股関節骨折手術を受ける60歳以上の高齢者患者の30日死亡率を予測するための、ノッティンガム股関節骨折スコア（NHFS）と急性生理学および慢性健康評価（APACHE）IIスコアの比較評価。
2024年9月15日 更新者：Dr.Deb Sanjay Nag、Tata Main Hospital
この研究は、股関節骨折手術を受ける60歳以上の高齢者患者の30日死亡率を予測する際に、ノッティンガム股関節骨折スコア（NHFS）と急性生理学および慢性健康評価II（APACHE II）スコアを比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、股関節骨折手術を受けた60歳以上の高齢者患者の30日死亡率を予測する際に、ノッティンガム股関節骨折スコア（NHFS）と急性生理学および慢性健康評価II（APACHE II）スコアを比較することを目的としている。
この研究はインドのジャムシェドプールにあるタタメイン病院で実施されました。
この研究は前向き観察研究として設計され、2022年6月から2023年6月までデータが収集されました。
この研究の主な目的は、股関節骨折手術を受ける患者の死亡率を予測することでした。
この研究では、術後の人工呼吸器やイオノトロピックサポートの必要性、急性腎障害の発生、心臓病的状態、肺塞栓症や深部静脈血栓症の存在、さらには入院期間などの副次的アウトカムも調査した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
182
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jharkhand
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Jamshedpur、Jharkhand、インド、831001
- Tata Main Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インド、ジャムシェドプールのタタ本病院で股関節周囲骨折の待機手術のため入院した患者
説明
参加基準: 年齢が60歳以上、大腿骨頸部骨折の手術を受けている、男女問わず
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除外基準: 年齢が60歳未満、股関節骨折で侵襲的手術を受けていない、治癒した股関節骨折に対してインプラント除去が計画されている、最初の手術が行われたのと同じ入院中に再探査が行われている
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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股関節骨折手術を受ける60歳以上の高齢患者
大腿骨頸部骨折手術を受ける60歳以上の高齢者患者の30日死亡率予測におけるNHFSとAPACHE-IIの有効性。
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股関節骨折手術を受ける 60 歳以上の患者におけるノッティンガム股関節骨折スコア (NHFS) スコア。
大腿骨近位部骨折手術を受ける 60 歳以上の患者における急性生理学および慢性健康評価 (APACHE)-II スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：30日
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手術後少なくとも30日以内の死亡または死亡（入院中または手術後30日以内）。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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滞在期間 (LOS)
時間枠：30日
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入院期間 (LOS)
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月20日
一次修了 (実際)
2023年6月19日
研究の完了 (実際)
2023年6月19日
試験登録日
最初に提出
2024年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月15日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月15日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
GDPR に準拠した組織であるため、データ プライバシー担当者の同意が必要になる場合があります。
まだ取られていません。
ただし、組織によって承認されれば、マスクされたデータも検討される可能性があります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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