Suco de beterraba: um impulso natural para a saúde cardiovascular em mulheres na pós-menopausa? (BEETBOOST)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos de curto prazo da suplementação de suco de beterraba (BRJ) na pressão arterial e na captação de oxigênio durante o exercício em mulheres na pós-menopausa. As mulheres na pós-menopausa correm maior risco de doenças cardiovasculares devido à perda de estrogênio, que desempenha um papel crítico na produção de óxido nítrico (NO), um regulador chave da função dos vasos sanguíneos e da pressão arterial. O BRJ, rico em nitratos alimentares, é convertido em NO no organismo e pode oferecer um meio natural para melhorar a saúde cardiovascular.
O objetivo principal é investigar se a suplementação de BRJ de curto prazo pode reduzir a pressão arterial em repouso e exercício e aumentar a captação de oxigênio durante o exercício máximo, em comparação com um placebo. O estudo também explorará a relação entre essas respostas cardiovasculares e biomarcadores sanguíneos, incluindo níveis de nitrato/nitrito e citocinas inflamatórias.
O desenho do estudo é um ensaio cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Mulheres na pós-menopausa serão randomizadas no grupo BRJ ou placebo, consumindo BRJ ou suco sem nitrato por 4 dias, seguido por um período de eliminação de 7 dias antes de mudar para o grupo alternativo. Os participantes serão submetidos a testes para medir a pressão arterial e o consumo de oxigênio em repouso e durante o exercício no início e após cada intervenção.
Esta pesquisa é nova e clinicamente significativa, pois explora uma abordagem não farmacológica para mitigar os riscos cardiovasculares em mulheres na pós-menopausa. Ao melhorar a função cardiovascular, este estudo visa oferecer uma nova estratégia para abordar os aumentos da pressão arterial relacionados à idade e à menopausa e ao declínio da capacidade de exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Bergen, Noruega, 5063
- Western Norway University of Applied Sciences
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres com menos de 65 anos
- Ausência autorrelatada de ciclo menstrual por >1 ano
- IMC <30 kg/m2.
- Capaz de andar em esteira e pedalar em bicicleta ergométrica sem problemas.
- Proficiente em norueguês e capaz de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Fumante regular atual ou recente (últimos 5 anos) ou usuário de produtos de nicotina
- Dependências de álcool ou drogas ilegais
- Alergia ou intolerância(ões) ao nitrato ou suplemento de BRJ.
- Diagnosticado com doença cardiovascular (por exemplo, infarto agudo do miocárdio ou acidente vascular cerebral prévio, doença arterial periférica, insuficiência cardíaca), renal ou respiratória (por exemplo, asma, apnéia do sono).
- Uso regular de suplementos de nitrato, incluindo suco de beterraba
- Terapia de reposição hormonal.
- Pressão alta não controlada (por exemplo, pressão arterial sistólica e diastólica em repouso >160/110 mmHg)
- Problemas com pressão arterial muito baixa (por exemplo, tonturas graves ao levantar-se)
- Diagnosticado com diabetes (tipo 1 ou tipo 2).
- Uso de medicamentos para baixar a pressão arterial ou glicose
- História familiar próxima (pais, irmãos, filhos) de morte súbita cardíaca em idade precoce (<55 para homens, <65 para mulheres)
- Julgamento de um médico de que o exercício representa um fardo ou risco indevido.
- Comprometimento cognitivo ou psiquiátrico
- Falta de proficiência na língua norueguesa, habilidades orais ou escritas que dificultarão a capacidade de participar nas intervenções e preencher questionários.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suco de beterraba rico em nitrato
4 dias de ingestão de suco de beterraba rico em nitrato (Beterraba)
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O suco de beterraba será consumido 2 vezes ao dia durante 4 dias antes do teste, mais uma dose no dia do teste experimental 1,5 horas antes da chegada.
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Comparador de Placebo: Suco de beterraba sem nitrato
4 dias de ingestão de suco de beterraba sem nitrato (Beterraba)
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O suco de beterraba será consumido 2 vezes ao dia durante 4 dias antes do teste, mais uma dose no dia do teste experimental 1,5 horas antes da chegada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Após 4 dias de intervenção
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Após 4 dias de intervenção
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Reatividade da pressão arterial
Prazo: Após 4 dias de intervenção
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Após 4 dias de intervenção
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Consumo máximo de oxigênio
Prazo: Após 4 dias de intervenção
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Após 4 dias de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 730456 (Outro identificador: Regional Ethics Committee.)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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