Jus de betterave : un boost naturel pour la santé cardiovasculaire des femmes ménopausées ? (BEETBOOST)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les effets à court terme de la supplémentation en jus de betterave (BRJ) sur la pression artérielle et la consommation d'oxygène pendant l'exercice chez les femmes ménopausées. Les femmes ménopausées courent un risque accru de maladie cardiovasculaire en raison de la perte d’œstrogènes, qui jouent un rôle essentiel dans la production d’oxyde nitrique (NO), un régulateur clé du fonctionnement des vaisseaux sanguins et de la tension artérielle. Le BRJ, riche en nitrates alimentaires, est converti en NO dans l'organisme et peut offrir un moyen naturel d'améliorer la santé cardiovasculaire.
L'objectif principal est de déterminer si une supplémentation à court terme en BRJ peut réduire la pression artérielle au repos et à l'exercice et améliorer l'absorption d'oxygène pendant l'exercice maximal, par rapport à un placebo. L'étude explorera également la relation entre ces réponses cardiovasculaires et les biomarqueurs sanguins, notamment les taux de nitrate/nitrite et les cytokines inflammatoires.
La conception de l'étude est un essai croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo. Les femmes ménopausées seront randomisées dans le groupe BRJ ou placebo, consommant du BRJ ou du jus appauvri en nitrates pendant 4 jours, suivi d'une période de sevrage de 7 jours avant de passer au groupe alternatif. Les participants subiront des tests pour mesurer la pression artérielle et la consommation d'oxygène au repos et pendant l'exercice au départ et après chaque intervention.
Cette recherche est nouvelle et cliniquement significative, car elle explore une approche non pharmacologique pour atténuer les risques cardiovasculaires chez les femmes ménopausées. En améliorant la fonction cardiovasculaire, cette étude vise à proposer une nouvelle stratégie pour lutter contre les augmentations de la pression artérielle et la diminution de la capacité d'exercice liées à l'âge et à la ménopause.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bergen, Norvège, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes de moins de 65 ans
- Absence autodéclarée de cycle menstruel depuis > 1 an
- IMC <30 kg/m2.
- Capable de marcher sur un tapis roulant et de faire du vélo sur un vélo stationnaire sans problème.
- Maîtrise du norvégien et capable de fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Fumeur ou utilisateur régulier actuel ou récent (5 dernières années) de produits à base de nicotine
- Dépendances à l'alcool ou aux drogues illégales
- Allergie ou intolérance(s) au supplément nitrate ou BRJ.
- Diagnostic d'une maladie cardiovasculaire (par exemple, infarctus aigu du myocarde ou accident vasculaire cérébral, maladie artérielle périphérique, insuffisance cardiaque), rénale ou respiratoire (par exemple, asthme, apnée du sommeil).
- Utilisation régulière de suppléments de nitrate, y compris le jus de betterave
- Thérapie hormonale substitutive.
- Hypertension artérielle non contrôlée (par ex. pression artérielle systolique et diastolique au repos > 160/110 mmHg)
- Problèmes de tension artérielle très basse (par exemple, étourdissements sévères en position debout)
- Diagnostiqué avec un diabète (type 1 ou type 2).
- Utiliser des médicaments contre la tension artérielle ou des hypoglycémiants
- Antécédents familiaux proches (parents, frères et sœurs, enfants) de mort subite d'origine cardiaque à un âge précoce (<55 ans pour les hommes, <65 ans pour les femmes)
- Jugement d'un prestataire médical selon lequel l'exercice pose un fardeau ou un risque excessif.
- Déficience cognitive ou psychiatrique
- Manque de maîtrise de la langue norvégienne à l'oral ou à l'écrit qui entravera la capacité de participer aux interventions et de remplir des questionnaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Jus de betterave riche en nitrates
4 jours d'ingestion de jus de betterave riche en nitrates (Beet it)
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Le jus de betterave sera consommé 2 fois par jour pendant 4 jours avant le test plus un shot le jour du test expérimental 1,5 heures avant l'arrivée.
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Comparateur placebo: Jus de betterave pauvre en nitrate
4 jours d'ingestion de jus de betterave appauvri en nitrate (Beet it)
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Le jus de betterave sera consommé 2 fois par jour pendant 4 jours avant le test plus un shot le jour du test expérimental 1,5 heures avant l'arrivée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Après 4 jours d'intervention
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Après 4 jours d'intervention
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Réactivité à la pression artérielle
Délai: Après 4 jours d'intervention
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Après 4 jours d'intervention
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: Après 4 jours d'intervention
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Après 4 jours d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 730456 (Autre identifiant: Regional Ethics Committee.)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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