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Rote-Bete-Saft: Ein natürlicher Schub für die Herz-Kreislauf-Gesundheit bei Frauen nach der Menopause? (BEETBOOST)

8. März 2026 aktualisiert von: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer kurzfristigen Nahrungsergänzung mit Rote-Bete-Saft (BRJ) auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit bei Frauen nach der Menopause zu untersuchen. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Feststellung, ob BRJ, reich an Nitraten, die die Bioverfügbarkeit von Stickoxid (NO) erhöhen, den Blutdruck in Ruhe und während des Trainings senken und die Sauerstoffaufnahme bei maximalem Training verbessern kann. Angesichts des erhöhten kardiovaskulären Risikos bei Frauen nach der Menopause aufgrund des Verlusts der schützenden Wirkung von Östrogen zielt diese Forschung darauf ab, eine neuartige, nicht-pharmakologische Intervention zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion während des Trainings in dieser Bevölkerungsgruppe bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die kurzfristigen Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Rote-Bete-Saft (BRJ) auf den Blutdruck und die Sauerstoffaufnahme während des Trainings bei Frauen nach der Menopause zu bewerten. Frauen nach der Menopause haben ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund des Verlusts von Östrogen, das eine entscheidende Rolle bei der Produktion von Stickoxid (NO) spielt, einem wichtigen Regulator der Blutgefäßfunktion und des Blutdrucks. BRJ, reich an Nitraten aus der Nahrung, wird im Körper in NO umgewandelt und kann ein natürliches Mittel zur Verbesserung der Herz-Kreislauf-Gesundheit darstellen.

Das Hauptziel besteht darin, zu untersuchen, ob eine kurzfristige BRJ-Supplementierung den Ruhe- und Belastungsblutdruck senken und die Sauerstoffaufnahme bei maximaler Belastung im Vergleich zu einem Placebo verbessern kann. Die Studie wird auch den Zusammenhang zwischen diesen kardiovaskulären Reaktionen und Blutbiomarkern untersuchen, einschließlich Nitrat-/Nitritspiegeln und entzündlichen Zytokinen.

Das Studiendesign ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie. Frauen nach der Menopause werden randomisiert entweder der BRJ- oder der Placebogruppe zugeteilt und konsumieren 4 Tage lang BRJ oder nitratarmen Saft, gefolgt von einer 7-tägigen Auswaschphase, bevor sie zur alternativen Gruppe wechseln. Die Teilnehmer werden Tests unterzogen, um den Blutdruck und die Sauerstoffaufnahme in Ruhe und während des Trainings zu Studienbeginn und nach jedem Eingriff zu messen.

Diese Forschung ist neu und klinisch bedeutsam, da sie einen nicht-pharmakologischen Ansatz zur Minderung kardiovaskulärer Risiken bei Frauen nach der Menopause untersucht. Durch die Verbesserung der Herz-Kreislauf-Funktion möchte diese Studie eine neue Strategie zur Bewältigung alters- und menopausenbedingter Blutdruckanstiege und Verschlechterungen der körperlichen Leistungsfähigkeit bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen, 5063
        • Western Norway University of Applied Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen unter 65 Jahren
  • Selbstberichtetes Ausbleiben des Menstruationszyklus für >1 Jahr
  • BMI <30 kg/m2.
  • Kann problemlos auf einem Laufband laufen und auf einem stationären Fahrrad Fahrrad fahren.
  • Beherrscht Norwegisch und ist in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Aktueller oder aktueller (in den letzten 5 Jahren) regelmäßiger Raucher oder Benutzer von Nikotinprodukten
  • Süchte nach Alkohol oder illegalen Drogen
  • Allergie oder Unverträglichkeit(en) gegen Nitrat oder BRJ-Ergänzungsmittel.
  • Bei Ihnen wurde eine Herz-Kreislauf-Erkrankung (z. B. früherer akuter Myokardinfarkt oder Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Herzinsuffizienz), eine Nieren- oder Atemwegserkrankung (z. B. Asthma, Schlafapnoe) diagnostiziert.
  • Regelmäßige Einnahme von Nitratpräparaten, einschließlich Rote-Bete-Saft
  • Hormonersatztherapie.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (z. B. systolischer und diastolischer Ruheblutdruck > 160/110 mmHg)
  • Probleme mit sehr niedrigem Blutdruck (z. B. starker Schwindel beim Stehen)
  • Diagnostiziert mit Diabetes (Typ 1 oder Typ 2).
  • Verwendung von blutdrucksenkenden oder blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Enge Familienangehörige (Eltern, Geschwister, Kinder) in der Vorgeschichte eines plötzlichen Herztodes in einem frühen Alter (<55 für Männer, <65 für Frauen)
  • Beurteilung eines medizinischen Dienstleisters, dass sportliche Betätigung eine unangemessene Belastung oder ein unangemessenes Risiko darstellt.
  • Kognitive oder psychiatrische Beeinträchtigung
  • Mangelnde mündliche oder schriftliche Kenntnisse der norwegischen Sprache, die die Teilnahme an den Interventionen und das Ausfüllen von Fragebögen erschweren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nitratreicher Rote-Bete-Saft
4 Tage Einnahme von nitratreichem Rote-Bete-Saft (Beet it)
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft
Rote-Bete-Saft wird 4 Tage lang vor dem Test 2-mal täglich konsumiert, plus ein Schuss am experimentellen Testtag 1,5 Stunden vor der Ankunft.
Placebo-Komparator: Nitratarmer Rote-Bete-Saft
4 Tage Einnahme von nitratarmem Rote-Bete-Saft (Beet it)
Nahrungsergänzungsmittel: Rote-Bete-Saft-Placebo
Rote-Bete-Saft wird 4 Tage lang vor dem Test 2-mal täglich konsumiert, plus ein Schuss am experimentellen Testtag 1,5 Stunden vor der Ankunft.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Nach 4 Tagen Intervention
Nach 4 Tagen Intervention
Blutdruckreaktivität
Zeitfenster: Nach 4 Tagen Intervention
Nach 4 Tagen Intervention
Maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Nach 4 Tagen Intervention
Nach 4 Tagen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Western Norway University of Applied Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 730456 (Andere Kennung: Regional Ethics Committee.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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