甜菜根汁:绝经后女性心血管健康的天然促进剂? (BEETBOOST)
2026年3月8日 更新者:Ann-Katrin Grotle、Western Norway University of Applied Sciences
本研究旨在探讨短期补充甜菜根汁(BRJ)对绝经后女性心血管健康的影响。
主要重点是确定 BRJ 富含可增加一氧化氮 (NO) 生物利用度的硝酸盐,是否可以降低静息和运动期间的血压,以及提高最大运动期间的摄氧量。
鉴于绝经后妇女因雌激素保护作用丧失而心血管风险增加,本研究旨在提供一种新颖的非药物干预措施,以增强该人群运动期间的心血管功能。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估补充甜菜根汁 (BRJ) 对绝经后女性运动期间血压和摄氧量的短期影响。 由于雌激素的流失,绝经后女性患心血管疾病的风险增加,雌激素在一氧化氮(NO)的产生中发挥着关键作用,一氧化氮是血管功能和血压的关键调节剂。 BRJ 富含膳食硝酸盐,在体内转化为一氧化氮,可能提供改善心血管健康的天然方法。
主要目的是研究与安慰剂相比,短期补充 BRJ 是否可以降低静息血压和运动血压并增强最大运动期间的摄氧量。 该研究还将探讨这些心血管反应与血液生物标志物(包括硝酸盐/亚硝酸盐水平和炎症细胞因子)之间的关系。
该研究设计是一项随机、双盲、安慰剂对照交叉试验。 绝经后妇女将被随机分为 BRJ 组或安慰剂组,饮用 BRJ 或去硝酸盐果汁 4 天,然后进行 7 天的冲洗期,然后再切换到备用组。 参与者将在基线和每次干预后接受测试,以测量休息时和运动期间的血压和摄氧量。
这项研究新颖且具有临床意义,因为它探索了一种非药物方法来减轻绝经后女性的心血管风险。 通过改善心血管功能,这项研究旨在提供一种新策略来解决与年龄和更年期相关的血压升高和运动能力下降的问题。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Bergen、挪威、5063
- Western Norway University of Applied Sciences
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 65岁以下女性
- 自述没有月经周期>1年
- 体重指数<30公斤/平方米。
- 能够毫无问题地在跑步机上行走和骑固定自行车。
- 精通挪威语并能够提供知情同意书。
排除标准:
- 当前或最近(过去 5 年)经常吸烟者或尼古丁产品使用者
- 酗酒或吸毒成瘾
- 对硝酸盐或 BRJ 补充剂过敏或不耐受。
- 诊断患有心血管疾病(例如,既往急性心肌梗死或中风、外周动脉疾病、心力衰竭)、肾脏疾病或呼吸系统疾病(例如哮喘、睡眠呼吸暂停)。
- 定期使用硝酸盐补充剂,包括甜菜根汁
- 激素替代疗法。
- 不受控制的高血压(例如,静息收缩压和舒张压 >160/110 mmHg)
- 血压极低的问题(例如站立时严重头晕)
- 诊断患有糖尿病(1 型或 2 型)。
- 使用血压或降血糖药物
- 近亲(父母、兄弟姐妹、子女)有早年心源性猝死史(男性<55,女性<65)
- 医疗服务提供者判断锻炼会造成不当的负担或风险。
- 认知或精神障碍
- 缺乏挪威语口语或写作能力,将妨碍参与干预和填写调查问卷的能力。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:富含硝酸盐的甜菜根汁
摄入富含硝酸盐的甜菜根汁 4 天(Beet it)
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测试前 4 天,每天饮用 2 次甜菜根汁,并在抵达前 1.5 小时的实验测试日注射一针。
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安慰剂比较:去除硝酸盐的甜菜根汁
摄入低硝酸盐甜菜根汁 4 天(Beet it)
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测试前 4 天,每天饮用 2 次甜菜根汁,并在抵达前 1.5 小时的实验测试日注射一针。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间:干预4天后
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干预4天后
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血压反应性
大体时间:干预4天后
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干预4天后
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最大耗氧量
大体时间:干预4天后
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干预4天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年9月9日
初级完成 (实际的)
2025年12月16日
研究完成 (实际的)
2025年12月16日
研究注册日期
首次提交
2024年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月13日
首次发布 (实际的)
2024年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 730456 (其他标识符:Regional Ethics Committee.)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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