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L'effetto di due diverse modalità di mantenimento dell'anestesia sul delirio postoperatorio

14 settembre 2024 aggiornato da: Harun Tolga Duran, Amasya University

L'effetto di due diverse modalità di mantenimento dell'anestesia sul delirio postoperatorio in pazienti anziani con basso punteggio Mini-Cog preoperatorio

In questo studio è stato preso in considerazione lo stato cognitivo dei pazienti nel periodo preoperatorio ed è stato studiato lo sviluppo del delirio dopo l'intervento. Non vi è alcun danno per il paziente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati valutati prima dell'intervento per il rischio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da un anestesista e sono stati registrati età, sesso e comorbilità. Il test Mini-cog è stato applicato come test di screening cognitivo dall'anestesista nel periodo preoperatorio ed è stato registrato il punteggio del test. Sono stati eseguiti test della memoria di tre parole, disegno dell'orologio e test della funzione visiva per valutare le funzioni cognitive del paziente. In questo test, ai pazienti è stato chiesto di memorizzare tre parole come ombrellone, sole e sedia all’inizio del test.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

84

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amasya, Tacchino
        • Amasya University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore a 60 anni destinati a colecistectomia laparoscopica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • È stata riscontrata una correlazione tra l'incidenza del delirio dopo i 60 anni(10).

Criteri di esclusione:

  • Età dei pazienti < 60 anni,
  • Pazienti sottoposti a colecistectomia d'urgenza o che non sono stati sottoposti a valutazione Mini-Cog preoperatoria,
  • Con una storia di insulto cerebrovascolare che si pensava avesse un effetto sul delirio postoperatorio,
  • Pazienti con difficoltà nella cooperazione,
  • Pazienti con instabilità emodinamica (pressione arteriosa superiore a 160/90 mmHg e inferiore a 90/60 mmHg e pazienti con frequenza cardiaca inferiore a 50/min e superiore a 100/min),
  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con demenza precedentemente diagnosticata e quelli sottoposti a interventi chirurgici di durata superiore a 2 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo s
Pazienti trattati con sevoflurano
A seconda del protocollo di mantenimento dell'anestesia, anestesia endovenosa totale (TIVA) o anestesia con sevoflurano, i pazienti sono stati divisi in gruppo T (TIVA) e gruppo S (sevoflurano).
Gruppo pag
Pazienti sottoposti ad anestesia totale endovenosa a base di propofol
A seconda del protocollo di mantenimento dell'anestesia, anestesia endovenosa totale (TIVA) o anestesia con sevoflurano, i pazienti sono stati divisi in gruppo T (TIVA) e gruppo S (sevoflurano).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gruppo P-S
Lasso di tempo: postoperatorio 0 1a 2a ora
Incidenza di delirio postoperatorio in pazienti sottoposti ad anestesia totale endovenosa a base di sevoflurano o propofol
postoperatorio 0 1a 2a ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Approvo l'utilizzabilità negli studi multicentrici nella popolazione del piano di studi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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