-S
Aikaikkuna: postoperatiivinen 0 1. 2. tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus potilailla, jotka saavat sevofluraania tai propofolipohjaista kokonaisanestesiaa suonensisäisesti
|
postoperatiivinen 0 1. 2. tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Delirium
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Deliriumin ilmaantuminen
- Kognitiohäiriöt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Sevofluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Hyväksyn käytettävyyden monikeskustutkimuksissa opintosuunnitelmapopulaatiossa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .