ビーツジュース:閉経後の女性の心血管の健康を自然に促進する? (BEETBOOST)
調査の概要
詳細な説明
この研究は、閉経後の女性の運動中の血圧と酸素摂取量に対するビーツジュース(BRJ)補給の短期効果を評価することを目的としています。 閉経後の女性は、血管機能と血圧の重要な調節因子である一酸化窒素(NO)の生成に重要な役割を果たすエストロゲンの喪失により、心血管疾患のリスクが増加します。 食事性硝酸塩が豊富な BRJ は体内で NO に変換され、心血管の健康を改善する自然な手段となる可能性があります。
主な目的は、短期間の BRJ サプリメントがプラセボと比較して、安静時血圧と運動時血圧を低下させ、最大限の運動時の酸素摂取量を高めることができるかどうかを調査することです。 この研究では、これらの心血管反応と、硝酸塩/亜硝酸塩レベルや炎症性サイトカインなどの血液バイオマーカーとの関係も調査します。
研究デザインは、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照クロスオーバー試験です。 閉経後の女性はBRJ群またはプラセボ群のいずれかに無作為に割り付けられ、BRJまたは硝酸塩除去ジュースを4日間摂取し、その後7日間の休薬期間を経て、代替群に切り替える。 参加者は、ベースライン時および各介入後に、安静時および運動中の血圧と酸素摂取量を測定する検査を受けます。
この研究は、閉経後の女性の心血管リスクを軽減するための非薬理学的アプローチを探求するものであり、新規かつ臨床的に重要です。 この研究は、心血管機能を改善することにより、加齢や閉経に伴う血圧上昇や運動能力の低下に対処するための新しい戦略を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5063
- Western Norway University of Applied Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳未満の女性
- 1年以上月経周期がないと自己申告している
- BMI <30 kg/m2。
- トレッドミルでの歩行やエアロバイクでのサイクリングは問題なく可能です。
- ノルウェー語に堪能であり、インフォームド・コンセントを提供できる。
除外基準:
- 現在または最近(過去5年間)の定期喫煙者またはニコチン製品の使用者
- アルコールまたは違法薬物への依存症
- 硝酸塩またはBRJサプリメントに対するアレルギーまたは不耐症。
- 心血管疾患(例:過去の急性心筋梗塞または脳卒中、末梢動脈疾患、心不全)、腎臓疾患、または呼吸器疾患(例:喘息、睡眠時無呼吸症候群)と診断されている。
- ビートルートジュースなどの硝酸塩サプリメントの定期的な使用
- ホルモン補充療法。
- コントロールされていない高血圧(例、安静時の収縮期血圧および拡張期血圧 > 160/110 mmHg)
- 極度の低血圧に伴う問題(例:立ち上がるときの重度のめまい)
- 糖尿病(1型または2型)と診断されている。
- 血圧を下げる薬や血糖値を下げる薬を使用している
- 近親者(両親、兄弟、子供)に幼い頃の心臓突然死の病歴がある(男性は55歳未満、女性は65歳未満)
- 運動が過度の負担または危険をもたらすと医療提供者が判断した場合。
- 認知障害または精神障害
- ノルウェー語の口頭または筆記スキルの熟練度の欠如により、介入に参加し、アンケートに記入する能力が妨げられます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:硝酸塩が豊富なビーツジュース
硝酸塩が豊富なビーツジュースを4日間摂取(ビートイット)
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ビーツジュースは試験前の4日間、1日2回摂取され、実験試験当日には到着の1.5時間前に1回摂取されます。
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プラセボコンパレーター:硝酸塩を除去したビートルートジュース
硝酸塩を除去したビートルートジュースを4日間摂取(ビートイット)
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ビーツジュースは試験前の4日間、1日2回摂取され、実験試験当日には到着の1.5時間前に1回摂取されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血圧
時間枠:4日間の介入後
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4日間の介入後
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血圧反応性
時間枠:4日間の介入後
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4日間の介入後
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最大酸素消費量
時間枠:4日間の介入後
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4日間の介入後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 730456 (その他の識別子:Regional Ethics Committee.)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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