Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Céklalé: természetes serkenti a szív- és érrendszer egészségét a posztmenopauzás nőknél? (BEETBOOST)

2026. március 8. frissítette: Ann-Katrin Grotle, Western Norway University of Applied Sciences
A tanulmány célja a rövid távú céklalé (BRJ) kiegészítésnek a szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatásának feltárása posztmenopauzás nőknél. Az elsődleges szempont annak meghatározása, hogy a nitrogén-monoxid (NO) biológiai hozzáférhetőségét növelő nitrátokban gazdag BRJ képes-e csökkenteni a vérnyomást nyugalomban és edzés közben, valamint javítani az oxigénfelvételt a maximális edzés során. Tekintettel a posztmenopauzás nőknél az ösztrogén védő hatásának elvesztése miatt megnövekedett kardiovaszkuláris kockázatra, ez a kutatás egy újszerű, nem gyógyszeres beavatkozást kíván nyújtani a kardiovaszkuláris funkciók edzés közbeni fokozására ebben a populációban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy értékelje a céklalé (BRJ) kiegészítésének rövid távú hatását a vérnyomásra és az oxigénfelvételre a menopauza utáni nőknél. A posztmenopauzás nők fokozottan ki vannak téve a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának az ösztrogén elvesztése miatt, amely kritikus szerepet játszik a nitrogén-monoxid (NO) termelésben, amely a vérerek működésének és a vérnyomásnak a kulcsfontosságú szabályozója. Az étrendi nitrátokban gazdag BRJ a szervezetben NO-vá alakul, és természetes eszközt kínálhat a szív- és érrendszeri egészség javítására.

Az elsődleges cél annak vizsgálata, hogy a rövid távú BRJ-kiegészítés csökkentheti-e a nyugalmi és edzési vérnyomást, és fokozhatja-e az oxigénfelvételt a maximális testmozgás során, összehasonlítva a placebóval. A tanulmány ezenkívül feltárja a kapcsolatot ezen kardiovaszkuláris válaszok és a vér biomarkerei között, beleértve a nitrát/nitrit szintet és a gyulladásos citokineket.

A vizsgálati terv egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos keresztezett vizsgálat. A posztmenopauzás nőket véletlenszerűen besorolják a BRJ vagy a placebo csoportba, akik BRJ-t vagy nitrátszegény gyümölcslevet fogyasztanak 4 napig, majd egy 7 napos kiürülési időszak következik, mielőtt átváltanának az alternatív csoportra. A résztvevők vérnyomás- és oxigénfelvételt mérnek nyugalomban és edzés közben az alapvonalon és minden beavatkozás után.

Ez a kutatás újszerű és klinikailag jelentős, mivel egy nem gyógyszeres megközelítést tár fel a menopauza utáni nők kardiovaszkuláris kockázatainak csökkentésére. A szív- és érrendszeri funkciók javításával ez a tanulmány új stratégiát kíván kínálni az életkorral és a menopauzával összefüggő vérnyomás-emelkedések és a testedzési kapacitás csökkenésének kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bergen, Norvégia, 5063
        • Western Norway University of Applied Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év alatti nők
  • A menstruációs ciklus saját bevallása szerint több mint 1 évig
  • BMI <30 kg/m2.
  • Probléma nélkül képes futópadon járni és álló kerékpáron kerékpározni.
  • Ismeri a norvég nyelvet, és képes tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási feltételek:

  • Jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 5 évben) rendszeres dohányos vagy nikotintermékeket használó
  • Alkohol- vagy illegális drogfüggőség
  • Allergia vagy intolerancia nitráttal vagy BRJ-kiegészítővel szemben.
  • Szív- és érrendszeri betegséggel (pl. korábbi akut szívinfarktus vagy szélütés, perifériás artériás betegség, szívelégtelenség), vese- vagy légúti betegséggel (pl. asztma, alvási apnoe) diagnosztizáltak.
  • Nitrát-kiegészítők rendszeres használata, beleértve a céklalevet is
  • Hormonpótló terápia.
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (pl. nyugalmi szisztolés és diasztolés vérnyomás >160/110 Hgmm)
  • Nagyon alacsony vérnyomással kapcsolatos problémák (pl. erős szédülés felálláskor)
  • Cukorbetegséggel diagnosztizálták (1-es vagy 2-es típusú).
  • Vérnyomás- vagy glükóz-csökkentő gyógyszerek alkalmazása
  • A közeli családban (szülők, testvérek, gyerekek) korai életkorban hirtelen szívhalál (<55 férfiaknál, <65 nőknél)
  • Az egészségügyi szolgáltató döntése, amely szerint a testmozgás indokolatlan terhet vagy kockázatot jelent.
  • Kognitív vagy pszichiátriai károsodás
  • A norvég nyelv szóbeli vagy írásbeli készségeinek hiánya, ami akadályozza a beavatkozásokban való részvételt és a kérdőívek kitöltését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Nitrátban gazdag céklalé
4 nap nitrátban gazdag céklalé fogyasztása (Cékla)
A céklalé fogyasztása naponta kétszer 4 napon keresztül a vizsgálat előtt plusz egy adag kísérleti vizsgálati napon 1,5 órával az érkezés előtt.
Placebo Comparator: Nitrátszegény céklalé
4 nap nitrátszegény céklalé fogyasztása (Cékla)
A céklalé fogyasztása naponta kétszer 4 napon keresztül a vizsgálat előtt plusz egy adag kísérleti vizsgálati napon 1,5 órával az érkezés előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 4 napos beavatkozás után
4 napos beavatkozás után
Vérnyomás reaktivitás
Időkeret: 4 napos beavatkozás után
4 napos beavatkozás után
Maximális oxigénfogyasztás
Időkeret: 4 napos beavatkozás után
4 napos beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. szeptember 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 730456 (Egyéb azonosító: Regional Ethics Committee.)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel