Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rødbedejuice: Et naturligt løft for kardiovaskulær sundhed hos postmenopausale kvinder? (BEETBOOST)

8. marts 2026 opdateret af: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af kortvarig rødbedejuice (BRJ) tilskud på kardiovaskulær sundhed hos postmenopausale kvinder. Det primære fokus er at afgøre, om BRJ, rig på nitrater, der øger nitrogenoxid (NO) biotilgængelighed, kan reducere blodtrykket i hvile og under træning, samt forbedre iltoptagelsen under maksimal træning. I betragtning af den øgede kardiovaskulære risiko hos postmenopausale kvinder på grund af tabet af østrogens beskyttende virkning, søger denne forskning at tilvejebringe en ny, ikke-farmakologisk intervention til at forbedre kardiovaskulær funktion under træning i denne population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kortsigtede virkninger af tilskud af rødbedejuice (BRJ) på blodtryk og iltoptagelse under træning hos postmenopausale kvinder. Postmenopausale kvinder har øget risiko for hjerte-kar-sygdomme på grund af tabet af østrogen, som spiller en afgørende rolle i produktionen af ​​nitrogenoxid (NO), en nøgleregulator for blodkarfunktion og blodtryk. BRJ, der er rig på diætnitrater, omdannes til NO i kroppen og kan tilbyde et naturligt middel til at forbedre kardiovaskulær sundhed.

Det primære formål er at undersøge, om kortvarigt BRJ-tilskud kan reducere hvile- og træningsblodtrykket og øge iltoptagelsen under maksimal træning sammenlignet med placebo. Undersøgelsen vil også undersøge forholdet mellem disse kardiovaskulære reaktioner og blodbiomarkører, herunder nitrat/nitrit-niveauer og inflammatoriske cytokiner.

Undersøgelsesdesignet er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret krydsforsøg. Postmenopausale kvinder vil blive randomiseret til enten BRJ- eller placebo-gruppen, idet de indtager BRJ eller nitratfattig juice i 4 dage, efterfulgt af en 7-dages udvaskningsperiode, før de skifter til den alternative gruppe. Deltagerne vil gennemgå test for at måle blodtryk og iltoptagelse i hvile og under træning ved baseline og efter hver intervention.

Denne forskning er ny og klinisk signifikant, da den udforsker en ikke-farmakologisk tilgang til at mindske kardiovaskulære risici hos postmenopausale kvinder. Ved at forbedre kardiovaskulær funktion sigter denne undersøgelse på at tilbyde en ny strategi til behandling af alders- og overgangsalderen-relaterede stigninger i blodtryk og fald i træningskapacitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5063
        • Western Norway University of Applied Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder under 65 år
  • Selvrapporteret fravær af menstruationscyklus i >1 år
  • BMI <30 kg/m2.
  • Kan gå på løbebånd og cykle på en stationær cykel uden problemer.
  • Behersker norsk og kan give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Nuværende eller nylig (sidste 5 år) regelmæssig ryger eller bruger af nikotinprodukter
  • Afhængighed af alkohol eller illegale stoffer
  • Allergi eller intolerance(r) over for nitrat eller BRJ-tilskud.
  • Diagnosticeret med kardiovaskulær sygdom (f.eks. tidligere akut myokardieinfarkt eller slagtilfælde, perifer arteriesygdom, hjertesvigt), nyre- eller respiratorisk (f.eks. astma, søvnapnø).
  • Regelmæssig brug af nitrattilskud, herunder rødbedejuice
  • Hormonerstatningsterapi.
  • Ukontrolleret højt blodtryk (f.eks. systolisk og diastolisk blodtryk i hvile >160/110 mmHg)
  • Problemer med meget lavt blodtryk (f.eks. svær svimmelhed, når du står op)
  • Diagnosticeret med diabetes (type 1 eller type 2).
  • Brug af blodtryk eller glukosesænkende medicin
  • Nær familie (forældre, søskende, børn) historie med pludselig hjertedød i en tidlig alder (<55 for mænd, <65 for kvinder)
  • Bedømmelse fra en læge, der udøver en unødig byrde eller risiko.
  • Kognitiv eller psykiatrisk svækkelse
  • Manglende færdigheder i norsk sproglige mundtlige eller skriftlige færdigheder, der vil hæmme evnen til at deltage i interventionerne og udfylde spørgeskemaer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nitratrig rødbedejuice
4 dages nitratrig rødbedejuice indtagelse (Beet it)
Kosttilskud: Rødbedejuice
Rødbedejuice indtages 2 gange dagligt i 4 dage før test plus et skud på eksperimentel testdag 1,5 time før ankomst.
Placebo komparator: Nitratfattig rødbedejuice
4 dage med nitrat-udtømt rødbedejuice indtagelse (Beet it)
Kosttilskud: Rødbedejuice placebo
Rødbedejuice indtages 2 gange dagligt i 4 dage før test plus et skud på eksperimentel testdag 1,5 time før ankomst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Efter 4 dages intervention
Efter 4 dages intervention
Blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Efter 4 dages intervention
Efter 4 dages intervention
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Efter 4 dages intervention
Efter 4 dages intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 730456 (Anden identifikator: Regional Ethics Committee.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-menopause

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner