Rödbetsjuice: En naturlig boost för kardiovaskulär hälsa hos postmenopausala kvinnor? (BEETBOOST)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera de kortsiktiga effekterna av tillskott av rödbetsjuice (BRJ) på blodtryck och syreupptag under träning hos postmenopausala kvinnor. Postmenopausala kvinnor löper ökad risk för hjärt-kärlsjukdom på grund av förlusten av östrogen, som spelar en avgörande roll i produktionen av kväveoxid (NO), en nyckelregulator för blodkärlsfunktion och blodtryck. BRJ, rik på dietära nitrater, omvandlas till NO i kroppen och kan erbjuda ett naturligt sätt att förbättra kardiovaskulär hälsa.
Det primära målet är att undersöka om kortvarigt BRJ-tillskott kan minska vilo- och träningsblodtrycket och förbättra syreupptagningen vid maximal träning, jämfört med placebo. Studien kommer också att utforska sambandet mellan dessa kardiovaskulära svar och blodbiomarkörer, inklusive nitrat/nitritnivåer och inflammatoriska cytokiner.
Studiens design är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossover-studie. Postmenopausala kvinnor kommer att randomiseras till antingen BRJ- eller placebogruppen, konsumerar BRJ eller nitratfattig juice i 4 dagar, följt av en 7-dagars tvättperiod innan de byter till den alternativa gruppen. Deltagarna kommer att genomgå tester för att mäta blodtryck och syreupptag i vila och under träning vid baslinjen och efter varje intervention.
Denna forskning är ny och kliniskt betydelsefull, eftersom den utforskar ett icke-farmakologiskt tillvägagångssätt för att mildra kardiovaskulära risker hos postmenopausala kvinnor. Genom att förbättra kardiovaskulär funktion syftar denna studie till att erbjuda en ny strategi för att ta itu med ålders- och klimakterietsrelaterade ökningar av blodtryck och minskad träningskapacitet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bergen, Norge, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor under 65 år
- Självrapporterad frånvaro av menstruationscykel i >1 år
- BMI <30 kg/m2.
- Kan gå på löpband och cykla på en stationär cykel utan problem.
- Behärskar norska och kan ge informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Aktuell eller nyligen (senaste 5 åren) regelbunden rökare eller användare av nikotinprodukter
- Beroende av alkohol eller illegala droger
- Allergi eller intolerans mot nitrat eller BRJ-tillskott.
- Diagnostiserats med hjärt-kärlsjukdom (t.ex. tidigare akut hjärtinfarkt eller stroke, perifer artärsjukdom, hjärtsvikt), njur- eller andningsorgan (t.ex. astma, sömnapné).
- Regelbunden användning av nitrattillskott, inklusive rödbetsjuice
- Hormonersättningsterapi.
- Okontrollerat högt blodtryck (t.ex. systoliskt och diastoliskt blodtryck i vila >160/110 mmHg)
- Problem med mycket lågt blodtryck (t.ex. svår yrsel när du står upp)
- Diagnostiserats med diabetes (typ 1 eller typ 2).
- Använda blodtrycks- eller glukossänkande mediciner
- Nära familjen (föräldrar, syskon, barn) historia av plötslig hjärtdöd i tidig ålder (<55 för män, <65 för kvinnor)
- Bedömning av en medicinsk leverantör som utövar en otillbörlig börda eller risk.
- Kognitiv eller psykiatrisk funktionsnedsättning
- Bristande kunskaper i norska språket muntliga eller skriftliga färdigheter som kommer att hindra förmågan att delta i interventionerna och fylla i frågeformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nitratrik rödbetsjuice
4 dagars intag av nitratrik rödbetsjuice (Beet it)
|
Rödbetsjuice kommer att konsumeras 2 gånger om dagen i 4 dagar före testning plus en spruta på experimentell testdag 1,5 timmar före ankomst.
|
|
Placebo-jämförare: Nitratfattig rödbetsjuice
4 dagars intag av nitratfattig rödbetsjuice (Beet it)
|
Rödbetsjuice kommer att konsumeras 2 gånger om dagen i 4 dagar före testning plus en spruta på experimentell testdag 1,5 timmar före ankomst.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: Efter 4 dagars intervention
|
Efter 4 dagars intervention
|
|
Blodtrycksreaktivitet
Tidsram: Efter 4 dagars intervention
|
Efter 4 dagars intervention
|
|
Maximal syreförbrukning
Tidsram: Efter 4 dagars intervention
|
Efter 4 dagars intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 730456 (Annan identifierare: Regional Ethics Committee.)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .