- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06597812
Влияние двух разных режимов поддержания анестезии на послеоперационный делирий
14 сентября 2024 г. обновлено: Harun Tolga Duran, Amasya University
Влияние двух различных режимов поддержания анестезии на послеоперационный делирий у пожилого пациента с низкой предоперационной оценкой по мини-ког
В исследовании учитывали когнитивный статус больных в предоперационном периоде и исследовали развитие делирия после операции.
Никакого вреда для пациента нет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Перед операцией анестезиолог оценивал пациентов на предмет риска Американского общества анестезиологов (ASA), регистрировал возраст, пол и сопутствующие заболевания.
Тест Mini-cog применялся анестезиологом в качестве когнитивного скринингового теста в предоперационном периоде, и результаты теста записывались.
Для оценки когнитивных функций пациента был проведен тест на память трех слов, рисование часов и тест зрительных функций.
В этом тесте пациентов просили запомнить три слова, такие как зонтик, солнечный свет и стул, в начале теста.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amasya, Турция
- Amasya University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 60 лет, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Выявлена корреляция между частотой делирия после 60 лет (10).
Критерии исключения:
- Возраст пациентов< 60 лет,
- Пациенты, перенесшие экстренную холецистэктомию или не прошедшие предоперационную оценку Mini-Cog,
- Имея в анамнезе цереброваскулерный инсульт, который, как считалось, мог повлиять на послеоперационный делирий,
- Пациенты с трудностями в сотрудничестве,
- Пациенты с гемодинамической нестабильностью (артериальное давление выше 160/90 мм рт. ст. и ниже 90/60 мм рт. ст., а также пациенты с частотой пульса ниже 50/мин и выше 100/мин),
- Из исследования были исключены пациенты с ранее диагностированной деменцией, а также перенесшие хирургические вмешательства длительностью более 2 часов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа с
Пациенты, получающие севофлуран
|
В зависимости от протокола анестезиологического обеспечения: тотальной внутривенной анестезии (ТИВА) или севофлурановой анестезии пациенты были разделены на группу Т (ТИВА) и группу S (севофлуран).
|
|
Группа п
Пациенты, получающие тотальную внутривенную анестезию на основе пропофола.
|
В зависимости от протокола анестезиологического обеспечения: тотальной внутривенной анестезии (ТИВА) или севофлурановой анестезии пациенты были разделены на группу Т (ТИВА) и группу S (севофлуран).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Группа П-С
Временное ограничение: послеоперационный 0 1-й 2-й часы
|
Частота послеоперационного делирия у пациентов, получающих тотальную внутривенную анестезию на основе севофлурана или пропофола
|
послеоперационный 0 1-й 2-й часы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fiamanya S, Ma S, Yates DRA. The association between preoperative Mini-Cog(c) score and postoperative delirium (POD): a retrospective cohort study. Perioper Med (Lond). 2022 Apr 21;11(1):16. doi: 10.1186/s13741-022-00249-0.
- Jing GW, Xie Q, Tong J, Liu LZ, Jiang X, Si L. Early Intervention of Perioperative Delirium in Older Patients (>60 years) with Hip Fracture: A Randomized Controlled Study. Orthop Surg. 2022 May;14(5):885-891. doi: 10.1111/os.13244. Epub 2022 Apr 19.
- Racine AM, Fong TG, Gou Y, Travison TG, Tommet D, Erickson K, Jones RN, Dickerson BC, Metzger E, Marcantonio ER, Schmitt EM, Inouye SK. Clinical outcomes in older surgical patients with mild cognitive impairment. Alzheimers Dement. 2018 May;14(5):590-600. doi: 10.1016/j.jalz.2017.10.010. Epub 2017 Nov 27.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Неврологические проявления
- Путаница
- Нейроповеденческие проявления
- Нейрокогнитивные расстройства
- Бред
- Когнитивная дисфункция
- Эмерджентный бред
- Когнитивные расстройства
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Анестетики, Ингаляции
- Севофлуран
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Я одобряю возможность использования многоцентровых исследований в популяции плана исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .