- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06597812
L'effetto di due diverse modalità di mantenimento dell'anestesia sul delirio postoperatorio
14 settembre 2024 aggiornato da: Harun Tolga Duran, Amasya University
L'effetto di due diverse modalità di mantenimento dell'anestesia sul delirio postoperatorio in pazienti anziani con basso punteggio Mini-Cog preoperatorio
In questo studio è stato preso in considerazione lo stato cognitivo dei pazienti nel periodo preoperatorio ed è stato studiato lo sviluppo del delirio dopo l'intervento.
Non vi è alcun danno per il paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati valutati prima dell'intervento per il rischio dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da un anestesista e sono stati registrati età, sesso e comorbilità.
Il test Mini-cog è stato applicato come test di screening cognitivo dall'anestesista nel periodo preoperatorio ed è stato registrato il punteggio del test.
Sono stati eseguiti test della memoria di tre parole, disegno dell'orologio e test della funzione visiva per valutare le funzioni cognitive del paziente.
In questo test, ai pazienti è stato chiesto di memorizzare tre parole come ombrellone, sole e sedia all’inizio del test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
84
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Amasya, Tacchino
- Amasya University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore a 60 anni destinati a colecistectomia laparoscopica
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È stata riscontrata una correlazione tra l'incidenza del delirio dopo i 60 anni(10).
Criteri di esclusione:
- Età dei pazienti < 60 anni,
- Pazienti sottoposti a colecistectomia d'urgenza o che non sono stati sottoposti a valutazione Mini-Cog preoperatoria,
- Con una storia di insulto cerebrovascolare che si pensava avesse un effetto sul delirio postoperatorio,
- Pazienti con difficoltà nella cooperazione,
- Pazienti con instabilità emodinamica (pressione arteriosa superiore a 160/90 mmHg e inferiore a 90/60 mmHg e pazienti con frequenza cardiaca inferiore a 50/min e superiore a 100/min),
- Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con demenza precedentemente diagnosticata e quelli sottoposti a interventi chirurgici di durata superiore a 2 ore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo s
Pazienti trattati con sevoflurano
|
A seconda del protocollo di mantenimento dell'anestesia, anestesia endovenosa totale (TIVA) o anestesia con sevoflurano, i pazienti sono stati divisi in gruppo T (TIVA) e gruppo S (sevoflurano).
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Gruppo pag
Pazienti sottoposti ad anestesia totale endovenosa a base di propofol
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A seconda del protocollo di mantenimento dell'anestesia, anestesia endovenosa totale (TIVA) o anestesia con sevoflurano, i pazienti sono stati divisi in gruppo T (TIVA) e gruppo S (sevoflurano).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gruppo P-S
Lasso di tempo: postoperatorio 0 1a 2a ora
|
Incidenza di delirio postoperatorio in pazienti sottoposti ad anestesia totale endovenosa a base di sevoflurano o propofol
|
postoperatorio 0 1a 2a ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2024
Primo Inserito (Stimato)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Delirio
- Disfunzione cognitiva
- Delirio di emergenza
- Disturbi cognitivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Anestetici, Inalazione
- Sevoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Approvo l'utilizzabilità negli studi multicentrici nella popolazione del piano di studi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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