Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Šťáva z červené řepy: Přirozená podpora kardiovaskulárního zdraví u žen po menopauze? (BEETBOOST)

8. března 2026 aktualizováno: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky krátkodobé suplementace šťávy z červené řepy (BRJ) na kardiovaskulární zdraví u žen po menopauze. Primárním cílem je zjistit, zda BRJ, bohatý na dusičnany, které zvyšují biologickou dostupnost oxidu dusnatého (NO), může snížit krevní tlak v klidu a během cvičení a také zlepšit příjem kyslíku během maximálního cvičení. Vzhledem ke zvýšenému kardiovaskulárnímu riziku u postmenopauzálních žen v důsledku ztráty ochranných účinků estrogenu se tento výzkum snaží poskytnout novou, nefarmakologickou intervenci ke zlepšení kardiovaskulárních funkcí během cvičení u této populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit krátkodobé účinky doplňování šťávy z červené řepy (BRJ) na krevní tlak a příjem kyslíku během cvičení u žen po menopauze. Ženy po menopauze jsou vystaveny zvýšenému riziku kardiovaskulárních onemocnění v důsledku ztráty estrogenu, který hraje klíčovou roli v produkci oxidu dusnatého (NO), klíčového regulátoru funkce krevních cév a krevního tlaku. BRJ, bohatý na dusičnany ve stravě, se v těle přeměňuje na NO a může nabídnout přirozený prostředek ke zlepšení kardiovaskulárního zdraví.

Primárním cílem je prozkoumat, zda krátkodobá suplementace BRJ může snížit klidový a zátěžový krevní tlak a zvýšit příjem kyslíku během maximální zátěže ve srovnání s placebem. Studie bude také zkoumat vztah mezi těmito kardiovaskulárními odpověďmi a krevními biomarkery, včetně hladin dusičnanů/dusitanů a zánětlivých cytokinů.

Design studie je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná zkřížená studie. Ženy po menopauze budou randomizovány buď do skupiny s BRJ, nebo do skupiny s placebem, které budou konzumovat BRJ nebo šťávu s ochuzeným dusičnany po dobu 4 dnů, po kterých bude následovat 7denní vymývací období před přechodem na alternativní skupinu. Účastníci podstoupí testování na měření krevního tlaku a příjmu kyslíku v klidu a během cvičení na začátku a po každé intervenci.

Tento výzkum je nový a klinicky významný, protože zkoumá nefarmakologický přístup ke zmírnění kardiovaskulárních rizik u žen po menopauze. Zlepšením kardiovaskulárních funkcí si tato studie klade za cíl nabídnout novou strategii pro řešení nárůstu krevního tlaku souvisejícího s věkem a menopauzou a poklesu zátěžové kapacity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5063
        • Western Norway University of Applied Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Ženy do 65 let
  • Samostatně hlášená absence menstruačního cyklu po dobu > 1 roku
  • BMI <30 kg/m2.
  • Bez problémů chodit na běžeckém pásu a jezdit na stacionárním kole.
  • Znalost norštiny a schopnost poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Současný nebo nedávný (posledních 5 let) pravidelný kuřák nebo uživatel nikotinových produktů
  • Závislost na alkoholu nebo nelegálních drogách
  • Alergie nebo intolerance (y) na nitráty nebo doplněk BRJ.
  • Diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění (např. předchozí akutní infarkt myokardu nebo mrtvice, onemocnění periferních tepen, srdeční selhání), ledvinové nebo respirační onemocnění (např. astma, spánková apnoe).
  • Pravidelné užívání dusičnanových doplňků, včetně šťávy z červené řepy
  • Hormonální substituční terapie.
  • Nekontrolovaný vysoký krevní tlak (např. klidový systolický a diastolický krevní tlak > 160/110 mmHg)
  • Problémy s velmi nízkým krevním tlakem (např. silné závratě při vstávání)
  • Diagnóza diabetu (typu 1 nebo typu 2).
  • Užívání léků na snížení krevního tlaku nebo glukózy
  • Blízká rodina (rodiče, sourozenci, děti) náhlá srdeční smrt v raném věku v anamnéze (<55 pro muže, <65 pro ženy)
  • Úsudek poskytovatele zdravotní péče, že cvičení představuje nepřiměřenou zátěž nebo riziko.
  • Kognitivní nebo psychiatrické poškození
  • Nedostatečná znalost norského jazyka v ústním nebo písemném projevu, což bude bránit schopnosti účastnit se intervencí a vyplňovat dotazníky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Šťáva z červené řepy bohatá na dusičnany
4 dny požívání šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany (Beet it)
Doplněk stravy: Šťáva z červené řepy
Šťáva z červené řepy bude konzumována 2x denně po dobu 4 dnů před testováním plus jedna dávka v den experimentálního testování 1,5 hodiny před příjezdem.
Komparátor placeba: Šťáva z červené řepy ochuzená o dusičnany
4 dny požívání šťávy z červené řepy se sníženým obsahem dusičnanů (Beet it)
Doplněk stravy: Placebo šťávy z červené řepy
Šťáva z červené řepy bude konzumována 2x denně po dobu 4 dnů před testováním plus jedna dávka v den experimentálního testování 1,5 hodiny před příjezdem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Po 4 dnech zásahu
Po 4 dnech zásahu
Reaktivita krevního tlaku
Časové okno: Po 4 dnech zásahu
Po 4 dnech zásahu
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Po 4 dnech zásahu
Po 4 dnech zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Western Norway University of Applied Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

16. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 730456 (Jiný identifikátor: Regional Ethics Committee.)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Post-menopauza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit