Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok z buraków: naturalny zastrzyk zdrowia układu sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie? (BEETBOOST)

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Celem tego badania jest zbadanie wpływu krótkotrwałej suplementacji sokiem z buraków (BRJ) na zdrowie układu sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie. Głównym celem było określenie, czy BRJ, bogaty w azotany zwiększające biodostępność tlenku azotu (NO), może obniżyć ciśnienie krwi w spoczynku i podczas wysiłku, a także poprawić pobór tlenu podczas maksymalnego wysiłku. Biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych u kobiet po menopauzie w związku z utratą ochronnego działania estrogenów, badanie to ma na celu dostarczenie nowej, niefarmakologicznej interwencji poprawiającej czynność układu sercowo-naczyniowego podczas ćwiczeń w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena krótkoterminowego wpływu suplementacji sokiem z buraków (BRJ) na ciśnienie krwi i pobór tlenu podczas ćwiczeń u kobiet po menopauzie. Kobiety po menopauzie są narażone na zwiększone ryzyko chorób układu krążenia ze względu na utratę estrogenu, który odgrywa kluczową rolę w wytwarzaniu tlenku azotu (NO), kluczowego regulatora funkcjonowania naczyń krwionośnych i ciśnienia krwi. BRJ, bogaty w azotany w diecie, przekształca się w organizmie w NO i może stanowić naturalny sposób na poprawę zdrowia układu krążenia.

Głównym celem jest zbadanie, czy krótkotrwała suplementacja BRJ może obniżyć ciśnienie krwi w spoczynku i wysiłkowym oraz zwiększyć pobór tlenu podczas maksymalnego wysiłku w porównaniu z placebo. W badaniu zbadany zostanie również związek między tymi reakcjami sercowo-naczyniowymi a biomarkerami krwi, w tym poziomem azotanów/azotynów i cytokinami zapalnymi.

Projekt badania to randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba krzyżowa. Kobiety po menopauzie zostaną losowo przydzielone do grupy BRJ lub placebo i będą spożywać BRJ lub sok zubożony w azotany przez 4 dni, po czym nastąpi 7-dniowy okres wymywania przed przejściem do grupy alternatywnej. Uczestnicy zostaną poddani testom mierzącym ciśnienie krwi i pobór tlenu w spoczynku i podczas ćwiczeń na początku badania i po każdej interwencji.

Badanie to jest nowatorskie i istotne klinicznie, ponieważ bada niefarmakologiczne podejście do zmniejszania ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet po menopauzie. Celem tego badania jest zaproponowanie nowej strategii przeciwdziałania wzrostowi ciśnienia krwi związanemu z wiekiem i menopauzą oraz spadkowi wydolności wysiłkowej, polegającemu na poprawie czynności układu sercowo-naczyniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Bergen, Norwegia, 5063
        • Western Norway University of Applied Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety poniżej 65. roku życia
  • Zgłaszany przez siebie brak cyklu miesiączkowego przez ponad 1 rok
  • BMI <30 kg/m2.
  • Potrafi bez problemu chodzić na bieżni i jeździć na rowerze stacjonarnym.
  • Biegła znajomość języka norweskiego i możliwość wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecnie lub niedawno (w ciągu ostatnich 5 lat) regularnie palący lub użytkownik produktów nikotynowych
  • Uzależnienie od alkoholu lub nielegalnych narkotyków
  • Alergia lub nietolerancja na azotany lub suplement BRJ.
  • Zdiagnozowano chorobę układu krążenia (np. przebyty ostry zawał mięśnia sercowego lub udar, choroba tętnic obwodowych, niewydolność serca), nerek lub układu oddechowego (np. astma, bezdech senny).
  • Regularne stosowanie suplementów azotanowych, w tym soku z buraków
  • Hormonalna terapia zastępcza.
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (np. spoczynkowe skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi > 160/110 mmHg)
  • Problemy z bardzo niskim ciśnieniem krwi (np. silne zawroty głowy po wstawaniu)
  • Zdiagnozowano cukrzycę (typ 1 lub typ 2).
  • Stosowanie leków obniżających ciśnienie krwi lub obniżających poziom glukozy
  • W najbliższej rodzinie (rodzice, rodzeństwo, dzieci) historia nagłej śmierci sercowej we wczesnym wieku (<55 lat dla mężczyzn, <65 lat dla kobiet)
  • Ocena lekarza stwierdzająca, że ​​ćwiczenia stanowią nadmierne obciążenie lub ryzyko.
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub psychicznych
  • Brak biegłości w posługiwaniu się językiem norweskim w mowie lub piśmie, który utrudni możliwość uczestniczenia w interwencjach i wypełniania kwestionariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sok z buraków bogaty w azotany
4 dni spożywania soku z buraków bogatych w azotany (Beet it)
Suplement diety: Sok z buraków
Sok z buraków będzie spożywany 2 razy dziennie przez 4 dni przed badaniem plus jeden shot w dniu badania doświadczalnego na 1,5 godziny przed przyjazdem.
Komparator placebo: Sok z buraków zubożonych w azotany
4 dni spożywania soku z buraków zubożonego w azotany (buraki)
Suplement diety: Placebo z soku z buraków
Sok z buraków będzie spożywany 2 razy dziennie przez 4 dni przed badaniem plus jeden shot w dniu badania doświadczalnego na 1,5 godziny przed przyjazdem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 4 dniach interwencji
Po 4 dniach interwencji
Reakcja na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Po 4 dniach interwencji
Po 4 dniach interwencji
Maksymalne zużycie tlenu
Ramy czasowe: Po 4 dniach interwencji
Po 4 dniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 730456 (Inny identyfikator: Regional Ethics Committee.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Po menopauzie

Badania kliniczne na Sok z buraków

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj