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Succo di barbabietola: una spinta naturale per la salute cardiovascolare nelle donne in postmenopausa? (BEETBOOST)

8 marzo 2026 aggiornato da: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Questo studio mira a esplorare gli effetti dell’integrazione a breve termine di succo di barbabietola (BRJ) sulla salute cardiovascolare nelle donne in post-menopausa. L’obiettivo principale è determinare se BRJ, ricco di nitrati che aumentano la biodisponibilità dell’ossido nitrico (NO), può ridurre la pressione sanguigna a riposo e durante l’esercizio, nonché migliorare l’assorbimento di ossigeno durante l’esercizio massimale. Dato l’aumento del rischio cardiovascolare nelle donne in post-menopausa a causa della perdita degli effetti protettivi degli estrogeni, questa ricerca cerca di fornire un nuovo intervento non farmacologico per migliorare la funzione cardiovascolare durante l’esercizio in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare gli effetti a breve termine dell'integrazione di succo di barbabietola rossa (BRJ) sulla pressione sanguigna e sul consumo di ossigeno durante l'esercizio fisico nelle donne in post-menopausa. Le donne in post-menopausa corrono un rischio maggiore di malattie cardiovascolari a causa della perdita di estrogeni, che svolgono un ruolo fondamentale nella produzione di ossido nitrico (NO), un regolatore chiave della funzione dei vasi sanguigni e della pressione sanguigna. Il BRJ, ricco di nitrati alimentari, viene convertito in NO nel corpo e può offrire un mezzo naturale per migliorare la salute cardiovascolare.

L'obiettivo primario è indagare se l'integrazione di BRJ a breve termine può ridurre la pressione sanguigna a riposo e durante l'esercizio e migliorare l'assorbimento di ossigeno durante l'esercizio massimale, rispetto a un placebo. Lo studio esplorerà anche la relazione tra queste risposte cardiovascolari e i biomarcatori del sangue, compresi i livelli di nitrati/nitriti e le citochine infiammatorie.

Il disegno dello studio è uno studio crossover randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Le donne in post-menopausa saranno randomizzate nel gruppo BRJ o placebo, consumando BRJ o succo impoverito di nitrati per 4 giorni, seguito da un periodo di washout di 7 giorni prima di passare al gruppo alternativo. I partecipanti saranno sottoposti a test per misurare la pressione sanguigna e il consumo di ossigeno a riposo e durante l'esercizio al basale e dopo ogni intervento.

Questa ricerca è nuova e clinicamente significativa, poiché esplora un approccio non farmacologico per mitigare i rischi cardiovascolari nelle donne in post-menopausa. Migliorando la funzione cardiovascolare, questo studio mira a offrire una nuova strategia per affrontare gli aumenti della pressione sanguigna e il calo della capacità di esercizio legati all’età e alla menopausa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Bergen, Norvegia, 5063
        • Western Norway University of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne sotto i 65 anni
  • Assenza autodichiarata del ciclo mestruale per >1 anno
  • BMI <30 kg/m2.
  • In grado di camminare su un tapis roulant e pedalare su una cyclette senza problemi.
  • Competente in norvegese e in grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Fumatore abituale o utilizzatore abituale di prodotti a base di nicotina attuale o recente (ultimi 5 anni).
  • Dipendenze da alcol o droghe illegali
  • Allergia o intolleranza (i) al nitrato o al supplemento BRJ.
  • Diagnosi di malattia cardiovascolare (ad esempio, precedente infarto miocardico acuto o ictus, malattia delle arterie periferiche, insufficienza cardiaca), renale o respiratoria (ad esempio asma, apnea notturna).
  • Uso regolare di integratori di nitrati, compreso il succo di barbabietola
  • Terapia ormonale sostitutiva.
  • Ipertensione incontrollata (ad esempio, pressione arteriosa sistolica e diastolica a riposo >160/110 mmHg)
  • Problemi con pressione sanguigna molto bassa (ad esempio, forti vertigini quando ci si alza in piedi)
  • Diagnosi di diabete (tipo 1 o tipo 2).
  • Utilizzo di farmaci per la pressione sanguigna o per abbassare il glucosio
  • Storia familiare stretta (genitori, fratelli, figli) di morte cardiaca improvvisa in giovane età (<55 per gli uomini, <65 per le donne)
  • Giudizio da parte di un operatore sanitario secondo cui l'esercizio fisico rappresenta un onere o un rischio eccessivo.
  • Compromissione cognitiva o psichiatrica
  • Mancanza di competenza orale o scritta in lingua norvegese che ostacolerà la capacità di partecipare agli interventi e compilare i questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Succo di barbabietola ricco di nitrati
4 giorni di assunzione di succo di barbabietola ricco di nitrati (Beet it)
Integratore alimentare: Succo di barbabietola
Il succo di barbabietola verrà consumato 2 volte al giorno per 4 giorni prima del test più un bicchierino il giorno del test sperimentale 1,5 ore prima dell'arrivo.
Comparatore placebo: Succo di barbabietola impoverito di nitrati
4 giorni di assunzione di succo di barbabietola impoverito di nitrati (Beet it)
Integratore alimentare: Placebo su succo di barbabietola
Il succo di barbabietola verrà consumato 2 volte al giorno per 4 giorni prima del test più un bicchierino il giorno del test sperimentale 1,5 ore prima dell'arrivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Dopo 4 giorni di intervento
Dopo 4 giorni di intervento
Reattività pressoria
Lasso di tempo: Dopo 4 giorni di intervento
Dopo 4 giorni di intervento
Consumo massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Dopo 4 giorni di intervento
Dopo 4 giorni di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 730456 (Altro identificatore: Regional Ethics Committee.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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